Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características electrofisiológicas y diferenciación anatómica de mioclonías epilépticas y no epilépticas.

16 de enero de 2020 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Este estudio se realizó en una serie de pacientes con mioclonías para identificar las características electrofisiológicas y la clasificación anatómica de las mioclonías de diferentes causas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual incluyó a 50 pacientes con diferentes tipos de mioclono en comparación con 30 sujetos de control. A todos los pacientes se les realizó estudio electrofisiológico mediante Potenciales Evocados Somatosensoriales (SSEP) y Electroencefalografía (EEG) mientras que al grupo control se le realizó SSEP. La SSEP se estudió en los pacientes y en el grupo de control mediante la estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

50 pacientes con mioclonías de diferentes etiologías (mioclonías primarias y secundarias).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mioclonías se clasifican en primarias y secundarias.

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad psiquiátrica para excluir mioclonías psicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mioclonías epilépticas
Epilepsia mioclónica juvenil y epilepsia mioclónica progresiva

La estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo de cada sujeto se llevó a cabo con pulsos de onda cuadrada eléctrica de 0,2 ms de duración aplicados a una frecuencia de 5 HZ. con cátodo proximalmente. La intensidad del estímulo se ajustó para producir espasmos mínimos del pulgar (movimiento del pulgar de 1-2 cm). Se entregaron quinientos (500) estímulos. El electrodo de registro recogió las respuestas. Luego se sumaron y promediaron.

A continuación, el potencial evocado final se mostraba en la pantalla. Cuando se obtuvieron dos respuestas SEP reproducibles, los datos se aceptaron para el análisis. El gráfico se imprimió en papel, con el propósito de simplificar se imprimió solo una respuesta.

Mioclono no epiléptico (secundario)
Mioclonías poshipóxicas, mioclonías posictus isquémicas, enfermedades hepáticas, renales crónicas y mioclonías inducidas por fármacos

La estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo de cada sujeto se llevó a cabo con pulsos de onda cuadrada eléctrica de 0,2 ms de duración aplicados a una frecuencia de 5 HZ. con cátodo proximalmente. La intensidad del estímulo se ajustó para producir espasmos mínimos del pulgar (movimiento del pulgar de 1-2 cm). Se entregaron quinientos (500) estímulos. El electrodo de registro recogió las respuestas. Luego se sumaron y promediaron.

A continuación, el potencial evocado final se mostraba en la pantalla. Cuando se obtuvieron dos respuestas SEP reproducibles, los datos se aceptaron para el análisis. El gráfico se imprimió en papel, con el propósito de simplificar se imprimió solo una respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales evocados somatosensoriales
Periodo de tiempo: 24-72 horas

La estimulación de los nervios medianos derecho e izquierdo de cada sujeto se llevó a cabo con pulsos de onda cuadrada eléctrica de 0,2 ms de duración aplicados a una frecuencia de 5 HZ. con cátodo proximalmente. La intensidad del estímulo se ajustó para producir espasmos mínimos del pulgar (movimiento del pulgar de 1-2 cm). Se entregaron quinientos (500) estímulos. El electrodo de registro recogió las respuestas. Luego se sumaron y promediaron.

A continuación, el potencial evocado final se mostraba en la pantalla. Cuando se obtuvieron dos respuestas SEP reproducibles, los datos se aceptaron para el análisis. El gráfico se imprimió en papel, con el propósito de simplificar se imprimió solo una respuesta.

24-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mansoura University 11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mioclono

3
Suscribir