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Características eletrofisiológicas e diferenciação anatômica das mioclonias epilépticas e não epilépticas.

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Este estudo foi realizado em uma série de pacientes com mioclonias para identificar as características eletrofisiológicas e a classificação anatômica das mioclonias de diferentes causas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo atual incluiu 50 pacientes com diferentes tipos de mioclonia em comparação com 30 controles. O estudo eletrofisiológico foi feito para todos os pacientes por Potencial Evocado Somatosensorial (PESS) e Eletroencefalografia (EEG), enquanto o grupo controle foi submetido a PESS. O SSEP foi estudado nos pacientes e no grupo controle por estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

50 pacientes com mioclonias de diferentes etiologias (mioclonias primárias e secundárias).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mioclonia classificada em mioclonia primária e secundária.

Critério de exclusão:

  • Comorbidade psiquiátrica para excluir mioclonia psicológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mioclonia epiléptica
Epilepsia Mioclônica Juvenil e Epilepsia Mioclônica Progressiva

A estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo para cada sujeito foi realizada com pulsos elétricos de onda quadrada de 0,2 ms de duração aplicados a uma taxa de 5 HZ. com cátodo proximalmente. A intensidade do estímulo foi ajustada para produzir espasmos mínimos do polegar (movimento do polegar de 1-2 cm). Quinhentos (500) estímulos foram entregues. O eletrodo de registro captou as respostas. Eles foram então somados e calculados a média.

O potencial evocado final foi então exibido na tela. Quando duas respostas SEPs reprodutíveis foram obtidas, os dados foram aceitos para análise. O gráfico foi impresso em papel, para fins de simplificação foi impressa apenas uma resposta.

Mioclonia não epiléptica (secundária)
Mioclonia pós-hipóxia, Mioclonia pós-AVC isquêmico, Hepática, Doença renal crônica e Mioclonia induzida por drogas

A estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo para cada sujeito foi realizada com pulsos elétricos de onda quadrada de 0,2 ms de duração aplicados a uma taxa de 5 HZ. com cátodo proximalmente. A intensidade do estímulo foi ajustada para produzir espasmos mínimos do polegar (movimento do polegar de 1-2 cm). Quinhentos (500) estímulos foram entregues. O eletrodo de registro captou as respostas. Eles foram então somados e calculados a média.

O potencial evocado final foi então exibido na tela. Quando duas respostas SEPs reprodutíveis foram obtidas, os dados foram aceitos para análise. O gráfico foi impresso em papel, para fins de simplificação foi impressa apenas uma resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial evocado somatossensorial
Prazo: 24-72 horas

A estimulação dos nervos medianos direito e esquerdo para cada sujeito foi realizada com pulsos elétricos de onda quadrada de 0,2 ms de duração aplicados a uma taxa de 5 HZ. com cátodo proximalmente. A intensidade do estímulo foi ajustada para produzir espasmos mínimos do polegar (movimento do polegar de 1-2 cm). Quinhentos (500) estímulos foram entregues. O eletrodo de registro captou as respostas. Eles foram então somados e calculados a média.

O potencial evocado final foi então exibido na tela. Quando duas respostas SEPs reprodutíveis foram obtidas, os dados foram aceitos para análise. O gráfico foi impresso em papel, para fins de simplificação foi impressa apenas uma resposta.

24-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mansoura University 11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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