Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Служба коротких сообщений для диабета 2 типа (SMS4T2D)

19 июля 2022 г. обновлено: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Эффективность службы коротких сообщений на мобильном телефоне для гликемического контроля и приверженности лечению диабета 2 типа

Сахарный диабет — хроническое заболевание, при котором сахарный диабет 1 типа (СД1) обусловлен аутоиммунной деструкцией ẞ-клеток, обычно приводящей к абсолютной инсулиновой недостаточности, диабет 2 типа (СД2) обусловлен прогрессирующей потерей секреции инсулина ẞ-клетками часто на фоне резистентности к инсулину. Третий тип — гестационный сахарный диабет (ГСД) — диагностируется во втором или третьем триместре беременности и не был явным диабетом до беременности (Американская диабетическая ассоциация. Управление образом жизни может улучшить лечение диабета и включает в себя обучение и поддержку по самоконтролю диабета (DSMES), лечебное питание, физическую активность, консультирование по отказу от курения и психосоциальную помощь. Однако системы здравоохранения не могут контролировать все факторы, влияющие на общее состояние здоровья человека, поскольку врачи не могут регулярно проверять, что едят их пациенты и правильно ли они принимают лекарства. Фармацевты, участвующие в DSMES, могут помочь пациентам достичь терапевтических целей и образа жизни. Это активное участие требует, чтобы практика фармацевта выходила за рамки традиционной роли. Пациенты и медицинские работники должны работать вместе, чтобы оптимизировать аспекты образа жизни на протяжении всего процесса ухода. Телемедицина «лечение на расстоянии» означает использование информационных и коммуникационных технологий для улучшения результатов лечения пациентов за счет расширения доступа к медицинской помощи и медицинской информации. Использование мобильных и беспроводных технологий для достижения целей в области здравоохранения (mHealth) может повсеместно преобразовать предоставление медицинских услуг. Мобильные телефоны могут легко достигать населения, поскольку они превзошли другие коммуникационные технологии в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Результаты настоящего исследования помогут политикам в MOHP понять важность создания систем здравоохранения, отвечающих потребностям пациентов и поставщиков, и разработать стратегию DSMES с помощью фармацевтов-преподавателей и использования инновационных технологий мобильных телефонов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глобальная распространенность диабета среди взрослых старше 18 лет увеличилась с 4,7% в 1980 г. до 8,5% в 2014 г. (Mathers & Loncar, 2006; ВОЗ, 2018b). По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2016 г. диабет был седьмой по значимости причиной смерти (ВОЗ, 2016; ВОЗ, 2018a). Текущая национальная статистика показывает, что около 17% всех взрослых египтян страдают диабетом, и более 60% диабетиков не получают лечения (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). По данным ВОЗ, к 2030 году в Египте будет 6 726 000 случаев диабета (ВОЗ, 2000).

Почти 45% пациентов с СД2 не могут достичь адекватного гликемического контроля (HbA1c <7%). Плохая приверженность лечению при СД2 является распространенной проблемой общественного здравоохранения и связана с плохим гликемическим контролем, повышенной заболеваемостью и смертностью, а также увеличением затрат на амбулаторное лечение, посещения отделений неотложной помощи, госпитализацию и лечение осложнений диабета (Polonsky & Henry, 2016).

Фармацевты, участвующие в DSMES, могут помочь пациентам достичь терапевтических целей и образа жизни. Это активное участие требует, чтобы практика фармацевта выходила за рамки традиционной роли (Shane-McWhorter et al., 2009). Пациенты и медицинские работники должны работать вместе, чтобы оптимизировать аспекты образа жизни на протяжении всего процесса ухода (Abaza & Marschollek, 2017).

В Египте Министерство здравоохранения и народонаселения (MOHP) частично проводит просветительскую работу по диабету, в основном в амбулаторных клиниках посредством обучающих встреч или консультаций с врачами/медсестрами. Пациенты часто сообщают о трудностях в соблюдении здорового образа жизни. Они также могут забыть или проигнорировать совет своего врача после выхода из клиники. Поэтому им нужен образовательный метод, который может легко дойти до них, чтобы сделать пациентов знающими и сэкономить критическое время врача (Abaza & Marschollek, 2017).

По данным Министерства связи и информационных технологий (MCIT) Египта, к октябрю 2019 года насчитывалось 95,25 млн абонентов мобильной связи по сравнению с 8,72 млн абонентов фиксированной связи (Ministry of Communication and Information Technology [MCIT], 2019). Более того, в том же месяце было 38,67 миллиона пользователей мобильного интернета по сравнению с 7,17 миллионами подписок на асимметричную цифровую абонентскую линию; пользователи мобильного интернета могут отражать долю владельцев смартфонов в стране (MCIT, 2019). В отличие от мобильного Интернета или приложений для смартфонов, служба коротких сообщений (SMS) может обеспечить простой способ общения с большим населением, поскольку их поддерживают почти все типы мобильных телефонов (Abaza & Marschollek, 2017).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21500
        • Family Health Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 лет и старше.
  • Диагноз СД2 до 15 лет по стандартам Американской диабетической ассоциации (ADA) (ADA, 2018).
  • При плохо контролируемом сахарном диабете (до вмешательства значения HbA1c от 7% до 10%).
  • Зарегистрирован в выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) и проживает в Александрии.
  • В настоящее время проходит пероральную медикаментозную терапию (при покупке в аптеке центра) и может позволить себе 6-месячное лечение (при покупке во внешней аптеке).
  • Имеет личный мобильный телефон.
  • Знать, как получать/читать SMS на мобильном телефоне (арабские алфавиты).
  • Доступно на время обучения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с клиническими состояниями, которые могут помешать исследованию, такими как беременность, психические заболевания, плохое зрение, слух или вокализация, нарушение зрения, почечная или печеночная недостаточность, другие серьезные заболевания или сопутствующие заболевания, требующие госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получатели SMS
• Группе вмешательства будут отправлены SMS-сообщения на мобильный телефон с целью улучшения соблюдения режима лечения и повышения знаний о диабете, его осложнениях, диете и физической активности.
Поведенческий: Служба коротких сообщений для мобильных телефонов

Содержание SMS будет взято из утвержденных арабских национальных и международных образовательных материалов по диабету (Центры по контролю за заболеваниями (CDC), 2018 г.; Diabetes Australia, 2004 г.; Diabetes Queensland, 2012 г.; Программа контроля диабета штата Юта, 2005 г.).

  • SMS-сообщения для мобильных телефонов будут предварительно проверены на ясность на выборке из 10 пациентов, аналогичных исследуемой популяции, и их комментарии к формулировкам SMS-сообщений будут использованы для их изменения, чтобы гарантировать приемлемость.
  • SMS будет отправлено участникам с использованием Интернета, программного обеспечения с открытым исходным кодом для массовых сообщений и местного оператора телефонной сети.
  • Пациентам будет предложено отправлять сообщения / звонить исследователю по любым возникшим вопросам.
Без вмешательства: Получатели, не отправляющие SMS
Контрольная группа без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 6 месяцев.
Оценить влияние вмешательства на пациентов с сахарным диабетом 2 типа с точки зрения гликемического контроля (уровень HbA1c).
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Изменение приверженности к лечению через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
Оценить влияние вмешательства на пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с точки зрения приверженности к назначенным гипогликемическим препаратам с использованием краткой шкалы приверженности к пищевым добавкам и лекарствам (ARMS-SF).
Изменение приверженности к лечению через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания, связанные с диабетом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о диабете через 6 месяцев.
Оценить влияние вмешательства на пациентов с диабетом 2 типа с точки зрения знаний о диабете (симптомы заболевания, его осложнения, анализы, важность соблюдения режима лечения, диеты, физической активности и регулярного ухода) с использованием заранее разработанного структурированного опросника.
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о диабете через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Соавторы

High Institute of Public Health, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RR-SMS4T2D-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться