此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

2型糖尿病短信服务 (SMS4T2D)

2022年7月19日 更新者：Rehab A. Rayan、Alexandria University

手机短信服务对 2 型糖尿病血糖控制和治疗依从性的有效性

糖尿胰岛素抵抗。 第三种类型 - 妊娠糖尿病 (GDM) - 在妊娠的第二个或第三个三个月被诊断出来，并且在妊娠前没有明显的明显糖尿病（美国糖尿病协会。 生活方式管理可以加强糖尿病护理，它包括糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES)、医学营养治疗、身体活动、戒烟咨询和社会心理护理。 然而，卫生系统无法控制影响一个人整体健康的所有因素，因为医生无法定期检查患者的饮食或他们是否正确遵守药物治疗。 参与 DSMES 的药剂师可以帮助患者实现治疗和生活方式目标。 这种积极参与要求药剂师的实践超越传统角色。 患者和护理提供者应共同努力，在整个护理过程中优化生活方式。 远程医疗“远距离治疗”意味着使用信息和通信技术通过增加对护理和医疗信息的访问来改善患者的治疗效果。 使用移动和无线技术实现健康目标 (mHealth) 可以普遍改变医疗服务的提供方式。 在中低收入国家 (LMIC)，移动电话已经超越了其他通信技术，因此很容易普及。 本研究的结果将帮助 MOHP 的决策者了解创建满足患者和提供者需求的医疗保健系统的重要性，并在药剂师教育者的帮助下和使用创新的移动电话技术制定 DSMES 战略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

全球 18 岁以上成年人的糖尿病患病率从 1980 年的 4.7% 上升到 2014 年的 8.5%（Mathers & Loncar，2006 年；WHO，2018b）。 世界卫生组织 (WHO) 估计，糖尿病是 2016 年的第七大死因（WHO，2016；WHO，2018a）。 目前的国家统计数据显示，大约 17% 的埃及成年人患有糖尿病，超过 60% 的糖尿病患者没有接受治疗（东地中海区域办事处 (EMRO)，2016 年）。 据世界卫生组织称，到 2030 年埃及将有 6,726,000 例糖尿病病例（WHO，2000）。

几乎 45% 的 T2D 患者无法实现足够的血糖控制（HbA1c <7%）。 T2D 用药依从性差是一个常见的公共卫生问题，与血糖控制不佳、发病率和死亡率增加以及门诊护理、急诊室就诊、住院和糖尿病并发症管理费用增加有关（Polonsky 和 ​​Henry，2016 年）。

参与 DSMES 的药剂师可以帮助患者实现治疗和生活方式目标。 这种积极参与要求药剂师的实践超越传统角色（Shane-McWhorter 等，2009）。 患者和护理人员应共同努力，在整个护理过程中优化生活方式（Abaza 和 Marschollek，2017 年）。

在埃及，卫生和人口部 (MOHP) 正在部分实施糖尿病教育，主要是通过教育会议或与医生/护士的咨询在门诊进行。 患者经常报告难以坚持健康的生活方式。 离开诊所后，他们也容易忘记或无视医生的建议。 因此，他们需要一种可以轻松接触到他们的教育方法，以培养知识渊博的患者并节省医生的关键时间（Abaza & Marschollek，2017）。

根据埃及通信和信息技术部 (MCIT) 的数据，截至 2019 年 10 月，移动用户为 9525 万，而固定电话用户为 872 万（通信和信息技术部 [MCIT]，2019）。 此外，当月移动互联网用户数为 3867 万，非对称数字用户线用户数为 717 万；移动互联网用户可以反映该国智能手机拥有者的比例（MCIT，2019）。 与移动互联网或智能手机应用程序相反，短信服务 (SMS) 可以提供一种简单的通信方式，可以覆盖更多人群，因为几乎所有类型的手机都支持它们（Abaza 和 Marschollek，2017 年）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21500
        • Family Health Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：18岁以上。
  • 根据美国糖尿病协会 (ADA) 标准（ADA，2018），被诊断患有 T2D 长达 15 年。
  • 糖尿病控制不佳（干预前 HbA1c 值为 7% 至 10%）。
  • 在选定的初级保健 (PHC) 中心注册并居住在亚历山大港。
  • 目前正在接受口服药物治疗（如果从中心药房购买）并且能够负担 6 个月的治疗费用（如果从外部药房购买）。
  • 有私人手机。
  • 知道如何在手机上检索/阅读短信（阿拉伯字母）。
  • 在学习期间可用。

排除标准：

  • 患有可能干扰研究的临床状况的患者，例如怀孕、精神疾病、视力、听力或发声能力差、视力、肾或肝损伤、其他严重疾病或需要住院的合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：短信收件人
• 将向干预组发送手机短信，目的是提高服药依从性和对糖尿病及其并发症、饮食和身体活动的了解。
行为的：手机短信服务

SMS 内容将采用经过验证的阿拉伯国家和国际糖尿病教育材料（疾病控制中心 (CDC)，2018 年；澳大利亚糖尿病协会，2004 年；昆士兰糖尿病协会，2012 年；犹他州糖尿病控制计划，2005 年）。

  • 手机 SMS 将在 10 名与研究人群相似的患者样本中进行清晰度预测试，他们对 SMS 措辞的评论将用于修改它们以确保被接受。
  • SMS 将使用互联网、批量消息的开源软件和本地电话网络提供商发送给参与者。
  • 将鼓励患者发送消息/致电研究人员以解决遇到的任何问题。
无干预：非短信收件人
对照组不干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间：6 个月时基线 HbA1c 水平的变化。
评估干预对 2 型糖尿病患者血糖控制（HbA1c 水平）的影响。
6 个月时基线 HbA1c 水平的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间：6 个月时基线药物依从性的变化。
评估干预对 2 型糖尿病患者在遵守处方降糖药物方面的影响，使用简短形式的坚持补充和药物量表 (ARMS-SF)。
6 个月时基线药物依从性的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病相关知识
大体时间：6 个月时糖尿病相关知识基线的变化。
使用预先设计的结构化访谈问卷，从糖尿病相关知识（疾病症状、并发症、检查、服药依从性、饮食、身体活动和定期护理的重要性）方面评估干预对 2 型糖尿病患者的影响。
6 个月时糖尿病相关知识基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

合作者

High Institute of Public Health, Egypt

调查人员

  • 首席研究员：Rehab A Rayan, PharmD、High Institute of Public Health, Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月10日

研究注册日期

首次提交

2020年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月17日

首次发布 (实际的)

2020年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RR-SMS4T2D-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅