Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Short Message Service voor diabetes type 2 (SMS4T2D)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Effectiviteit van een korte berichtenservice via mobiele telefoons op de glykemische controle en therapietrouw voor diabetes type 2

Diabetes is een chronische ziekte waarbij diabetes type 1 (T1D) het gevolg is van auto-immuunvernietiging van ẞ-cellen, wat meestal leidt tot absolute insulinedeficiëntie, diabetes type 2 (T2D) wordt veroorzaakt door een progressief verlies van ẞ-cel-insulinesecretie, vaak op de achtergrond van insulineresistentie. Een derde type - zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) - wordt gediagnosticeerd in het tweede of derde trimester van de zwangerschap en was niet duidelijk openlijke diabetes voorafgaand aan de zwangerschap (American Diabetes Association. Leefstijlmanagement kan de diabeteszorg verbeteren en omvat voorlichting en ondersteuning op het gebied van zelfmanagement bij diabetes (DSMES), medische voedingstherapie, lichaamsbeweging, begeleiding bij het stoppen met roken en psychosociale zorg. Gezondheidsstelsels kunnen echter niet alle factoren controleren die van invloed zijn op iemands algehele gezondheid, aangezien artsen niet regelmatig kunnen controleren wat hun patiënten eten en of ze zich goed aan hun medicijnen houden. Apothekers die betrokken zijn bij DSMES kunnen patiënten helpen therapeutische en levensstijldoelen te bereiken. Deze actieve participatie vereist dat de apothekerspraktijk verder reikt dan de traditionele rol. Patiënten en zorgverleners dienen samen te werken aan het optimaliseren van leefstijlaspecten in het gehele zorgproces. Telegeneeskunde "genezing op afstand" betekent het gebruik van informatie- en communicatietechnologie om de patiëntresultaten te verbeteren door de toegang tot zorg en medische informatie te vergroten. Het gebruik van mobiele en draadloze technologieën om gezondheidsdoelstellingen (mHealth) te bereiken, kan de levering van gezondheidsdiensten universeel transformeren. Mobiele telefoons kunnen de bevolking gemakkelijk bereiken, aangezien ze andere communicatietechnologieën in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) hebben overtroffen. De resultaten van de huidige studie zullen de beleidsmakers in het MOHP helpen om het belang te begrijpen van het creëren van gezondheidszorgsystemen die voldoen aan de behoeften van patiënten en zorgverleners en om de DSMES-strategie te ontwikkelen met behulp van apothekersopleiders en het gebruik van innovatieve mobiele telefoontechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wereldwijde prevalentie van diabetes onder volwassenen ouder dan 18 jaar is gestegen van 4,7% in 1980 tot 8,5% in 2014 (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat diabetes de zevende belangrijkste doodsoorzaak was in 2016 (WHO, 2016; WHO, 2018a). Uit de huidige nationale statistieken blijkt dat ongeveer 17% van alle Egyptische volwassenen diabetes heeft en dat meer dan 60% van de diabetici geen behandeling krijgt (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). Volgens de WHO zullen er tegen 2030 6.726.000 gevallen van diabetes zijn in Egypte (WHO, 2000).

Bijna 45% van de patiënten met T2D kan geen adequate glykemische controle bereiken (HbA1c <7%). Slechte therapietrouw bij T2D is een veel voorkomend probleem voor de volksgezondheid en wordt in verband gebracht met slechte glykemische controle, verhoogde morbiditeit en mortaliteit, en hogere kosten van poliklinische zorg, bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en het beheersen van complicaties van diabetes (Polonsky & Henry, 2016).

Apothekers die betrokken zijn bij DSMES kunnen patiënten helpen therapeutische en levensstijldoelen te bereiken. Deze actieve participatie vereist dat de apothekerspraktijk verder reikt dan de traditionele rol (Shane-McWhorter et al., 2009). Patiënten en zorgverleners dienen samen te werken aan het optimaliseren van leefstijlaspecten gedurende het gehele zorgproces (Abaza & Marschollek, 2017).

In Egypte implementeert het ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOHP) gedeeltelijk diabetesvoorlichting, meestal in poliklinieken via educatieve bijeenkomsten of counseling met artsen/verpleegkundigen. Patiënten melden vaak dat ze moeite hebben om zich aan een gezonde levensstijl te houden. Ze zijn ook geneigd het advies van hun arts te vergeten of te negeren nadat ze de kliniek hebben verlaten. Daarom hebben ze een educatieve methode nodig die hen gemakkelijk kan bereiken om goed geïnformeerde patiënten te maken en de kritieke tijd van de arts te besparen (Abaza & Marschollek, 2017).

Volgens het Ministerie van Communicatie en Informatietechnologie (MCIT) in Egypte waren er tot oktober 2019 95,25 miljoen mobiele abonnementen tegenover 8,72 miljoen vaste-lijnabonnementen (Ministerie van Communicatie en Informatietechnologie [MCIT], 2019). Bovendien waren er in dezelfde maand 38,67 miljoen mobiele internetgebruikers tegenover 7,17 miljoen asymmetrische digitale abonneelijnen; de gebruikers van mobiel internet zouden het aandeel smartphonebezitters in het land kunnen weerspiegelen (MCIT, 2019). In tegenstelling tot mobiel internet of smartphone-applicaties, kan short message service (sms) een eenvoudige manier van communicatie bieden om een ​​grotere bevolking te bereiken, aangezien bijna alle soorten mobiele telefoons deze ondersteunen (Abaza & Marschollek, 2017).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Family Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar en ouder.
  • Gediagnosticeerd met T2D tot 15 jaar volgens de normen van de American Diabetes Association (ADA) (ADA, 2018).
  • Bij slecht gecontroleerde diabetes (pre-interventie HbA1c-waarden van 7% tot 10%).
  • Geregistreerd in de geselecteerde centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) en woonachtig in Alexandrië.
  • Momenteel onder behandeling met orale medicatie (indien gekocht bij de apotheek van het centrum) en in staat om de kosten voor een behandeling van 6 maanden te betalen (indien gekocht bij een externe apotheek).
  • Heeft een persoonlijke mobiele telefoon.
  • Weet hoe u SMS op de mobiele telefoon kunt ophalen/lezen (Arabische alfabetten).
  • Beschikbaar voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals zwangerschap, geestesziekte, slecht zicht, gehoor of vocalisatie, visus-, nier- of leverfunctiestoornis, andere ernstige ziekte of comorbiditeiten die ziekenhuisopname vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMS-ontvangers
• Er worden sms'jes via de mobiele telefoon naar de interventiegroep gestuurd met als doel de therapietrouw en de kennis over diabetes, de complicaties ervan, voeding en lichaamsbeweging te verbeteren.
Gedragsmatig: Mobiele telefoon Short Message Service

De sms-inhoud zal worden overgenomen van het gevalideerde Arabische nationale en internationale diabeteseducatiemateriaal (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • De sms'jes van de mobiele telefoon zullen vooraf worden getest op duidelijkheid bij een steekproef van 10 patiënten, vergelijkbaar met de onderzoekspopulatie, en hun opmerkingen over de tekst van de sms zullen worden gebruikt om ze aan te passen om acceptatie te garanderen.
  • De sms wordt via internet, open-source software voor bulkberichten en een lokale telefoonnetwerkprovider naar de deelnemers gestuurd.
  • Patiënten worden aangemoedigd om berichten te sturen of de onderzoeker te bellen voor eventuele vragen.
Geen tussenkomst: Niet-sms-ontvangers
Controlegroep zonder interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline HbA1c-niveau na 6 maanden.
Om het effect van de interventie op patiënten met diabetes type 2 te beoordelen in termen van glykemische controle (HbA1c-niveau).
Verandering vanaf baseline HbA1c-niveau na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering van therapietrouw bij baseline na 6 maanden.
Om het effect van de interventie op patiënten met diabetes type 2 te beoordelen in termen van therapietrouw aan de voorgeschreven hypoglycemische medicatie met behulp van de korte vorm van therapietrouw aan nieuwe vullingen en medicatieschaal (ARMS-SF).
Verandering van therapietrouw bij baseline na 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetesgerelateerde kennis
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Diabetes-gerelateerde kennis na 6 maanden.
Om het effect van de interventie op patiënten met diabetes type 2 te beoordelen in termen van diabetesgerelateerde kennis (de ziektesymptomen, de complicaties ervan, tests, het belang van therapietrouw, voeding, lichaamsbeweging en regelmatige zorg) met behulp van een vooraf ontworpen gestructureerde interviewvragenlijst.
Verandering van Baseline Diabetes-gerelateerde kennis na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Medewerkers

High Institute of Public Health, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RR-SMS4T2D-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren