使用 NOTAL-OCT V3.0 进行家庭视网膜成像

筛选访问：

对于有资格参加研究的患者，将在诊所的“筛选访问”中完成以下程序：

1. 患者将签署 IC（知情同意书）表格

2. 以下人口统计和临床数据将被收集并登记在 CRF 中：

   1. 患者的出生日期和性别。
   2. 基于患者的医疗记录，包括介质不透明度（例如 白内障或角膜混浊（如果存在）。
   3. 生物显微镜检测。
   4. 由验光师进行屈光矫正。
   5. 习惯性斯内伦视力
   6. 使用 Zeiss Cirrus 或 Heidelberg Spectralis 进行商业 OCT 扫描。

OCT扫描模式：

• 至少 6X6mm（20 度）的黄斑立方体
• 每个立方体至少 40 次 B 扫描

设置和教程家访：

该设备将被运送到患者家中，并附有安装指南。 患者将阅读安装指南说明，打开设备包装，将其放在桌子上并连接电源。 首次使用时，设备的外部屏幕上会自动显示一个教程剪辑，解释如何操作设备和自拍眼睛。 按照教程，患者将被指示扫描他们的研究眼睛。 主办方提供的远程支持服务将根据需要提供。 它的电话号码将提供给患者，并附在设备的底座上。

日常家庭测试：

对于每只符合条件的眼睛，将在患者家中的“日常测试”中完成以下程序：

1. 将要求患者每天使用 NOTAL-OCT V3.0 对他们的研究眼睛进行自我扫描。
2. 如果对 NOTAL-OCT V3.0 设备的操作有任何疑问或问题，患者将能够在工作时间内致电赞助商的远程支持服务寻求帮助。

退出访问：

对于每只符合条件的眼睛，将在诊所的“退出访问”中完成以下程序：

1. 生物显微镜检测。
2. 由验光师进行屈光矫正。
3. 习惯性斯内伦视力
4. 使用 Zeiss Cirrus 或 Heidelberg Spectralis 进行商业 OCT 扫描。

OCT扫描模式：

• 至少 6X6mm（20 度）的黄斑立方体

• 每个立方体 NOTAL-OCT V3.0 扫描至少 40 次 B 扫描。

  6.患者体验问卷