2型糖尿病のショートメッセージサービス (SMS4T2D)
血糖コントロールと2型糖尿病治療へのアドヒアランスに対する携帯電話ショートメッセージサービスの有効性
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の成人の世界的な糖尿病有病率は、1980 年の 4.7% から 2014 年の 8.5% に増加しました (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b)。 世界保健機関 (WHO) は、糖尿病が 2016 年の 7 番目に多い死因であると推定しています (WHO, 2016; WHO, 2018a)。 現在の全国統計によると、エジプトの成人全体の約 17% が糖尿病を患っており、糖尿病患者の 60% 以上が治療を受けていません (東地中海地域事務所 (EMRO)、2016 年)。 WHO によると、エジプトでは 2030 年までに 6,726,000 例の糖尿病患者が発生する (WHO, 2000)。
2 型糖尿病患者のほぼ 45% は、適切な血糖コントロールを達成できません (HbA1c <7%)。 T2D における服薬アドヒアランスの低下は、一般的な公衆衛生上の問題であり、血糖コントロールの低下、罹患率と死亡率の増加、および外来治療、緊急治療室の訪問、入院、および糖尿病の合併症の管理のコストの増加に関連しています (Polonsky & Henry, 2016)。
DSMES に関与する薬剤師は、患者が治療およびライフスタイルの目標を達成するのを支援できます。 この積極的な参加には、薬剤師の業務が従来の役割を超えて拡大することが必要です (Shane-McWhorter et al., 2009)。 患者とケア提供者は、ケアプロセス全体を通じてライフスタイルの側面を最適化するために協力する必要があります (Abaza & Marschollek, 2017)。
エジプトでは、保健人口省 (MOHP) が部分的に糖尿病教育を実施しており、主に外来診療所で教育会議や医師/看護師とのカウンセリングを通じて行っています。 患者は、健康的なライフスタイルに固執するのが難しいと報告することがよくあります。 また、診療所を離れた後、医師のアドバイスを忘れたり無視したりする傾向があります。 したがって、彼らは、知識のある患者を作り、医師の重要な時間を節約するために、彼らに簡単に到達できる教育方法を必要としています (Abaza & Marschollek, 2017)。
エジプトの通信情報技術省 (MCIT) によると、2019 年 10 月までに、固定回線の契約数が 872 万であるのに対し、モバイルの契約数は 9525 万でした (通信情報技術省 [MCIT]、2019 年)。 さらに、同月のモバイル インターネット ユーザー数は 3,867 万人で、非対称デジタル加入者線の加入数は 717 万人でした。モバイル インターネット ユーザーは、国内のスマートフォン所有者の割合を反映している可能性があります (MCIT、2019 年)。 モバイル インターネットやスマートフォン アプリケーションとは対照的に、ショート メッセージ サービス (SMS) は、ほとんどすべてのタイプの携帯電話がサポートしているため、より多くの人口に到達する簡単な通信手段を提供できます (Abaza & Marschollek, 2017)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21500
- Family Health Centers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:18歳以上。
- 米国糖尿病協会 (ADA) 基準 (ADA, 2018) に従って、最大 15 年間 T2D と診断されています。
- 糖尿病のコントロールが不十分な場合 (介入前の HbA1c 値が 7% から 10% まで)。
- 選択されたプライマリ ヘルス ケア (PHC) センターに登録され、アレクサンドリアに住んでいます。
- 現在、経口薬物療法を受けており(センターの薬局から購入した場合)、6 か月間の治療費を支払う余裕がある(外部の薬局から購入した場合)。
- 個人の携帯電話を持っています。
- 携帯電話で SMS を取得/読み取る方法を知っている (アラビア語のアルファベット)。
- 受講期間中ご利用いただけます。
除外基準:
- -妊娠、精神疾患、視力低下、聴覚または発声、視覚、腎臓または肝臓の障害、入院を必要とするその他の重篤な病気または合併症などの研究を妨げる可能性のある臨床状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SMS 受信者
• 携帯電話の SMS が介入グループに送信され、服薬遵守と糖尿病、その合併症、食事、身体活動に関する知識を向上させることを目的としています。
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SMS の内容は、検証済みのアラビア語の国内および国際的な糖尿病教育資料 (Centers for Disease Control (CDC)、2018; Diabetes Australia、2004; Diabetes Queensland、2012; Utah Diabetes Control Program、2005) から採用されます。
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介入なし:非 SMS 受信者
介入なしの対照群。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠:6 か月のベースライン HbA1c レベルからの変化。
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血糖コントロール(HbA1cレベル)の観点から、2型糖尿病患者に対する介入の効果を評価すること。
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6 か月のベースライン HbA1c レベルからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠:ベースラインの服薬アドヒアランスからの変化は 6 か月です。
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2型糖尿病患者に対する介入の効果を、処方された血糖降下薬の遵守に関して評価すること。
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ベースラインの服薬アドヒアランスからの変化は 6 か月です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病に関する知識
時間枠:ベースラインの糖尿病関連知識から 6 か月での変化。
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事前に設計された構造化面接アンケートを使用して、糖尿病関連の知識 (疾患の症状、合併症、検査、服薬遵守の重要性、食事、身体活動、定期的なケア) の観点から、2 型糖尿病患者に対する介入の効果を評価すること。
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ベースラインの糖尿病関連知識から 6 か月での変化。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rehab A Rayan, PharmD、High Institute of Public Health, Alexandria University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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- Standards of Medical Care in Diabetes-2020
- G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences.
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- Effectiveness of mobile phone short message service on diabetes mellitus management; the SMS-DM study.
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- Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030.
- Use of mHealth systems and tools for non-communicable diseases in low- and middle-income Countries: a systematic review.
- Poor medication adherence in type 2 diabetes: recognizing the scope of the problem and its key contributors.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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