Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Short Message Service for Type 2 Diabetes (SMS4T2D)

19. juli 2022 opdateret af: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Effektiviteten af ​​en mobiltelefon SMS-tjeneste om glykæmisk kontrol og overholdelse af behandling for type 2-diabetes

Diabetes er en kronisk sygdom, hvor type 1-diabetes (T1D) skyldes autoimmun ẞ-celledestruktion, som normalt fører til absolut insulinmangel, type 2-diabetes (T2D) skyldes et progressivt tab af ẞ-celle-insulinsekretion ofte i baggrunden af insulinresistens. En tredje type - Gestational diabetes mellitus (GDM) - diagnosticeres i andet eller tredje trimester af graviditeten og var ikke tydeligt åbenlys diabetes før graviditeten (American Diabetes Association. Livsstilsstyring kan forbedre diabetesbehandlingen, og den omfatter uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes (DSMES), medicinsk ernæringsterapi, fysisk aktivitet, rådgivning om rygestop og psykosocial pleje. Sundhedssystemer kan dog ikke kontrollere alle de faktorer, der påvirker en persons generelle helbred, da læger ikke er i stand til regelmæssigt at kontrollere, hvad deres patienter spiser, eller om de overholder deres medicin korrekt. Farmaceuter involveret i DSMES kan hjælpe patienter med at nå terapeutiske og livsstilsmål. Denne aktive deltagelse kræver, at farmaceutens praksis rækker ud over den traditionelle rolle. Patienter og behandlere bør arbejde sammen om at optimere livsstilsaspekter gennem hele plejeprocessen. Telemedicin "healing på afstand" betyder brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologi til at forbedre patientresultater ved at øge adgangen til pleje og medicinsk information. Brug af mobile og trådløse teknologier til at nå sundhedsmål (mHealth) kan universelt transformere leveringen af ​​sundhedstjenester. Mobiltelefoner kan nemt nå befolkningen, da de har overgået andre kommunikationsteknologier i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe beslutningstagerne i MOHP til at forstå vigtigheden af ​​at skabe sundhedssystemer, der opfylder behovene hos patienter og udbydere og udvikle DSMES-strategi med hjælp fra farmaceutundervisere og ved hjælp af innovativ mobiltelefonteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den globale forekomst af diabetes blandt voksne over 18 år er steget fra 4,7 % i 1980 til 8,5 % i 2014 (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vurderer, at diabetes var den syvende hyppigste dødsårsag i 2016 (WHO, 2016; WHO, 2018a). Aktuelle nationale statistikker viser, at omkring 17 % af alle egyptiske voksne har diabetes, og over 60 % af diabetikere modtager ingen behandling (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). Ifølge WHO vil der være 6.726.000 tilfælde af diabetes i Egypten i 2030 (WHO, 2000).

Næsten 45 % af patienterne med T2D kan ikke opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c <7 %). Dårlig medicinadhærens i T2D er et almindeligt folkesundhedsproblem og er forbundet med dårlig glykæmisk kontrol, øget sygelighed og dødelighed og øgede omkostninger til ambulant behandling, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelse og håndtering af komplikationer til diabetes (Polonsky & Henry, 2016).

Farmaceuter involveret i DSMES kan hjælpe patienter med at nå terapeutiske og livsstilsmål. Denne aktive deltagelse kræver, at farmaceutens praksis rækker ud over den traditionelle rolle (Shane-McWhorter et al., 2009). Patienter og behandlere bør arbejde sammen om at optimere livsstilsaspekter gennem hele plejeprocessen (Abaza & Marschollek, 2017).

I Egypten implementerer Ministeriet for Sundhed og Befolkning (MOHP) delvist diabetesundervisning, for det meste i ambulatorier via undervisningsmøder eller rådgivning med læger/sygeplejersker. Patienter rapporterer ofte om problemer med at holde sig til en sund livsstil. De er også tilbøjelige til at glemme eller ignorere deres læges råd efter at have forladt klinikken. Derfor har de brug for en pædagogisk metode, der nemt kan nå dem til at gøre vidende patienter og spare lægens kritiske tid (Abaza & Marschollek, 2017).

Ifølge Ministeriet for Kommunikation og Informationsteknologi (MCIT) i Egypten var der frem til oktober 2019 95,25 millioner mobilabonnementer i modsætning til 8,72 millioner fastnetabonnementer (Ministry of Communication and Information Technology [MCIT], 2019). Desuden var der 38,67 millioner mobilinternetbrugere mod 7,17 millioner Asymmetric Digital Subscriber Line-abonnementer i samme måned; de mobile internetbrugere kunne afspejle andelen af ​​smartphone-ejere i landet (MCIT, 2019). I modsætning til mobilt internet eller smartphone-applikationer kan SMS-tjenesten (Short Message Service) give en enkel måde at kommunikere på og nå ud til en større befolkning, da næsten alle typer mobiltelefoner understøtter dem (Abaza & Marschollek, 2017).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Family Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år og mere.
  • Diagnosticeret med T2D op til 15 år i henhold til American Diabetes Association (ADA) standarder (ADA, 2018).
  • Ved dårligt kontrolleret diabetes (præ-intervention HbA1c-værdier på 7% op til 10%).
  • Registreret i de udvalgte primære sundhedscentre (PHC) og bor i Alexandria.
  • I øjeblikket på oral medicinbehandling (hvis købt fra centerapoteket) og har råd til omkostningerne for 6 måneders behandling (hvis købt fra et eksternt apotek).
  • Har en personlig mobiltelefon.
  • Vide hvordan man henter/læser SMS på mobiltelefonen (arabiske alfabeter).
  • Tilgængelig i studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kliniske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom graviditet, psykisk sygdom, dårligt syn, hørelse eller vokalisering, syns-, nyre- eller leversvækkelse, anden alvorlig sygdom eller følgesygdomme, der kræver hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-modtagere
• Mobiltelefon-SMS'er vil blive sendt til indsatsgruppen med det formål at forbedre medicintilslutningen og viden om diabetes, dens komplikationer, kost og fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mobiltelefon Short Message Service

SMS-indhold vil blive overtaget fra det validerede arabiske nationale og internationale diabetesundervisningsmateriale (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • Mobiltelefonens SMS'er vil blive testet for klarhed på en prøve på 10 patienter svarende til undersøgelsespopulationen, og deres kommentarer til SMS'ernes ordlyd vil blive brugt til at ændre dem for at sikre accept.
  • SMS'en vil blive sendt til deltagere ved hjælp af internettet, open source-software til massebeskeder og en lokal udbyder af telefonnetværk.
  • Patienter vil blive opfordret til at sende beskeder/ringe til forskeren for eventuelle spørgsmål.
Ingen indgriben: Ikke-sms-modtagere
Kontrolgruppe uden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c-niveau efter 6 måneder.
At vurdere effekten af ​​interventionen på patienter med type 2-diabetes i form af glykæmisk kontrol (HbA1c-niveau).
Ændring fra baseline HbA1c-niveau efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Ændring fra baseline medicinadhærens ved 6 måneder.
At vurdere effekten af ​​interventionen på patienter med type 2-diabetes i forhold til overholdelse af den ordinerede hypoglykæmiske medicin ved brug af den korte form for overholdelse af refill- og medicinskala (ARMS-SF).
Ændring fra baseline medicinadhærens ved 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesrelateret viden
Tidsramme: Ændring fra Baseline Diabetes-relateret viden efter 6 måneder.
At vurdere effekten af ​​interventionen på patienter med type 2-diabetes i form af diabetesrelateret viden (sygdomssymptomer, komplikationer, test, vigtighed af medicinoverholdelse, kost, fysisk aktivitet og regelmæssig pleje) ved hjælp af et prædesignet struktureret interviewspørgeskema.
Ændring fra Baseline Diabetes-relateret viden efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Samarbejdspartnere

High Institute of Public Health, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RR-SMS4T2D-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner