Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortmeddelandetjänst för typ 2-diabetes (SMS4T2D)

19 juli 2022 uppdaterad av: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Effektiviteten av en SMS-tjänst för mobiltelefoner för glykemisk kontroll och efterlevnad av behandling för typ 2-diabetes

Diabetes är en kronisk sjukdom där typ 1-diabetes (T1D) beror på autoimmun ẞ-cellsdestruktion, vilket vanligtvis leder till absolut insulinbrist, typ 2-diabetes (T2D) beror på en progressiv förlust av ẞ-cellinsulinsekretion ofta i bakgrunden av insulinresistens. En tredje typ - Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) - diagnostiseras under andra eller tredje trimestern av graviditeten och var inte tydligt öppen diabetes före graviditeten (American Diabetes Association. Livsstilshantering kan förbättra diabetesvården och det inkluderar utbildning och stöd för självhantering av diabetes (DSMES), medicinsk näringsterapi, fysisk aktivitet, rådgivning om rökavvänjning och psykosocial vård. Hälsosystemen kan dock inte kontrollera alla faktorer som påverkar en persons allmänna hälsa, eftersom läkare inte kan kontrollera regelbundet vad deras patienter äter eller om de följer sina mediciner ordentligt. Farmaceuter som är involverade i DSMES kan hjälpa patienter att uppnå terapeutiska mål och livsstilsmål. Detta aktiva deltagande kräver att farmaceutens verksamhet sträcker sig utöver den traditionella rollen. Patienter och vårdgivare bör arbeta tillsammans för att optimera livsstilsaspekter genom hela vårdprocessen. Telemedicin "läkning på distans" betyder användningen av informations- och kommunikationsteknik för att förbättra patientresultaten genom att öka tillgången till vård och medicinsk information. Att använda mobila och trådlösa tekniker för att uppnå hälsomål (mHealth) kan universellt förändra hälsotjänsternas leverans. Mobiltelefoner kan lätt nå befolkningen eftersom de har överträffat annan kommunikationsteknik i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Resultaten av denna studie kommer att hjälpa beslutsfattare i MOHP att förstå vikten av att skapa sjukvårdssystem som möter behoven hos patienter och leverantörer och utveckla DSMES-strategin med hjälp av en farmaceututbildare och med hjälp av innovativ mobiltelefonteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den globala prevalensen av diabetes bland vuxna över 18 år har ökat från 4,7 % 1980 till 8,5 % 2014 (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att diabetes var den sjunde vanligaste dödsorsaken 2016 (WHO, 2016; WHO, 2018a). Aktuell nationell statistik visar att omkring 17 % av alla egyptiska vuxna har diabetes, och över 60 % av diabetiker får ingen behandling (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). Enligt WHO kommer det att finnas 6 726 000 fall av diabetes i Egypten år 2030 (WHO, 2000).

Nästan 45 % av patienterna med T2D kan inte uppnå adekvat glykemisk kontroll (HbA1c <7 %). Dålig medicinering vid T2D är ett vanligt folkhälsoproblem och är förknippat med dålig glykemisk kontroll, ökad sjuklighet och mortalitet och ökade kostnader för öppenvård, akutbesök, sjukhusvistelse och hantering av komplikationer av diabetes (Polonsky & Henry, 2016).

Farmaceuter som är involverade i DSMES kan hjälpa patienter att uppnå terapeutiska mål och livsstilsmål. Detta aktiva deltagande kräver att farmaceutens praktik sträcker sig bortom den traditionella rollen (Shane-McWhorter et al., 2009). Patienter och vårdgivare bör arbeta tillsammans för att optimera livsstilsaspekter genom hela vårdprocessen (Abaza & Marschollek, 2017).

I Egypten genomför ministeriet för hälsa och befolkning (MOHP) delvis diabetesutbildning, mestadels på öppenvårdskliniker via utbildningsmöten eller rådgivning med läkare/sköterskor. Patienter rapporterar ofta att de har svårt att hålla sig till en hälsosam livsstil. De är också benägna att glömma eller ignorera sin läkares råd efter att ha lämnat kliniken. Därför behöver de en pedagogisk metod som lätt kan nå dem för att göra kunniga patienter och spara läkarens kritiska tid (Abaza & Marschollek, 2017).

Enligt ministeriet för kommunikation och informationsteknologi (MCIT) i Egypten fanns det fram till oktober 2019 95,25 miljoner mobilabonnemang till skillnad från 8,72 miljoner fasta abonnemang (Ministry of Communication and Information Technology [MCIT], 2019). Dessutom fanns det 38,67 miljoner mobila internetanvändare jämfört med 7,17 miljoner Asymmetric Digital Subscriber Line-abonnemang under samma månad; mobila internetanvändare kan spegla andelen smartphoneägare i landet (MCIT, 2019). I motsats till mobilt internet eller smartphone-applikationer kan kortmeddelandetjänst (SMS) ge ett enkelt sätt att kommunicera för att nå en större befolkning eftersom nästan alla typer av mobiltelefoner stöder dem (Abaza & Marschollek, 2017).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Family Health Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 år och mer.
  • Diagnostiserats med T2D upp till 15 år enligt American Diabetes Association (ADA) standarder (ADA, 2018).
  • Vid dåligt kontrollerad diabetes (före intervention HbA1c-värden på 7 % upp till 10 %).
  • Registrerad i de utvalda primärvårdscentralerna (PHC) och bor i Alexandria.
  • För närvarande på oral medicinbehandling (om köpt från centrumapoteket) och har råd med kostnaden för 6 månaders behandling (om köpt från ett externt apotek).
  • Har en personlig mobiltelefon.
  • Vet hur man hämtar/läser SMS på mobiltelefonen (arabiska alfabet).
  • Tillgänglig under studietiden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kliniska tillstånd som kan störa studien såsom graviditet, psykisk sjukdom, dålig syn, hörsel eller röst, syn-, njur- eller levernedsättning, annan allvarlig sjukdom eller samsjuklighet som kräver sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS-mottagare
• Mobiltelefon-SMS kommer att skickas till interventionsgruppen i syfte att förbättra medicinering och kunskap om diabetes, dess komplikationer, kost och fysisk aktivitet.

SMS-innehåll kommer att antas från det validerade arabiska nationella och internationella utbildningsmaterialet för diabetes (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • Mobiltelefonens SMS kommer att förtestas för klarhet på ett urval av 10 patienter som liknar studiepopulationen och deras kommentarer om SMS:s ordalydelse kommer att användas för att modifiera dem för att säkerställa acceptans.
  • SMS:et kommer att skickas till deltagare med hjälp av internet, öppen källkod för massmeddelanden och en lokal telefonoperatör.
  • Patienter kommer att uppmuntras att skicka meddelanden/ringa forskaren för eventuella frågor.
Inget ingripande: Icke-SMS-mottagare
Kontrollgrupp utan intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: Ändring från Baseline HbA1c-nivå vid 6 månader.
Att bedöma effekten av interventionen på patienter med typ 2-diabetes vad gäller glykemisk kontroll (HbA1c-nivå).
Ändring från Baseline HbA1c-nivå vid 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Ändring från Baseline Medicinering Adherence vid 6 månader.
Att bedöma effekten av interventionen på patienter med typ 2-diabetes när det gäller följsamhet till de föreskrivna hypoglykemiska läkemedlen med hjälp av den korta formen av följsamhet till refill- och läkemedelsskala (ARMS-SF).
Ändring från Baseline Medicinering Adherence vid 6 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetesrelaterad kunskap
Tidsram: Ändring från Baseline Diabetes-relaterad kunskap vid 6 månader.
Att bedöma effekten av insatsen på patienter med typ 2-diabetes i termer av diabetesrelaterad kunskap (sjukdomssymptomen, dess komplikationer, tester, vikten av läkemedelsföljsamhet, kost, fysisk aktivitet och regelbunden vård) med hjälp av ett i förväg utformat strukturerat intervjuformulär.
Ändring från Baseline Diabetes-relaterad kunskap vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (Faktisk)

22 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera