Lyhytviestipalvelu tyypin 2 diabetekselle (SMS4T2D)
Matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun tehokkuus sokeritasapainon hallinnassa ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon sitoutumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen diabeteksen esiintyvyys yli 18-vuotiaiden aikuisten keskuudessa on noussut 4,7 prosentista vuonna 1980 8,5 prosenttiin vuonna 2014 (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että diabetes oli seitsemänneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2016 (WHO, 2016; WHO, 2018a). Nykyiset kansalliset tilastot osoittavat, että noin 17 prosentilla kaikista egyptiläisistä aikuisista on diabetes, ja yli 60 prosenttia diabeetikoista ei saa hoitoa (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). WHO:n mukaan Egyptissä on 6 726 000 diabetestapausta vuoteen 2030 mennessä (WHO, 2000).
Lähes 45 % T2D-potilaista ei pysty saavuttamaan riittävää glukoositasapainoa (HbA1c <7 %). Huono lääkityksen noudattaminen T2D:ssä on yleinen kansanterveysongelma, ja se liittyy huonoon glukoositasapainoon, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä avohoidon, ensiapukäyntien, sairaalahoidon ja diabeteksen komplikaatioiden hallinnan kustannuksiin (Polonsky & Henry, 2016).
DSMES:iin osallistuvat farmaseutit voivat auttaa potilaita saavuttamaan terapeuttisia ja elämäntapatavoitteita. Tämä aktiivinen osallistuminen edellyttää, että apteekin toiminta ulottuu perinteisen roolin ulkopuolelle (Shane-McWhorter ym., 2009). Potilaiden ja hoidon tarjoajien tulisi työskennellä yhdessä elämäntapanäkökohtien optimoimiseksi koko hoitoprosessin ajan (Abaza & Marschollek, 2017).
Egyptissä terveys- ja väestöministeriö (MOHP) toteuttaa osittain diabetesvalistusta, enimmäkseen poliklinikoilla koulutustapaamisten tai lääkäreiden/sairaanhoitajien neuvonnan kautta. Potilaat ilmoittavat usein, että heillä on vaikeuksia noudattaa terveellisiä elämäntapoja. He ovat myös omiaan unohtamaan tai jättämään huomiotta lääkärinsä neuvot lähdettyään klinikalta. Siksi he tarvitsevat koulutusmenetelmän, joka voi helposti tavoittaa heidät, jotta he voivat tehdä asiantuntevia potilaita ja säästää lääkärin kriittistä aikaa (Abaza & Marschollek, 2017).
Egyptin viestintä- ja tietotekniikkaministeriön (MCIT) mukaan lokakuuhun 2019 mennessä matkapuhelinliittymiä oli 95,25 miljoonaa verrattuna 8,72 miljoonaan kiinteän verkon liittymään (viestintä- ja tietotekniikkaministeriö [MCIT], 2019). Lisäksi mobiili-Internetin käyttäjää oli 38,67 miljoonaa verrattuna 7,17 miljoonaan epäsymmetriseen digitaaliseen tilaajaliittymään samassa kuussa; Mobiili-Internetin käyttäjät voisivat heijastaa älypuhelinten omistajien osuutta maassa (MCIT, 2019). Toisin kuin mobiili-internet tai älypuhelinsovellukset, lyhytsanomapalvelu (SMS) voi tarjota yksinkertaisen viestintätavan suuren väestön tavoittamiseen, koska lähes kaikki matkapuhelimet tukevat niitä (Abaza & Marschollek, 2017).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Family Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja enemmän.
- Diagnosoitu T2D jopa 15 vuotta American Diabetes Associationin (ADA) standardien (ADA, 2018) mukaan.
- Heikosti hallinnassa oleva diabetes (ennen interventiota HbA1c-arvot 7–10 %).
- Rekisteröity valittuihin perusterveydenhuollon (PHC) keskuksiin ja asuu Aleksandriassa.
- Tällä hetkellä suun kautta otettavaa lääkehoitoa (jos ostettu keskusapteekista) ja varaa 6 kuukauden hoitoon (jos ostettu ulkopuolisesta apteekista).
- On henkilökohtainen matkapuhelin.
- Opi hakemaan/lukemaan tekstiviestejä matkapuhelimella (arabialaiset aakkoset).
- Saatavilla opintojakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä sairauksia, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten raskaus, mielisairaus, huono näkö, kuulo tai ääni, näkö-, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, muu vakava sairaus tai samanaikainen sairaalahoitoa vaativa sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-vastaanottajat
• Interventioryhmälle lähetetään matkapuhelintekstiviestejä, joiden tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista ja tietämystä diabeteksesta, sen komplikaatioista, ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
Tekstiviestien sisältö otetaan käyttöön validoiduista arabiankielisistä kansallisista ja kansainvälisistä diabeteksen koulutusmateriaaleista (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).
|
|
Ei väliintuloa: Muut kuin tekstiviestien vastaanottajat
Kontrolliryhmä ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1c-tasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioida intervention vaikutusta tyypin 2 diabetespotilailla glykeemisen hallinnan kannalta (HbA1c-taso).
|
Muutos lähtötason HbA1c-tasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioida intervention vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaisiin määrättyjen hypoglykeemisten lääkkeiden noudattamisen suhteen käyttämällä lyhyttä kiinnitysmuotoa täyttöpakkauksiin ja lääkitysasteikkoon (ARMS-SF).
|
Muutos lääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetekseen liittyvä tieto
Aikaikkuna: Muutos diabetekseen liittyvistä perustiedoista 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioida intervention vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaisiin diabetekseen liittyvän tiedon (sairauden oireet, sen komplikaatiot, testit, lääkityksen noudattamisen tärkeys, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen hoito) avulla käyttämällä ennalta suunniteltua jäsenneltyä haastattelukyselylomaketta.
|
Muutos diabetekseen liittyvistä perustiedoista 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle-income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt.
- Standards of Medical Care in Diabetes-2020
- G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences.
- mHealth interventions to counter noncommunicable diseases in developing countries: still an uncertain promise.
- Effectiveness of mobile phone short message service on diabetes mellitus management; the SMS-DM study.
- Effects of mobile phone SMS to improve glycemic control among patients with type 2 diabetes in Bangladesh: a prospective, parallel-group, randomized controlled trial.
- Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030.
- Use of mHealth systems and tools for non-communicable diseases in low- and middle-income Countries: a systematic review.
- Poor medication adherence in type 2 diabetes: recognizing the scope of the problem and its key contributors.
- Pharmacist scope of practice, standards of practice, and standards of professional performance for diabetes educators.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RR-SMS4T2D-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .