홈 NOTAL-OCT V3.0을 사용한 망막 이미징

스크리닝 방문:

연구에 참여할 자격이 있는 환자의 경우, 클리닉의 "선별 방문"에서 다음 절차가 수행됩니다.

1. 환자는 IC(Informed Consent) 양식에 서명합니다.

2. 다음 인구 통계 및 임상 데이터가 수집되어 CRF에 등록됩니다.

   1. 환자의 생년월일 및 성별.
   2. 매체 불투명도(예: 백내장 또는 각막 혼탁이 있는 경우).
   3. 생체현미경 검사.
   4. 검안사에 의한 굴절 교정.
   5. 습관성 스넬렌 시력
   6. Zeiss Cirrus 또는 Heidelberg Spectralis를 사용한 상업용 OCT 스캐닝.

OCT 스캐닝 패턴:

• 최소 6X6mm(20도)의 황반 입방체
• 큐브당 최소 40개의 B-스캔

설정 및 자습서 가정 방문:

장치는 패키지에 설치 가이드가 첨부된 상태로 환자의 집으로 배송됩니다. 환자는 설정 가이드 지침을 읽고 장치의 포장을 풀고 테이블 위에 놓고 전원 공급 장치에 연결합니다. 처음 사용하면 장치 작동 방법과 눈의 셀프 이미지를 설명하는 자습서 클립이 장치의 외부 화면에 자동으로 표시됩니다. 튜토리얼에 따라 환자는 연구 눈을 스캔하도록 지시받습니다. 스폰서가 제공하는 원격 지원 서비스는 필요에 따라 제공됩니다. 전화번호는 환자에게 제공되며 장치의 베이스에 부착됩니다.

일일 가정 테스트:

적격한 각 눈에 대해 환자의 집에서 "일일 검사"에서 다음 절차가 수행됩니다.

1. 환자는 NOTAL-OCT V3.0을 사용하여 연구 안구를 매일 자가 스캔하도록 요청받습니다.
2. 환자는 NOTAL-OCT V3.0 장치 작동에 관한 질문이나 문제가 있는 경우 근무 시간 동안 스폰서의 원격 지원 서비스에 전화하여 도움을 받을 수 있습니다.

종료 방문:

적격한 각 눈에 대해 클리닉의 "종료 방문"에서 다음 절차가 수행됩니다.

1. 생체현미경 검사.
2. 검안사에 의한 굴절 교정.
3. 습관성 스넬렌 시력
4. Zeiss Cirrus 또는 Heidelberg Spectralis를 사용한 상업용 OCT 스캐닝.

OCT 스캐닝 패턴:

• 최소 6X6mm(20도)의 황반 입방체

• 큐브 NOTAL-OCT V3.0 스캐닝당 최소 40개의 B-스캔.

  6.환자 경험 설문지