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Service de messages courts pour le diabète de type 2 (SMS4T2D)

19 juillet 2022 mis à jour par: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Efficacité d'un service de messages courts sur téléphone portable sur le contrôle glycémique et l'observance du traitement pour le diabète de type 2

Le diabète est une maladie chronique où le diabète de type 1 (DT1) est dû à la destruction auto-immune des cellules ẞ, conduisant généralement à une carence absolue en insuline, le diabète de type 2 (DT2) est dû à une perte progressive de la sécrétion d'insuline des cellules ẞ fréquemment en arrière-plan de la résistance à l'insuline. Un troisième type de diabète sucré gestationnel (GDM) est diagnostiqué au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse et n'était pas clairement un diabète manifeste avant la gestation (American Diabetes Association. La gestion du mode de vie peut améliorer les soins du diabète et comprend l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète (DSMES), la thérapie nutritionnelle médicale, l'activité physique, les conseils de sevrage tabagique et les soins psychosociaux. Cependant, les systèmes de santé ne peuvent pas contrôler tous les facteurs qui influencent la santé globale d'une personne, car les médecins ne sont pas en mesure de vérifier régulièrement ce que leurs patients mangent ou s'ils respectent correctement leurs médicaments. Les pharmaciens impliqués dans le DSMES peuvent aider les patients à atteindre leurs objectifs thérapeutiques et de style de vie. Cette participation active exige que la pratique du pharmacien s'étende au-delà du rôle traditionnel. Les patients et les prestataires de soins doivent travailler ensemble pour optimiser les aspects du mode de vie tout au long du processus de soins. La télémédecine « guérison à distance » signifie l'utilisation des technologies de l'information et de la communication pour améliorer les résultats des patients en augmentant l'accès aux soins et à l'information médicale. L'utilisation des technologies mobiles et sans fil pour atteindre des objectifs de santé (mHealth) peut transformer universellement la prestation des services de santé. Les téléphones portables peuvent facilement atteindre la population car ils ont dépassé les autres technologies de communication dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les résultats de la présente étude aideront les décideurs politiques du MOHP à comprendre l'importance de créer des systèmes de santé qui répondent aux besoins des patients et des prestataires et à développer une stratégie DSMES avec l'aide d'un pharmacien éducateur et en utilisant une technologie de téléphonie mobile innovante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence mondiale du diabète chez les adultes de plus de 18 ans est passée de 4,7 % en 1980 à 8,5 % en 2014 (Mathers & Loncar, 2006 ; OMS, 2018b). L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que le diabète était la septième cause de décès en 2016 (OMS, 2016 ; OMS, 2018a). Les statistiques nationales actuelles montrent qu'environ 17 % de tous les adultes égyptiens souffrent de diabète et que plus de 60 % des diabétiques ne reçoivent aucun traitement (Bureau régional de la Méditerranée orientale (EMRO), 2016). Selon l'OMS, il y aura 6 726 000 cas de diabète en Égypte d'ici 2030 (OMS, 2000).

Près de 45 % des patients atteints de DT2 ne parviennent pas à contrôler correctement leur glycémie (HbA1c < 7 %). La mauvaise observance des médicaments dans le DT2 est un problème de santé publique courant et est associée à un mauvais contrôle glycémique, à une morbidité et une mortalité accrues et à une augmentation des coûts des soins ambulatoires, des visites aux urgences, de l'hospitalisation et de la gestion des complications du diabète (Polonsky & Henry, 2016).

Les pharmaciens impliqués dans le DSMES peuvent aider les patients à atteindre leurs objectifs thérapeutiques et de style de vie. Cette participation active exige que la pratique du pharmacien s'étende au-delà du rôle traditionnel (Shane-McWhorter et al., 2009). Les patients et les prestataires de soins doivent travailler ensemble pour optimiser les aspects du mode de vie tout au long du processus de soins (Abaza & Marschollek, 2017).

En Égypte, le ministère de la Santé et de la Population (MOHP) met partiellement en œuvre l'éducation au diabète, principalement dans les cliniques externes via des réunions éducatives ou des conseils avec des médecins/infirmières. Les patients signalent souvent des difficultés à s'en tenir à des modes de vie sains. Ils sont également susceptibles d'oublier ou d'ignorer les conseils de leur médecin après avoir quitté la clinique. Par conséquent, ils ont besoin d'une méthode éducative qui peut facilement les atteindre pour former des patients informés et économiser le temps critique du médecin (Abaza & Marschollek, 2017).

Selon le ministère des Communications et des Technologies de l'information (MCIT) en Égypte, jusqu'en octobre 2019, il y avait 95,25 millions d'abonnements à la téléphonie mobile contre 8,72 millions d'abonnements à la téléphonie fixe (Ministry of Communication and Information Technology [MCIT], 2019). De plus, il y avait 38,67 millions d'utilisateurs d'Internet mobile contre 7,17 millions d'abonnements à la ligne d'abonné numérique asymétrique au cours du même mois ; les utilisateurs d'Internet mobile pourraient refléter la proportion de propriétaires de smartphones dans le pays (MCIT, 2019). Contrairement à l'Internet mobile ou aux applications pour smartphone, le service de messages courts (SMS) peut fournir un moyen de communication simple atteignant une population plus large puisque presque tous les types de téléphones mobiles les prennent en charge (Abaza & Marschollek, 2017).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Family Health Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans et plus.
  • Diagnostiqué avec DT2 jusqu'à 15 ans selon les normes de l'American Diabetes Association (ADA) (ADA, 2018).
  • Avec un diabète mal contrôlé (valeurs d'HbA1c avant l'intervention de 7 % à 10 %).
  • Inscrit dans les centres de soins de santé primaires (PHC) sélectionnés et vivant à Alexandrie.
  • Actuellement sous traitement médicamenteux oral (si acheté à la pharmacie du centre) et capable de payer le coût d'un traitement de 6 mois (si acheté à une pharmacie externe).
  • Possède un téléphone portable personnel.
  • Savoir récupérer/lire des SMS sur le téléphone mobile (alphabets arabes).
  • Disponible pour la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des conditions cliniques susceptibles d'interférer avec l'étude telles que grossesse, maladie mentale, mauvaise vue, audition ou vocalisation, déficience visuelle, rénale ou hépatique, autre maladie grave ou comorbidités nécessitant une hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Destinataires SMS
• Des SMS sur téléphone portable seront envoyés au groupe d'intervention dans le but d'améliorer l'adhésion aux médicaments et les connaissances sur le diabète, ses complications, l'alimentation et l'activité physique.
Comportemental: Service de messages courts sur téléphone mobile

Le contenu des SMS sera adopté à partir des supports éducatifs nationaux et internationaux validés en arabe sur le diabète (Centers for Disease Control (CDC), 2018 ; Diabetes Australia, 2004 ; Diabetes Queensland, 2012 ; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • Les SMS du téléphone portable seront pré-testés pour plus de clarté sur un échantillon de 10 patients similaires à la population de l'étude et leurs commentaires sur le libellé des SMS seront utilisés pour les modifier afin de garantir leur acceptation.
  • Le SMS sera envoyé aux participants via Internet, un logiciel open source pour les messages en masse et un fournisseur de réseau téléphonique local.
  • Les patients seront encouragés à envoyer des messages/appeler le chercheur pour toute question rencontrée.
Aucune intervention: Destinataires non SMS
Groupe témoin sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'HbA1c à 6 mois.
Évaluer l'effet de l'intervention sur les patients atteints de diabète de type 2 en termes de contrôle glycémique (taux d'HbA1c).
Changement par rapport au niveau initial d'HbA1c à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: Changement par rapport à l'adhésion aux médicaments de base à 6 mois.
Évaluer l'effet de l'intervention sur les patients atteints de diabète de type 2 en termes d'adhésion aux médicaments hypoglycémiants prescrits à l'aide de la forme abrégée d'adhésion aux renouvellements et à l'échelle des médicaments (ARMS-SF).
Changement par rapport à l'adhésion aux médicaments de base à 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances liées au diabète
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base liées au diabète à 6 mois.
Évaluer l'effet de l'intervention sur les patients atteints de diabète de type 2 en termes de connaissances liées au diabète (les symptômes de la maladie, ses complications, les tests, l'importance de l'observance médicamenteuse, l'alimentation, l'activité physique et les soins réguliers) à l'aide d'un questionnaire d'entretien structuré prédéfini.
Changement par rapport aux connaissances de base liées au diabète à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Collaborateurs

High Institute of Public Health, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RR-SMS4T2D-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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