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제2형 당뇨병을 위한 단문 메시지 서비스 (SMS4T2D)

2022년 7월 19일 업데이트: Rehab A. Rayan, Alexandria University

제2형 당뇨병의 혈당 조절 및 치료 순응도에 대한 휴대전화 단문 메시지 서비스의 효과

당뇨병은 만성 질환으로, 제1형 당뇨병(T1D)은 자가면역 ẞ 세포 파괴로 인해 일반적으로 절대적 인슐린 결핍으로 이어지고, 제2형 당뇨병(T2D)은 배경에서 자주 ẞ 세포 인슐린 분비의 점진적 손실로 인해 발생합니다. 인슐린 저항성. 세 번째 유형인 GDM(Gestational Diabetes mellitus)은 임신 2기 또는 3기에 진단되며 임신 전에 명백하게 명백한 당뇨병이 아니었습니다(American Diabetes Association. 생활 습관 관리는 당뇨병 관리를 향상시킬 수 있으며 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES), 의료 영양 요법, 신체 활동, 금연 상담 및 심리사회적 치료를 포함합니다. 그러나 의료 시스템은 개인의 전반적인 건강에 영향을 미치는 모든 요인을 제어할 수 없습니다. 의사는 환자가 먹는 음식이나 약을 제대로 준수하는지 여부를 정기적으로 확인할 수 없기 때문입니다. DSMES에 참여하는 약사는 환자가 치료 및 생활 습관 목표를 달성하도록 도울 수 있습니다. 이러한 적극적인 참여를 위해서는 약사의 관행이 전통적인 역할을 넘어서 확장되어야 합니다. 환자와 간병인은 전체 치료 과정에서 라이프스타일 측면을 최적화하기 위해 협력해야 합니다. 원격 의료 "원거리 치유"는 치료 및 의료 정보에 대한 접근성을 높여 환자 결과를 개선하기 위해 정보 통신 기술을 사용하는 것을 의미합니다. 모바일 및 무선 기술을 사용하여 건강 목표(mHealth)를 달성하면 건강 서비스 제공을 보편적으로 변화시킬 수 있습니다. 휴대전화는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 다른 통신 기술을 능가했기 때문에 인구에 쉽게 도달할 수 있습니다. 본 연구의 결과는 MOHP의 정책 입안자들이 환자와 공급자의 요구를 충족하는 의료 시스템을 만드는 것의 중요성을 이해하고 약사 교육자의 도움과 혁신적인 휴대폰 기술을 사용하여 DSMES 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 18세 이상 성인의 당뇨병 유병률은 1980년 4.7%에서 2014년 8.5%로 증가했습니다(Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). 세계보건기구(WHO)는 당뇨병이 2016년 사망의 7번째 주요 원인이라고 추정했습니다(WHO, 2016; WHO, 2018a). 현재 국가 통계에 따르면 모든 이집트 성인의 약 17%가 당뇨병을 앓고 있으며 당뇨병 환자의 60% 이상이 치료를 받지 않고 있습니다(동지중해 지역 사무소(EMRO), 2016). WHO에 따르면 2030년까지 이집트에서 당뇨병 환자가 6,726,000명에 달할 것이라고 합니다(WHO, 2000).

제2형 당뇨병 환자의 거의 45%가 적절한 혈당 조절(HbA1c <7%)을 달성할 수 없습니다. 제2형 당뇨병 환자의 복약 순응도 불량은 일반적인 공중 보건 문제이며 혈당 조절 불량, 이환율 및 사망률 증가, 외래 진료, 응급실 방문, 입원 및 당뇨병 합병증 관리 비용 증가와 관련이 있습니다(Polonsky & Henry, 2016).

DSMES에 참여하는 약사는 환자가 치료 및 생활 습관 목표를 달성하도록 도울 수 있습니다. 이러한 적극적인 참여를 위해서는 약사의 관행이 전통적인 역할을 넘어서 확장되어야 합니다(Shane-McWhorter et al., 2009). 환자와 의료 서비스 제공자는 전체 의료 프로세스를 통해 라이프스타일 측면을 최적화하기 위해 협력해야 합니다(Abaza & Marschollek, 2017).

이집트에서는 보건인구부(MOHP)가 당뇨병 교육을 부분적으로 실시하고 있으며, 주로 외래 진료소에서 교육 회의 또는 의사/간호사와의 상담을 통해 실시하고 있습니다. 환자들은 종종 건강한 생활 방식을 고수하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고합니다. 그들은 또한 진료소를 떠난 후 의사의 조언을 잊거나 무시하기 쉽습니다. 따라서 지식 있는 환자를 만들고 의사의 중요한 시간을 절약하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 교육 방법이 필요합니다(Abaza & Marschallek, 2017).

이집트 통신정보기술부(MCIT)에 따르면 2019년 10월까지 모바일 가입은 9525만 건, 유선 가입은 872만 건이었다(통신정보기술부[MCIT], 2019). 또한, 같은 달에 3,867만 명의 모바일 인터넷 사용자와 717만 명의 비대칭 디지털 가입자 회선 가입이 있었습니다. 모바일 인터넷 사용자는 해당 국가의 스마트폰 소유자 비율을 반영할 수 있습니다(MCIT, 2019). 모바일 인터넷이나 스마트폰 애플리케이션과 달리 단문 메시지 서비스(SMS)는 거의 모든 유형의 휴대폰에서 지원하기 때문에 더 많은 인구에게 도달하는 간단한 커뮤니케이션 방법을 제공할 수 있습니다(Abaza & Marschollek, 2017).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21500
        • Family Health Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상.
  • 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준(ADA, 2018)에 따라 최대 15년까지 T2D로 진단되었습니다.
  • 당뇨병이 잘 조절되지 않는 경우(개입 전 HbA1c 값이 7%에서 최대 10%).
  • 선정된 1차 의료(PHC) 센터에 등록되어 있고 알렉산드리아에 거주하고 있습니다.
  • 현재 경구 약물 치료 중(센터 약국에서 구입한 경우)이며 6개월 치료 비용을 감당할 수 있습니다(외부 약국에서 구입한 경우).
  • 개인 휴대폰이 있습니다.
  • 휴대폰에서 SMS를 검색/읽는 방법(아랍어 알파벳)을 숙지합니다.
  • 학습 기간 동안 사용 가능합니다.

제외 기준:

  • 임신, 정신 질환, 시력 저하, 청력 또는 발성 장애, 시각 장애, 신장 장애 또는 간 장애, 입원이 필요한 기타 심각한 질병 또는 동반 질환과 같이 연구를 방해할 수 있는 임상 조건이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS 수신자
• 휴대폰 SMS는 약물 순응도와 당뇨병, 그 합병증, 식이요법 및 신체 활동에 대한 지식을 개선하기 위한 목적으로 개입 그룹에 전송됩니다.

SMS 콘텐츠는 인증된 아랍 국가 및 국제 당뇨병 교육 자료에서 채택됩니다(CDC(Centers for Disease Control, CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • 휴대 전화 SMS는 연구 모집단과 유사한 10명의 환자 샘플에 대해 명확성을 위해 사전 테스트되며 SMS 문구에 대한 그들의 의견은 승인을 보장하기 위해 수정하는 데 사용됩니다.
  • SMS는 인터넷, 대량 메시지용 오픈 소스 소프트웨어 및 지역 전화 네트워크 공급자를 사용하여 참가자에게 전송됩니다.
  • 환자는 발생한 질문에 대해 연구원에게 메시지를 보내거나 전화하도록 권장됩니다.
간섭 없음: 비 SMS 수신자
개입이 없는 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 6개월에 기준선 HbA1c 수준에서 변경합니다.
혈당 조절(HbA1c 수준) 측면에서 제2형 당뇨병 환자에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
6개월에 기준선 HbA1c 수준에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 6개월에 베이스라인 약물 순응도에서 변경.
약식 리필 및 약물 순응도 척도(ARMS-SF)를 사용하여 처방된 저혈당 약물 순응도 측면에서 제2형 당뇨병 환자에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
6개월에 베이스라인 약물 순응도에서 변경.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 관련 지식
기간: 6개월 기준 당뇨병 관련 지식에서 변경.
사전 설계된 구조화된 인터뷰 설문지를 사용하여 당뇨병 관련 지식(질병 증상, 합병증, 검사, 복약 순응도의 중요성, 식이요법, 신체 활동 및 정기적인 관리) 측면에서 제2형 당뇨병 환자에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
6개월 기준 당뇨병 관련 지식에서 변경.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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