Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služba krátkých zpráv pro diabetes 2. typu (SMS4T2D)

19. července 2022 aktualizováno: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Účinnost služby krátkých zpráv mobilního telefonu na kontrolu glykémie a dodržování léčby diabetu 2.

Diabetes je chronické onemocnění, kde diabetes typu 1 (T1D) je způsoben autoimunitní destrukcí ẞ-buněk, která obvykle vede k absolutnímu nedostatku inzulinu, diabetes typu 2 (T2D) je způsoben progresivní ztrátou sekrece inzulinu ẞ-buněk často na pozadí. inzulinové rezistence. Třetí typ - gestační diabetes mellitus (GDM) - je diagnostikován ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství a nebyl jasně zjevným diabetem před těhotenstvím (Americká diabetická asociace). Management životního stylu může zlepšit péči o diabetiky a zahrnuje vzdělávání a podporu v oblasti diabetu (DSMES), léčebnou nutriční terapii, fyzickou aktivitu, poradenství při odvykání kouření a psychosociální péči. Zdravotní systémy však nemohou kontrolovat všechny faktory, které ovlivňují celkový zdravotní stav člověka, protože lékaři nejsou schopni pravidelně kontrolovat, co jejich pacienti jedí nebo zda správně dodržují své léky. Lékárníci zapojení do DSMES mohou pacientům pomoci dosáhnout terapeutických cílů a cílů životního stylu. Tato aktivní účast vyžaduje, aby praxe lékárníka přesahovala tradiční roli. Pacienti a poskytovatelé péče by měli spolupracovat na optimalizaci aspektů životního stylu během celého procesu péče. Telemedicína „léčení na dálku“ znamená použití informačních a komunikačních technologií ke zlepšení výsledků pacientů zvýšením přístupu k péči a lékařským informacím. Použití mobilních a bezdrátových technologií k dosažení cílů v oblasti zdraví (mHealth) může univerzálně změnit poskytování zdravotnických služeb. Mobilní telefony mohou snadno oslovit obyvatelstvo, protože v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) překonaly ostatní komunikační technologie. Výsledky této studie pomohou tvůrcům politik v MOHP porozumět důležitosti vytváření zdravotnických systémů, které splňují potřeby pacientů a poskytovatelů, a rozvíjet strategii DSMES s pomocí pedagoga lékárníků a pomocí inovativní technologie mobilních telefonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Globální prevalence diabetu u dospělých ve věku nad 18 let se zvýšila ze 4,7 % v roce 1980 na 8,5 % v roce 2014 (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že diabetes byl v roce 2016 sedmou nejčastější příčinou úmrtí (WHO, 2016; WHO, 2018a). Současné národní statistiky ukazují, že přibližně 17 % všech dospělých Egypťanů má cukrovku a více než 60 % diabetiků nedostává žádnou léčbu (regionální úřad východního Středomoří (EMRO), 2016). Podle WHO bude do roku 2030 v Egyptě 6 726 000 případů cukrovky (WHO, 2000).

Téměř 45 % pacientů s T2D nemůže dosáhnout adekvátní kontroly glykémie (HbA1c <7 %). Špatná adherence k lékům u T2D je běžným problémem veřejného zdraví a je spojena se špatnou glykemickou kontrolou, zvýšenou morbiditou a mortalitou a zvýšenými náklady na ambulantní péči, návštěvy pohotovosti, hospitalizaci a zvládání komplikací diabetu (Polonsky & Henry, 2016).

Lékárníci zapojení do DSMES mohou pacientům pomoci dosáhnout terapeutických cílů a cílů životního stylu. Tato aktivní účast vyžaduje, aby praxe lékárníka přesahovala tradiční roli (Shane-McWhorter et al., 2009). Pacienti a poskytovatelé péče by měli spolupracovat na optimalizaci aspektů životního stylu během celého procesu péče (Abaza & Marschollek, 2017).

V Egyptě Ministerstvo zdravotnictví a populace (MOHP) částečně realizuje osvětu v oblasti diabetu, většinou v ambulancích prostřednictvím vzdělávacích setkání nebo poradenství s lékaři/sestrami. Pacienti často uvádějí potíže s dodržováním zdravého životního stylu. Po opuštění kliniky mohou také zapomenout nebo ignorovat rady svého lékaře. Potřebují proto edukační metodu, která je snadno osloví, aby z nich byli informovaní pacienti a ušetřili lékařův kritický čas (Abaza & Marschollek, 2017).

Podle ministerstva komunikací a informačních technologií (MCIT) v Egyptě bylo do října 2019 95,25 milionu mobilních předplatitelů oproti 8,72 milionu předplatných pevných linek (Ministerstvo komunikací a informačních technologií [MCIT], 2019). Kromě toho bylo ve stejném měsíci 38,67 milionu uživatelů mobilního internetu oproti 7,17 milionu předplatitelů asymetrické digitální účastnické linky; uživatelé mobilního internetu by mohli odrážet podíl majitelů chytrých telefonů v zemi (MCIT, 2019). Na rozdíl od mobilního internetu nebo aplikací pro chytré telefony může služba krátkých textových zpráv (SMS) poskytnout jednoduchý způsob komunikace pro větší populaci, protože je podporují téměř všechny typy mobilních telefonů (Abaza & Marschollek, 2017).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Family Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let a více.
  • Diagnostikována T2D až do 15 let podle standardů American Diabetes Association (ADA) (ADA, 2018).
  • Při špatně kontrolovaném diabetu (hodnoty HbA1c před intervencí 7 % až 10 %).
  • Registrován ve vybraných centrech primární zdravotní péče (PHC) a žije v Alexandrii.
  • V současné době na perorální medikamentózní terapii (pokud je zakoupena v lékárně centra) a je schopna si dovolit náklady na 6měsíční léčbu (pokud je zakoupena v externí lékárně).
  • Má osobní mobilní telefon.
  • Vědět, jak načíst/číst SMS na mobilním telefonu (arabské abecedy).
  • K dispozici po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickými stavy, které by mohly narušovat studii, jako je těhotenství, duševní onemocnění, špatný zrak, sluch nebo vokalizace, poškození zraku, ledvin nebo jater, jiné závažné onemocnění nebo přidružená onemocnění vyžadující hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci SMS
• Intervenční skupině budou zasílány SMS na mobilní telefony s cílem zlepšit adherenci k medikaci a znalosti o diabetu, jeho komplikacích, dietě a fyzické aktivitě.
Behaviorální: Služba krátkých zpráv mobilního telefonu

Obsah SMS bude převzat z ověřených arabských národních a mezinárodních vzdělávacích materiálů pro diabetes (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • SMS zprávy z mobilního telefonu budou předem testovány z hlediska jasnosti na vzorku 10 pacientů podobných studované populaci a jejich komentáře ke znění SMS zpráv budou použity k jejich úpravě, aby bylo zajištěno přijetí.
  • SMS bude účastníkům zaslána prostřednictvím internetu, softwaru s otevřeným zdrojovým kódem pro hromadné zprávy a místního poskytovatele telefonní sítě.
  • Pacienti budou vyzváni, aby posílali zprávy/zavolali výzkumníkovi ohledně jakýchkoliv dotazů, se kterými se setkají.
Žádný zásah: Příjemci bez SMS
Kontrolní skupina bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Změna od výchozí hladiny HbA1c po 6 měsících.
Posoudit efekt intervence u pacientů s diabetem 2. typu z hlediska kontroly glykémie (hladina HbA1c).
Změna od výchozí hladiny HbA1c po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Změna od základního dodržování léků po 6 měsících.
Posoudit efekt intervence u pacientů s diabetem 2. typu z hlediska dodržování předepsané hypoglykemické medikace pomocí škály krátké formy dodržování náplní a léků (ARMS-SF).
Změna od základního dodržování léků po 6 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti související s diabetem
Časové okno: Změna od výchozích znalostí souvisejících s diabetem po 6 měsících.
Zhodnotit efekt intervence u pacientů s diabetem 2. typu z hlediska znalostí souvisejících s diabetem (příznaky onemocnění, jeho komplikace, testy, důležitost dodržování léků, dieta, fyzická aktivita a pravidelná péče) pomocí předem navrženého strukturovaného dotazníku.
Změna od výchozích znalostí souvisejících s diabetem po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Spolupracovníci

High Institute of Public Health, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RR-SMS4T2D-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit