Bariatric kirurgia ja miesten lisääntymistoiminto
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Bariatrisen kirurgian vaikutus ja mekanismi miehen lisääntymistoimintoihin
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma.
Kirjallisuusraporttien mukaan Kiinan lihava väestö on vuonna 2016 saavuttanut yli 90 miljoonaa ja tyypin 2 diabetes yli 100 miljoonaa, mikä on tuonut Kiinalle vakavan terveydellisen ja taloudellisen taakan.
Erilaisten terveysongelmien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, nivelrikon ja kasvaimien, lisäksi liikalihavuus voi aiheuttaa myös poikkeavuuksia lisääntymisen hormonaalisissa toimissa.
Naisilla se voi aiheuttaa epänormaaleja kuukautisia, munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymää ja miesten liikalihavuus voi aiheuttaa toissijaisia sukurauhasia.
Hypofunction (MOSH).
MOSH on endokriininen toimintahäiriö.
Sen on raportoitu olevan noin 45 % keskivaikeasta tai vaikeasta lihavuudesta.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että hypogonadismin esiintyvyys miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja liikalihavuus, on suurempi.
Kiinalaisten miespotilaiden lisääntymistoiminnasta bariatrisen leikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia.
Ennen leikkausta ja sen jälkeistä siemennestettä kerätään analysoitavaksi, jotta voidaan havaita bariatrisen leikkauksen vaikutus miehen lisääntymistoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pengzhou Li, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13975878920
- Sähköposti: lipengzhoulpz@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiang Gao, M.M.
- Puhelinnumero: 86-15364008159
- Sähköposti: 791902939@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaihong Zhu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15802537999
- Sähköposti: leonyi1997@aliyun.com
-
Alatutkija:
- Pengzhou Li, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
bariatrisen kirurgian miesehdokas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä kirurgiset käyttöaiheet Kiinan liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen kirurgisen hoidon ohjeiden (2019 painos) mukaisesti.
- 20-vuotias< potilas<60-vuotias.
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
- Kivespussin vamma ja edellinen kivespussin leikkaus.
- Fosfodiesteraasi-5-estäjien käyttö.
- Mielen sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen noudattamiseen, mukaan lukien dementia, aktiivinen psykoosi, vakava masennus tai itsemurhayritys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen laadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Siemennesteen laadun arviointi perustui seuraaviin indikaattoreihin, mukaan lukien nesteytymisaika, siemennesteen PH, siemennesteen tilavuus, siittiöiden määrä, siittiöiden elinvoimaisuus, siittiöiden liikkuvuus, siittiöiden morfologia, sinkin pitoisuus siemennesteessä, fruktoosipitoisuus siemennesteessä, neutraalin α:n pitoisuus -glukosidaasi siemennesteen plasmassa, siemennesteen elastaasin pitoisuus. Vastaava havaitsemismenetelmä perustuu WHO:n laboratorion käsikirjaan ihmisen siemennesteen tutkimisesta ja käsittelystä (FIFTH EDITION).
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
interleukiini 6, interleukiini 8, tuumorinekroositekijä-α
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Painoindeksin muutos Kehon vakio
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Painoindeksi = paino (kg) / pituus (m2)
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Vitamiinien muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
A-vitamiini, B1-vitamiini, B2-vitamiini, B9-vitamiini, B12-vitamiini, C-vitamiini, D-vitamiini. Foolihappo; E-vitamiini.
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Mikroravinteiden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Kupari, sinkki, kalsium, magnesium, rauta, seleeni.
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Sukupuolihormonien muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Testosteroni, estradioli, luteinisoiva hormoni, prolaktiini, follikkelia stimuloiva hormoni, progesteroni.
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Veren lipidien muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit; matalatiheyksinen lipoproteiini; kolesteroli; triglyseridi
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
glukoosi-0,30,120 min; C-peptidi - 0,30,120 min; insuliini - 0,30,120 min.
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Muutokset kansainvälisen erektiofunktion indeksin 5 asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
minimipiste 0, maksimi pistettä 25, (≥22 pistettä normaalia, 17-21 lievä erektiohäiriö, 12-16 kohtalainen erektiohäiriö, 8-11 kohtalainen erektiohäiriö, <7 vaikea erektiohäiriö)
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Muuttaa vyötärön ja lantion suhdetta
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) = vyötärö (cm) / lantio (cm)
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
|
Siemennesteen laadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Siemennesteen laadun arviointi perustui seuraaviin indikaattoreihin, mukaan lukien nesteytymisaika, siemennesteen PH, siemennesteen tilavuus, siittiöiden määrä, siittiöiden elinvoimaisuus, siittiöiden liikkuvuus, siittiöiden morfologia, sinkin pitoisuus siemennesteessä, fruktoosipitoisuus siemennesteessä, neutraalin α:n pitoisuus -glukosidaasi siemennesteen plasmassa, siemennesteen elastaasin pitoisuus. Vastaava havaitsemismenetelmä perustuu WHO:n laboratorion käsikirjaan ihmisen siemennesteen tutkimisesta ja käsittelystä (FIFTH EDITION).
|
lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 2 vuotta - 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shaihong Zhu, M.D., Central South University Third Xiangya Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .