- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04235452
Características eletrofisiológicas e diferenciação anatômica das mioclonias epilépticas e não epilépticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mioclonia classificada em mioclonia primária e secundária.
Critério de exclusão:
- Comorbidade psiquiátrica para excluir mioclonia psicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mioclonia epiléptica
Epilepsia Mioclônica Juvenil e Epilepsia Mioclônica Progressiva
|
A estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo para cada sujeito foi realizada com pulsos elétricos de onda quadrada de 0,2 ms de duração aplicados a uma taxa de 5 HZ. com cátodo proximalmente. A intensidade do estímulo foi ajustada para produzir espasmos mínimos do polegar (movimento do polegar de 1-2 cm). Quinhentos (500) estímulos foram entregues. O eletrodo de registro captou as respostas. Eles foram então somados e calculados a média. O potencial evocado final foi então exibido na tela. Quando duas respostas SEPs reprodutíveis foram obtidas, os dados foram aceitos para análise. O gráfico foi impresso em papel, para fins de simplificação foi impressa apenas uma resposta. |
|
Mioclonia não epiléptica (secundária)
Mioclonia pós-hipóxia, Mioclonia pós-AVC isquêmico, Hepática, Doença renal crônica e Mioclonia induzida por drogas
|
A estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo para cada sujeito foi realizada com pulsos elétricos de onda quadrada de 0,2 ms de duração aplicados a uma taxa de 5 HZ. com cátodo proximalmente. A intensidade do estímulo foi ajustada para produzir espasmos mínimos do polegar (movimento do polegar de 1-2 cm). Quinhentos (500) estímulos foram entregues. O eletrodo de registro captou as respostas. Eles foram então somados e calculados a média. O potencial evocado final foi então exibido na tela. Quando duas respostas SEPs reprodutíveis foram obtidas, os dados foram aceitos para análise. O gráfico foi impresso em papel, para fins de simplificação foi impressa apenas uma resposta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potencial evocado somatossensorial
Prazo: 24-72 horas
|
A estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo para cada sujeito foi realizada com pulsos elétricos de onda quadrada de 0,2 ms de duração aplicados a uma taxa de 5 HZ. com cátodo proximalmente. A intensidade do estímulo foi ajustada para produzir espasmos mínimos do polegar (movimento do polegar de 1-2 cm). Quinhentos (500) estímulos foram entregues. O eletrodo de registro captou as respostas. Eles foram então somados e calculados a média. O potencial evocado final foi então exibido na tela. Quando duas respostas SEPs reprodutíveis foram obtidas, os dados foram aceitos para análise. O gráfico foi impresso em papel, para fins de simplificação foi impressa apenas uma resposta. |
24-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .