Serviço de mensagens curtas para diabetes tipo 2 (SMS4T2D)
Eficácia de um serviço de mensagens curtas por telefone celular no controle glicêmico e adesão ao tratamento para diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência global de diabetes entre adultos com mais de 18 anos aumentou de 4,7% em 1980 para 8,5% em 2014 (Mathers & Loncar, 2006; OMS, 2018b). A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que o diabetes foi a sétima principal causa de morte em 2016 (OMS, 2016; OMS, 2018a). As estatísticas nacionais atuais mostram que cerca de 17% de todos os adultos egípcios têm diabetes e mais de 60% dos diabéticos não recebem tratamento (Escritório Regional do Mediterrâneo Oriental (EMRO), 2016). Segundo a OMS, haverá 6.726.000 casos de diabetes no Egito até 2030 (OMS, 2000).
Quase 45% dos pacientes com DM2 não conseguem atingir o controle glicêmico adequado (HbA1c <7%). A má adesão à medicação no DM2 é um problema de saúde pública comum e está associada a um controle glicêmico deficiente, aumento da morbidade e mortalidade e aumento dos custos de atendimento ambulatorial, atendimentos de emergência, hospitalização e gerenciamento de complicações do diabetes (Polonsky & Henry, 2016).
Farmacêuticos envolvidos em DSMES podem ajudar os pacientes a atingir metas terapêuticas e de estilo de vida. Esta participação ativa requer que a prática do farmacêutico vá além do papel tradicional (Shane-McWhorter et al., 2009). Os doentes e os prestadores de cuidados devem trabalhar em conjunto para otimizar os aspetos do estilo de vida ao longo de todo o processo de cuidados (Abaza & Marschollek, 2017).
No Egito, o Ministério da Saúde e População (MOHP) está implementando parcialmente a educação sobre diabetes, principalmente em ambulatórios por meio de reuniões educativas ou aconselhamento com médicos/enfermeiros. Os pacientes geralmente relatam dificuldade em aderir a estilos de vida saudáveis. Eles também podem esquecer ou ignorar os conselhos de seus médicos depois de deixarem a clínica. Portanto, eles precisam de um método educacional que possa alcançá-los facilmente para tornar os pacientes informados e economizar o tempo crítico do médico (Abaza & Marschollek, 2017).
De acordo com o Ministério das Comunicações e Tecnologia da Informação (MCIT) no Egito, até outubro de 2019, havia 95,25 milhões de assinaturas móveis em oposição a 8,72 milhões de assinaturas de linhas fixas (Ministério da Comunicação e Tecnologia da Informação [MCIT], 2019). Além disso, houve 38,67 milhões de usuários de internet móvel contra 7,17 milhões de assinaturas da Linha de Assinante Digital Assimétrica no mesmo mês; os usuários de internet móvel poderiam refletir a proporção de proprietários de smartphones no país (MCIT, 2019). Ao contrário da internet móvel ou dos aplicativos de smartphone, o serviço de mensagens curtas (SMS) pode fornecer uma forma simples de comunicação que atinge uma população maior, uma vez que quase todos os tipos de telefones celulares os suportam (Abaza & Marschollek, 2017).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21500
- Family Health Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos e mais.
- Diagnosticado com DM2 até 15 anos de acordo com os padrões da American Diabetes Association (ADA) (ADA, 2018).
- Com diabetes mal controlada, (valores de HbA1c pré-intervenção de 7% a 10%).
- Registrado nos centros de atenção primária à saúde (APS) selecionados e morando em Alexandria.
- Atualmente em tratamento medicamentoso oral (se adquirido na farmácia do centro) e capaz de arcar com o custo do tratamento de 6 meses (se adquirido em uma farmácia externa).
- Tem um telemóvel pessoal.
- Saber recuperar/ler SMS no telemóvel (alfabetos árabes).
- Disponível para a duração do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições clínicas que possam interferir no estudo, como gravidez, doença mental, problemas de visão, audição ou vocalização, deficiência visual, renal ou hepática, outras doenças graves ou comorbidades que requeiram hospitalização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Destinatários de SMS
• Serão enviadas SMSs de telemóvel ao grupo de intervenção com o objetivo de melhorar a adesão à medicação e o conhecimento sobre a diabetes, suas complicações, alimentação e atividade física.
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O conteúdo do SMS será adotado a partir dos materiais educacionais de diabetes nacionais e internacionais árabes validados (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).
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Sem intervenção: Destinatários não SMS
Grupo controle sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle Glicêmico
Prazo: Alteração do nível basal de HbA1c em 6 meses.
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Avaliar o efeito da intervenção em pacientes com diabetes tipo 2 em termos de controle glicêmico (nível de HbA1c).
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Alteração do nível basal de HbA1c em 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Medicação
Prazo: Mudança da adesão à medicação de linha de base em 6 meses.
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Avaliar o efeito da intervenção em pacientes com diabetes tipo 2 em termos de adesão aos medicamentos hipoglicemiantes prescritos usando a escala de adesão a recargas e medicamentos (ARMS-SF).
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Mudança da adesão à medicação de linha de base em 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento relacionado ao diabetes
Prazo: Alteração do conhecimento básico relacionado ao diabetes em 6 meses.
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Avaliar o efeito da intervenção em pacientes com diabetes tipo 2 em termos de conhecimento relacionado ao diabetes (sintomas da doença, suas complicações, exames, importância da adesão à medicação, dieta, atividade física e cuidados regulares) usando um questionário de entrevista estruturado pré-definido.
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Alteração do conhecimento básico relacionado ao diabetes em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University
Publicações e links úteis
Links úteis
- SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle-income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt.
- Standards of Medical Care in Diabetes-2020
- G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences.
- mHealth interventions to counter noncommunicable diseases in developing countries: still an uncertain promise.
- Effectiveness of mobile phone short message service on diabetes mellitus management; the SMS-DM study.
- Effects of mobile phone SMS to improve glycemic control among patients with type 2 diabetes in Bangladesh: a prospective, parallel-group, randomized controlled trial.
- Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030.
- Use of mHealth systems and tools for non-communicable diseases in low- and middle-income Countries: a systematic review.
- Poor medication adherence in type 2 diabetes: recognizing the scope of the problem and its key contributors.
- Pharmacist scope of practice, standards of practice, and standards of professional performance for diabetes educators.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RR-SMS4T2D-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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