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Kurzmitteilungsdienst für Typ-2-Diabetes (SMS4T2D)

19. Juli 2022 aktualisiert von: Rehab A. Rayan, Alexandria University

Wirksamkeit eines Mobiltelefon-Kurznachrichtendienstes zur glykämischen Kontrolle und Einhaltung der Behandlung von Typ-2-Diabetes

Diabetes ist eine chronische Erkrankung, bei der Typ-1-Diabetes (T1D) auf einer autoimmunen ẞ-Zell-Zerstörung beruht, die meist zu absolutem Insulinmangel führt, Typ-2-Diabetes (T2D) auf einem fortschreitenden Verlust der ẞ-Zell-Insulinsekretion häufig im Hintergrund steht der Insulinresistenz. Ein dritter Typ – Gestationsdiabetes mellitus (GDM) – wird im zweiten oder dritten Trimenon der Schwangerschaft diagnostiziert und war vor der Schwangerschaft kein eindeutig offenkundiger Diabetes (American Diabetes Association. Lifestyle-Management kann die Diabetesversorgung verbessern und umfasst Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES), medizinische Ernährungstherapie, körperliche Aktivität, Raucherentwöhnungsberatung und psychosoziale Betreuung. Gesundheitssysteme können jedoch nicht alle Faktoren kontrollieren, die die allgemeine Gesundheit einer Person beeinflussen, da Ärzte nicht regelmäßig überprüfen können, was ihre Patienten essen oder ob sie ihre Medikamente richtig einhalten. Apotheker, die an DSMES beteiligt sind, können Patienten helfen, Therapie- und Lebensstilziele zu erreichen. Diese aktive Beteiligung erfordert, dass die Tätigkeit des Apothekers über die traditionelle Rolle hinausgeht. Patienten und Leistungserbringer sollten zusammenarbeiten, um Aspekte des Lebensstils während des gesamten Pflegeprozesses zu optimieren. Telemedizin „Heilung aus der Ferne“ bezeichnet den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologie zur Verbesserung der Patientenergebnisse durch verbesserten Zugang zu Pflege und medizinischen Informationen. Der Einsatz mobiler und drahtloser Technologien zur Erreichung von Gesundheitszielen (mHealth) kann die Erbringung von Gesundheitsdiensten allgemein verändern. Mobiltelefone können die Bevölkerung leicht erreichen, da sie andere Kommunikationstechnologien in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) übertroffen haben. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden den politischen Entscheidungsträgern im MOHP helfen, die Bedeutung der Schaffung von Gesundheitssystemen zu verstehen, die den Bedürfnissen von Patienten und Anbietern entsprechen, und mit Hilfe von Apotheker-Ausbildern und unter Verwendung innovativer Mobiltelefontechnologie eine DSMES-Strategie zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die weltweite Prävalenz von Diabetes bei Erwachsenen über 18 Jahren ist von 4,7 % im Jahr 1980 auf 8,5 % im Jahr 2014 gestiegen (Mathers & Loncar, 2006; WHO, 2018b). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass Diabetes im Jahr 2016 die siebthäufigste Todesursache war (WHO, 2016; WHO, 2018a). Aktuelle nationale Statistiken zeigen, dass rund 17 % aller ägyptischen Erwachsenen an Diabetes leiden und über 60 % der Diabetiker keine Behandlung erhalten (Eastern Mediterranean Regional Office (EMRO), 2016). Laut WHO wird es in Ägypten bis 2030 6.726.000 Fälle von Diabetes geben (WHO, 2000).

Fast 45 % der Patienten mit T2D erreichen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle (HbA1c < 7 %). Eine schlechte Medikamentenadhärenz bei T2D ist ein häufiges Problem der öffentlichen Gesundheit und ist mit einer schlechten Blutzuckerkontrolle, erhöhter Morbidität und Mortalität sowie erhöhten Kosten für ambulante Versorgung, Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalte und die Behandlung von Diabeteskomplikationen verbunden (Polonsky & Henry, 2016).

Apotheker, die an DSMES beteiligt sind, können Patienten helfen, Therapie- und Lebensstilziele zu erreichen. Diese aktive Teilnahme erfordert, dass die Praxis des Apothekers über die traditionelle Rolle hinausgeht (Shane-McWhorter et al., 2009). Patienten und Leistungserbringer sollten zusammenarbeiten, um Lebensstilaspekte während des gesamten Pflegeprozesses zu optimieren (Abaza & Marschollek, 2017).

In Ägypten führt das Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung (MOHP) teilweise eine Diabetesaufklärung durch, hauptsächlich in Ambulanzen durch Aufklärungsveranstaltungen oder Beratung mit Ärzten/Pflegekräften. Patienten berichten oft von Schwierigkeiten, sich an einen gesunden Lebensstil zu halten. Sie neigen auch dazu, den Rat ihres Arztes zu vergessen oder zu ignorieren, nachdem sie die Klinik verlassen haben. Daher benötigen sie eine Aufklärungsmethode, die sie leicht erreichen kann, um Patienten zu sachkundigen Patienten zu machen und die kritische Zeit des Arztes zu sparen (Abaza & Marschollek, 2017).

Nach Angaben des ägyptischen Ministeriums für Kommunikation und Informationstechnologie (MCIT) gab es bis Oktober 2019 95,25 Millionen Mobilfunkverträge gegenüber 8,72 Millionen Festnetzverträgen (Ministerium für Kommunikation und Informationstechnologie [MCIT], 2019). Darüber hinaus gab es im selben Monat 38,67 Millionen mobile Internetnutzer gegenüber 7,17 Millionen asymmetrischen Digital Subscriber Line-Abonnements; die mobilen Internetnutzer könnten den Anteil der Smartphone-Besitzer im Land widerspiegeln (MCIT, 2019). Im Gegensatz zu mobilen Internet- oder Smartphone-Anwendungen können Kurznachrichtendienste (SMS) eine einfache Kommunikationsmöglichkeit bieten, die eine größere Bevölkerung erreicht, da sie von fast allen Arten von Mobiltelefonen unterstützt werden (Abaza & Marschollek, 2017).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21500
        • Family Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ab 18 Jahren.
  • Diagnostiziert mit T2D bis zu 15 Jahren gemäß den Standards der American Diabetes Association (ADA) (ADA, 2018).
  • Bei schlecht eingestelltem Diabetes (HbA1c-Werte vor Intervention von 7 % bis 10 %).
  • Registriert in den ausgewählten Zentren der primären Gesundheitsversorgung (PHC) und wohnhaft in Alexandria.
  • Derzeit in oraler Medikamententherapie (bei Kauf in der Zentrumsapotheke) und in der Lage, die Kosten für eine 6-monatige Behandlung zu tragen (bei Kauf in einer externen Apotheke).
  • Hat ein eigenes Handy.
  • Wissen, wie man SMS auf dem Handy abruft/liest (arabische Alphabete).
  • Verfügbar für die Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischen Zuständen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Schwangerschaft, Geisteskrankheit, Seh-, Hör- oder Sprachstörungen, Seh-, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, andere schwere Krankheiten oder Komorbiditäten, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Empfänger
• Handy-SMS werden an die Interventionsgruppe gesendet, um die Therapietreue und das Wissen über Diabetes, seine Komplikationen, Ernährung und körperliche Aktivität zu verbessern.
Verhalten: Kurzmitteilungsdienst für Mobiltelefone

SMS-Inhalte werden aus den validierten arabischen nationalen und internationalen Diabetes-Aufklärungsmaterialien übernommen (Centers for Disease Control (CDC), 2018; Diabetes Australia, 2004; Diabetes Queensland, 2012; Utah Diabetes Control Program, 2005).

  • Die Mobiltelefon-SMS werden an einer Stichprobe von 10 Patienten, die der Studienpopulation ähnlich sind, vorab auf Klarheit getestet, und ihre Kommentare zum Wortlaut der SMS werden verwendet, um sie zu ändern, um die Akzeptanz sicherzustellen.
  • Die SMS werden über das Internet, eine Open-Source-Software für Massennachrichten und einen lokalen Telefonnetzanbieter an die Teilnehmer gesendet.
  • Die Patienten werden ermutigt, bei auftretenden Fragen Nachrichten zu senden/den Forscher anzurufen.
Kein Eingriff: Nicht-SMS-Empfänger
Kontrollgruppe ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Veränderung vom HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten.
Bewertung der Wirkung der Intervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Bezug auf die glykämische Kontrolle (HbA1c-Wert).
Veränderung vom HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Änderung der Therapietreue zu Studienbeginn nach 6 Monaten.
Bewertung der Wirkung der Intervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Bezug auf die Einhaltung der verschriebenen hypoglykämischen Medikamente unter Verwendung der Kurzform der Einhaltung der Nachfüll- und Medikationsskala (ARMS-SF).
Änderung der Therapietreue zu Studienbeginn nach 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetesbezogenes Wissen
Zeitfenster: Änderung des diabetischen Basiswissens nach 6 Monaten.
Bewertung der Wirkung der Intervention auf Patienten mit Typ-2-Diabetes in Bezug auf Diabetes-bezogenes Wissen (Krankheitssymptome, ihre Komplikationen, Tests, Bedeutung der Medikamenteneinhaltung, Ernährung, körperliche Aktivität und regelmäßige Pflege) unter Verwendung eines vorgefertigten strukturierten Interviewfragebogens.
Änderung des diabetischen Basiswissens nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Mitarbeiter

High Institute of Public Health, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Rehab A Rayan, PharmD, High Institute of Public Health, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RR-SMS4T2D-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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