- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235452
Características electrofisiológicas y diferenciación anatómica de mioclonías epilépticas y no epilépticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mioclonías se clasifican en primarias y secundarias.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica para excluir mioclonías psicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mioclonías epilépticas
Epilepsia mioclónica juvenil y epilepsia mioclónica progresiva
|
La estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo de cada sujeto se llevó a cabo con pulsos de onda cuadrada eléctrica de 0,2 ms de duración aplicados a una frecuencia de 5 HZ. con cátodo proximalmente. La intensidad del estímulo se ajustó para producir espasmos mínimos del pulgar (movimiento del pulgar de 1-2 cm). Se entregaron quinientos (500) estímulos. El electrodo de registro recogió las respuestas. Luego se sumaron y promediaron. A continuación, el potencial evocado final se mostraba en la pantalla. Cuando se obtuvieron dos respuestas SEP reproducibles, los datos se aceptaron para el análisis. El gráfico se imprimió en papel, con el propósito de simplificar se imprimió solo una respuesta. |
Mioclono no epiléptico (secundario)
Mioclonías poshipóxicas, mioclonías posictus isquémicas, enfermedades hepáticas, renales crónicas y mioclonías inducidas por fármacos
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La estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo de cada sujeto se llevó a cabo con pulsos de onda cuadrada eléctrica de 0,2 ms de duración aplicados a una frecuencia de 5 HZ. con cátodo proximalmente. La intensidad del estímulo se ajustó para producir espasmos mínimos del pulgar (movimiento del pulgar de 1-2 cm). Se entregaron quinientos (500) estímulos. El electrodo de registro recogió las respuestas. Luego se sumaron y promediaron. A continuación, el potencial evocado final se mostraba en la pantalla. Cuando se obtuvieron dos respuestas SEP reproducibles, los datos se aceptaron para el análisis. El gráfico se imprimió en papel, con el propósito de simplificar se imprimió solo una respuesta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales evocados somatosensoriales
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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La estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo de cada sujeto se llevó a cabo con pulsos de onda cuadrada eléctrica de 0,2 ms de duración aplicados a una frecuencia de 5 HZ. con cátodo proximalmente. La intensidad del estímulo se ajustó para producir espasmos mínimos del pulgar (movimiento del pulgar de 1-2 cm). Se entregaron quinientos (500) estímulos. El electrodo de registro recogió las respuestas. Luego se sumaron y promediaron. A continuación, el potencial evocado final se mostraba en la pantalla. Cuando se obtuvieron dos respuestas SEP reproducibles, los datos se aceptaron para el análisis. El gráfico se imprimió en papel, con el propósito de simplificar se imprimió solo una respuesta. |
24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University 11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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