비만 수술 및 남성 생식 기능
2021년 3월 10일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
비만수술이 남성 생식기능에 미치는 영향과 기전
비만은 세계적인 공중 보건 문제입니다.
문헌 보고에 따르면 2016년 현재 중국의 비만 인구는 9천만 명 이상에 이르렀고 제2형 당뇨병은 1억 명 이상에 이르렀으며 이는 중국에 심각한 건강 및 경제적 부담을 안겨주었습니다.
심혈관, 골관절염, 종양과 같은 다양한 건강 문제 외에도 비만은 생식 내분비 이상을 유발할 수 있습니다.
여성의 경우 월경 이상, 다낭성 난소 증후군, 남성의 비만은 이차성 생식샘을 유발할 수 있다.
기능저하(MOSH).
MOSH는 내분비 기능 장애입니다.
중등도 내지 중증 비만에서 약 45%의 유병률을 갖는 것으로 보고되었습니다.
또한, 제2형 당뇨병과 비만이 있는 남성의 성선기능저하증 유병률이 더 높다는 연구 결과가 있습니다.
그러나 비만 수술 후 중국 남성 환자의 생식 기능에 대한 연구는 없습니다.
남성 생식 기능에 대한 비만 수술의 효과를 관찰하기 위해 분석을 위해 수술 전후 정액을 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pengzhou Li, M.D.
- 전화번호: 86-13975878920
- 이메일: lipengzhoulpz@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiang Gao, M.M.
- 전화번호: 86-15364008159
- 이메일: 791902939@qq.com
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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연락하다:
- Shaihong Zhu, M.D.
- 전화번호: +86 15802537999
- 이메일: leonyi1997@aliyun.com
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부수사관:
- Pengzhou Li, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술 남성 후보자
설명
포함 기준:
- 비만 및 제2형 당뇨병의 외과적 치료를 위한 중국 지침(2019년판)에 따라 외과적 적응증을 충족하십시오.
- 20세< 환자<60세.
- 남성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없습니다.
- 약물 및/또는 알코올 남용.
- 음낭 손상 및 이전 음낭 수술.
- 포스포디에스테라제-5 억제제 사용.
- 치매, 활동성 정신병, 주요 우울증 또는 자살 시도를 포함하여 임상 연구 준수에 영향을 줄 수 있는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 품질 평가
기간: 수술 후 3개월
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정액 품질 평가는 액화 시간, 정액 PH, 정액 부피, 정자 수, 정자 활력, 정자 운동성, 정자 형태, 정액 내 아연 농도, 정액 내 과당 농도, 중성 α 농도를 포함한 다음 지표를 기반으로 합니다. - 정액 혈장의 글루코시다제, 정액 엘라스타제의 농도. 상응하는 검출 방법은 인간 정액의 검사 및 처리를 위한 WHO 실험실 매뉴얼(제5판)을 기반으로 합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 인터루킨 농도
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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인터루킨 6, 인터루킨 8, 종양 괴사 인자-α
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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체질량 지수의 변화 체질량 상수
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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체질량지수=체중(kg)/신장(m2)
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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비타민의 변화
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B9, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D. 엽산; 비타민 E.
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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미량영양소의 변화
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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구리, 아연, 칼슘, 마그네슘, 철, 셀레늄.
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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성호르몬의 변화
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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테스토스테론, 에스트라디올, 황체 형성 호르몬, 프로락틴, 난포 자극 호르몬, 프로게스테론.
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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혈중 지질의 변화
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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고밀도 지단백질; 저밀도 지단백질; 콜레스테롤; 트리글리세리드
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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경구 포도당 내성 검사
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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포도당-0,30,120분; C 펩티드-0,30,120분; 인슐린-0,30,120분.
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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International Index of Erectile Function-5 척도 점수의 변화
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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최소 0점, 최대 25점(≥22점은 정상, 17~21점은 경증 발기부전, 12~16점은 중등도 발기부전, 8~11점은 중등도 발기부전, <7점은 중증 발기부전)
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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허리와 엉덩이 비율 변경
기간: 베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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허리둘레 비율(WHR)=허리(cm)/엉덩이(cm)
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베이스라인 - 3개월 -6개월 -12개월 -2년 -3년
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정액 품질 평가
기간: 베이스라인-6개월-12개월-2년-3년
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정액 품질 평가는 액화 시간, 정액 PH, 정액 부피, 정자 수, 정자 활력, 정자 운동성, 정자 형태, 정액 내 아연 농도, 정액 내 과당 농도, 중성 α 농도를 포함한 다음 지표를 기반으로 합니다. - 정액 혈장의 글루코시다제, 정액 엘라스타제의 농도. 상응하는 검출 방법은 인간 정액의 검사 및 처리를 위한 WHO 실험실 매뉴얼(제5판)을 기반으로 합니다.
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베이스라인-6개월-12개월-2년-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaihong Zhu, M.D., Central South University Third Xiangya Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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