Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortmeldingstjeneste for type 2-diabetes (SMS4T2D)

19. juli 2022 oppdatert av: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Effektiviteten av en SMS-tjeneste for mobiltelefon på glykemisk kontroll og overholdelse av behandling for type 2-diabetes

Diabetes er en kronisk sykdom der type 1 diabetes (T1D) skyldes autoimmun ẞ-celleødeleggelse, vanligvis fører til absolutt insulinmangel, type 2 diabetes (T2D) skyldes et progressivt tap av ẞ-celle insulinsekresjon ofte i bakgrunnen av insulinresistens. En tredje type - svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) - er diagnostisert i andre eller tredje trimester av svangerskapet og var ikke tydelig åpenbar diabetes før svangerskapet (American Diabetes Association. Livsstilsbehandling kan forbedre diabetesbehandlingen, og det inkluderer opplæring og støtte for selvledelse av diabetes (DSMES), medisinsk ernæringsterapi, fysisk aktivitet, rådgivning om røykeslutt og psykososial omsorg. Helsesystemene kan imidlertid ikke kontrollere alle faktorene som påvirker en persons generelle helse, ettersom leger ikke er i stand til å sjekke regelmessig hva pasientene deres spiser eller om de følger medisinene sine på riktig måte. Farmasøyter involvert i DSMES kan hjelpe pasienter med å oppnå terapeutiske mål og livsstilsmål. Denne aktive deltakelsen krever at farmasøytens praksis strekker seg utover den tradisjonelle rollen. Pasienter og behandlere bør samarbeide for å optimalisere livsstilsaspekter gjennom hele omsorgsprosessen. Telemedisin "helbredelse på avstand" betyr bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi for å forbedre pasientresultatene ved å øke tilgangen til omsorg og medisinsk informasjon. Bruk av mobile og trådløse teknologier for å oppnå helsemål (mHealth) kan universelt forvandle levering av helsetjenester. Mobiltelefoner kan lett nå befolkningen siden de har overgått andre kommunikasjonsteknologier i lav- og mellominntektsland (LMIC). Resultatene av denne studien vil hjelpe beslutningstakere i MOHP til å forstå viktigheten av å skape helsesystemer som møter behovene til pasienter og leverandører og utvikle DSMES-strategi ved hjelp av farmasøytpedagog og ved hjelp av innovativ mobiltelefonteknologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den globale forekomsten av diabetes blant voksne over 18 år har økt fra 4,7 % i 1980 til 8,5 % i 2014 (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at diabetes var den syvende ledende dødsårsaken i 2016 (WHO, 2016; WHO, 2018a). Gjeldende nasjonal statistikk viser at rundt 17 % av alle egyptiske voksne har diabetes, og over 60 % av diabetikere får ingen behandling (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). Ifølge WHO vil det være 6 726 000 tilfeller av diabetes i Egypt innen 2030 (WHO, 2000).

Nesten 45 % av pasientene med T2D kan ikke oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll (HbA1c <7 %). Dårlig medisinoverholdelse i T2D er et vanlig folkehelseproblem og er assosiert med dårlig glykemisk kontroll, økt sykelighet og dødelighet, og økte kostnader til poliklinisk behandling, akuttbesøk, sykehusinnleggelse og håndtering av komplikasjoner ved diabetes (Polonsky & Henry, 2016).

Farmasøyter involvert i DSMES kan hjelpe pasienter med å oppnå terapeutiske mål og livsstilsmål. Denne aktive deltakelsen krever at farmasøytens praksis strekker seg utover den tradisjonelle rollen (Shane-McWhorter et al., 2009). Pasienter og behandlere bør samarbeide for å optimalisere livsstilsaspekter gjennom hele pleieprosessen (Abaza & Marschollek, 2017).

I Egypt implementerer Helse- og befolkningsdepartementet (MOHP) delvis diabetesopplæring, for det meste i poliklinikker via undervisningsmøter eller rådgivning med leger/sykepleiere. Pasienter rapporterer ofte om problemer med å holde seg til en sunn livsstil. De er også utsatt for å glemme eller ignorere legens råd etter at de har forlatt klinikken. Derfor trenger de en pedagogisk metode som enkelt kan nå dem for å gjøre kunnskapsrike pasienter og spare legens kritiske tid (Abaza & Marschollek, 2017).

I følge departementet for kommunikasjon og informasjonsteknologi (MCIT) i Egypt var det frem til oktober 2019 95,25 millioner mobilabonnement i motsetning til 8,72 millioner fasttelefonabonnement (Ministry of Communication and Information Technology [MCIT], 2019). I tillegg var det 38,67 millioner mobilinternettbrukere mot 7,17 millioner Asymmetric Digital Subscriber Line-abonnementer i samme måned; mobilinternettbrukerne kan gjenspeile andelen smarttelefoneiere i landet (MCIT, 2019). I motsetning til mobilt internett eller smarttelefonapplikasjoner, kan kortmeldingstjeneste (SMS) gi en enkel måte å kommunisere på for å nå en større befolkning siden nesten alle typer mobiltelefoner støtter dem (Abaza & Marschollek, 2017).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Family Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 år og mer.
  • Diagnostisert med T2D opptil 15 år i henhold til American Diabetes Association (ADA) standarder (ADA, 2018).
  • Ved dårlig kontrollert diabetes (pre-intervensjon HbA1c-verdier på 7 % opp til 10 %).
  • Registrert i de utvalgte primærhelsesentrene (PHC) og bor i Alexandria.
  • For tiden på oral medisinbehandling (hvis kjøpt fra senterapoteket) og har råd til kostnadene for 6 måneders behandling (hvis kjøpt fra et eksternt apotek).
  • Har en personlig mobiltelefon.
  • Vet hvordan du henter/leser SMS på mobiltelefonen (arabiske alfabeter).
  • Tilgjengelig for studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kliniske tilstander som kan forstyrre studien, slik som graviditet, psykisk sykdom, dårlig syn, hørsel eller vokalisering, syns-, nyre- eller leversvikt, annen alvorlig sykdom eller komorbiditeter som krever sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-mottakere
• Mobiltelefon-SMS vil bli sendt til intervensjonsgruppen med mål om å bedre medisinetterlevelsen og kunnskap om diabetes, dens komplikasjoner, kosthold og fysisk aktivitet.

SMS-innhold vil bli adoptert fra det validerte arabiske nasjonale og internasjonale undervisningsmateriellet for diabetes (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • Mobiltelefon-SMS-ene vil bli forhåndstestet for klarhet på et utvalg av 10 pasienter som ligner på studiepopulasjonen, og deres kommentarer til SMS-tekstene vil bli brukt til å endre dem for å sikre aksept.
  • SMS-en vil bli sendt til deltakerne ved hjelp av internett, åpen kildekode-programvare for bulkmeldinger og en lokal leverandør av telefonnettverk.
  • Pasienter vil bli oppfordret til å sende meldinger/ringe forskeren for eventuelle spørsmål.
Ingen inngripen: Ikke-SMS-mottakere
Kontrollgruppe uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1c-nivå ved 6 måneder.
Å vurdere effekten av intervensjonen på pasienter med type 2 diabetes når det gjelder glykemisk kontroll (HbA1c-nivå).
Endring fra baseline HbA1c-nivå ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Endring fra baseline medisinering etterlevelse ved 6 måneder.
For å vurdere effekten av intervensjonen på pasienter med type 2-diabetes når det gjelder overholdelse av de foreskrevne hypoglykemiske medikamentene ved å bruke den korte formen for overholdelse av påfyll og medikamentskala (ARMS-SF).
Endring fra baseline medisinering etterlevelse ved 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesrelatert kunnskap
Tidsramme: Endring fra Baseline Diabetes-relatert kunnskap ved 6 måneder.
Å vurdere effekten av intervensjonen på pasienter med type 2-diabetes i form av diabetesrelatert kunnskap (sykdomssymptomene, dens komplikasjoner, tester, betydningen av medisinoverholdelse, kosthold, fysisk aktivitet og regelmessig pleie) ved hjelp av et forhåndsdesignet strukturert intervjuskjema.
Endring fra Baseline Diabetes-relatert kunnskap ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere