Strona główna Obrazowanie siatkówki przy użyciu NOTAL-OCT V3.0

Wizyta przesiewowa:

W przypadku pacjentów kwalifikujących się do udziału w badaniu, podczas „wizyty przesiewowej” w poradni zostanie wykonana następująca procedura:

1. Pacjent podpisze formularz IC (świadoma zgoda).

2. Następujące dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane i zarejestrowane w CRF:

   1. Data urodzenia i płeć pacjenta.
   2. Diagnoza pacjenta w badanym oku (oczach) na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta, w tym zmętnienia mediów (np. zaćma lub zmętnienie rogówki, jeśli istnieje).
   3. Testy biomikroskopowe.
   4. Korekta refrakcji przez optometrystę.
   5. Nawykowa ostrość wzroku Snellena
   6. Komercyjne skanowanie OCT przy użyciu Zeiss Cirrus lub Heidelberg Spectralis.

Wzór skanowania OCT:

• Kostka plamkowa o wymiarach co najmniej 6 x 6 mm (20 stopni)
• Co najmniej 40 skanów B na kostkę

Konfiguracja i samouczek z wizytą w domu:

Urządzenie zostanie dostarczone do domu pacjenta wraz z instrukcją konfiguracji dołączoną do opakowania. Pacjent zapozna się z instrukcją instalacji, rozpakuje urządzenie, położy je na stole i podłączy do źródła zasilania. Przy pierwszym użyciu na zewnętrznym ekranie urządzenia zostanie automatycznie wyświetlony film instruktażowy, wyjaśniający, jak obsługiwać urządzenie i jak wykonać obraz własnych oczu. Po samouczku pacjenci zostaną poinstruowani, aby zeskanować badane oko (oczka). Usługa zdalnego wsparcia świadczona przez sponsora będzie dostępna w razie potrzeby. Jego numer telefonu zostanie przekazany pacjentowi i zostanie dołączony do podstawy urządzenia.

Codzienne testy domowe:

Dla każdego zakwalifikowanego oka zostanie przeprowadzona następująca procedura w „Badanie codzienne” w domach pacjentów:

1. Pacjenci będą proszeni o codzienne samodzielne skanowanie badanego oka (oczu) za pomocą narzędzia NOTAL-OCT V3.0..
2. Pacjent będzie mógł w godzinach pracy zadzwonić do działu zdalnego wsparcia sponsora, aby uzyskać pomoc w przypadku pytań lub problemów związanych z obsługą urządzenia NOTAL-OCT V3.0.

Wizyta wyjściowa:

Dla każdego kwalifikującego się oka podczas „wizyty wyjściowej” w klinice zostanie przeprowadzona następująca procedura:

1. Testy biomikroskopowe.
2. Korekta refrakcji przez optometrystę.
3. Nawykowa ostrość wzroku Snellena
4. Komercyjne skanowanie OCT przy użyciu Zeiss Cirrus lub Heidelberg Spectralis.

Wzór skanowania OCT:

• Kostka plamkowa o wymiarach co najmniej 6 x 6 mm (20 stopni)

• Co najmniej 40 skanów B na kostkę Skanowanie NOTAL-OCT V3.0.

  6.Kwestionariusz doświadczenia pacjenta