Servicio de mensajes cortos para la diabetes tipo 2 (SMS4T2D)
Eficacia de un servicio de mensajes cortos de telefonía móvil sobre el control glucémico y la adherencia al tratamiento de la diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia mundial de diabetes entre adultos mayores de 18 años ha aumentado del 4,7 % en 1980 al 8,5 % en 2014 (Mathers & Loncar, 2006; OMS, 2018b). La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la diabetes fue la séptima causa principal de muerte en 2016 (OMS, 2016; OMS, 2018a). Las estadísticas nacionales actuales muestran que alrededor del 17 % de todos los adultos egipcios tienen diabetes, y más del 60 % de los diabéticos no reciben tratamiento (Oficina Regional del Mediterráneo Oriental (EMRO), 2016). Según la OMS, habrá 6.726.000 casos de diabetes en Egipto para 2030 (OMS, 2000).
Casi el 45 % de los pacientes con DT2 no pueden lograr un control glucémico adecuado (HbA1c <7 %). La mala adherencia a la medicación en la DT2 es un problema de salud pública común y se asocia con un control deficiente de la glucemia, una mayor morbilidad y mortalidad, y mayores costos de atención ambulatoria, visitas a la sala de emergencias, hospitalización y manejo de las complicaciones de la diabetes (Polonsky & Henry, 2016).
Los farmacéuticos involucrados en DSMES pueden ayudar a los pacientes a lograr objetivos terapéuticos y de estilo de vida. Esta participación activa requiere que la práctica del farmacéutico se extienda más allá del rol tradicional (Shane-McWhorter et al., 2009). Los pacientes y los proveedores de atención deben trabajar juntos para optimizar los aspectos del estilo de vida durante todo el proceso de atención (Abaza & Marschollek, 2017).
En Egipto, el Ministerio de Salud y Población (MOHP) está implementando parcialmente la educación diabética, principalmente en clínicas ambulatorias a través de reuniones educativas o asesoramiento con médicos/enfermeras. Los pacientes a menudo reportan dificultades para mantener estilos de vida saludables. También son propensos a olvidar o ignorar el consejo de su médico después de salir de la clínica. Por lo tanto, necesitan un método educativo que pueda llegar fácilmente a ellos para formar pacientes informados y ahorrar el tiempo crítico del médico (Abaza & Marschollek, 2017).
Según el Ministerio de Comunicaciones y Tecnologías de la Información (MCIT) de Egipto, hasta octubre de 2019 había 95,25 millones de suscripciones móviles frente a 8,72 millones de suscripciones de líneas fijas (Ministry of Communication and Information Technology [MCIT], 2019). Además, hubo 38,67 millones de usuarios de Internet móvil frente a 7,17 millones de suscripciones de Línea de Suscriptor Digital Asimétrica en el mismo mes; los usuarios de internet móvil podrían reflejar la proporción de propietarios de teléfonos inteligentes en el país (MCIT, 2019). A diferencia de Internet móvil o aplicaciones para teléfonos inteligentes, el servicio de mensajes cortos (SMS) puede proporcionar una forma sencilla de comunicación que llegue a una población más grande, ya que casi todos los tipos de teléfonos móviles los admiten (Abaza & Marschollek, 2017).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21500
- Family Health Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años y más.
- Diagnosticado con T2D hasta 15 años según los estándares de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) (ADA, 2018).
- Con diabetes mal controlada, (valores de HbA1c preintervención del 7% al 10%).
- Registrado en los centros de atención primaria de salud (APS) seleccionados y viviendo en Alejandría.
- Actualmente en terapia con medicamentos orales (si se compra en la farmacia del centro) y puede pagar el costo de 6 meses de tratamiento (si se compra en una farmacia externa).
- Tiene un teléfono móvil personal.
- Saber recuperar/leer SMS en el teléfono móvil (alfabetos árabes).
- Disponible para la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones clínicas que puedan interferir con el estudio, como embarazo, enfermedad mental, problemas de visión, audición o vocalización, deterioro visual, renal o hepático, otras enfermedades graves o comorbilidades que requieran hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Destinatarios de SMS
• Se enviarán SMS de móvil al grupo de intervención con el objetivo de mejorar la adherencia a la medicación y el conocimiento sobre la diabetes, sus complicaciones, la alimentación y la actividad física.
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El contenido de los SMS se adoptará de los materiales educativos sobre diabetes nacionales e internacionales validados en árabe (Centros para el Control de Enfermedades (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Programa de Control de Diabetes de Utah, 2005).
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Sin intervención: Destinatarios no SMS
Grupo control sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de HbA1c a los 6 meses.
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Evaluar el efecto de la intervención en pacientes con diabetes tipo 2 en cuanto al control glucémico (nivel de HbA1c).
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Cambio desde el nivel inicial de HbA1c a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la adherencia al medicamento inicial a los 6 meses.
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Evaluar el efecto de la intervención en pacientes con diabetes tipo 2 en cuanto a la adherencia a los medicamentos hipoglucemiantes prescritos mediante la escala abreviada de adherencia a recargas y medicamentos (ARMS-SF).
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Cambio con respecto a la adherencia al medicamento inicial a los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial relacionado con la diabetes a los 6 meses.
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Evaluar el efecto de la intervención en pacientes con diabetes tipo 2 en términos de conocimiento relacionado con la diabetes (los síntomas de la enfermedad, sus complicaciones, pruebas, importancia de la adherencia a la medicación, dieta, actividad física y atención regular) mediante un cuestionario de entrevista estructurado prediseñado.
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Cambio desde el conocimiento inicial relacionado con la diabetes a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RR-SMS4T2D-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos