역경이 심한 엄마와 아이를 가진 엄마의 힘 (MPHAMC)
2021년 6월 1일 업데이트: Sarah Gray, Tulane University
역경이 심한 어머니와 어린 아이들의 생물학적 행동 조절을 개선하기 위한 무작위 대조 시험
본 연구는 Mom Power 개입이 트라우마 병력이 있는 어머니와 자녀의 자기 조절을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.
중심 가설은 개입이 정신 병리학 위험을 완화하기 위해 어머니, 어린이 및 부부의 행동 및 생리적 자기 조절을 변화시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불리한 아동기 경험(ACE)은 평생 동안 정신병리학의 중요한 위험 요소입니다. 위험은 다음 세대로 확장되며 생물학적 경로와 행동 경로를 통해 전달될 수 있습니다.
생물학적 행동 자기 조절 및 육아는 전파 및 잠재적 개입 지점의 주요 후보입니다.
그러나 거의 모든 중재 연구는 치료 중인 개별 성인 또는 아동의 결과를 측정하는 1세대 접근 방식을 취합니다.
또한 치료 후 부모 또는 자녀의 자기 조절 바이오마커를 조사한 연구는 거의 없으며 양방향 효과를 탐색하기 위해 치료 전반에 걸쳐 부모와 어린 자녀의 이러한 과정을 동시에 조사한 알려진 연구는 없습니다.
정신 질환의 세대 간 전염을 줄이기 위해 역경이 심한 가족 사이에서 2세대 개입의 목표를 지정하는 것이 매우 중요합니다.
이 RCT의 목적은 외상 이력이 있는 어머니를 위한 증거 기반 2세대 개입인 Mom Power가 어머니와 유아의 생리적 및 행동적 자기 조절을 강화하는지 여부를 결정하고 메커니즘을 테스트하고 양방향 효과를 조사하는 것입니다.
중심 가설은 개입이 정신 병리학 위험을 완화하기 위해 어머니, 어린이 및 부부의 행동 및 생리적(호흡동 부정맥) 자기 조절을 전환할 것이라는 것입니다.
세 가지 특정 목표가 제안됩니다. 1) 어린이의 생물학적 행동 자기 조절 및 정신 병리학에 대한 개입 효과를 조사합니다. 2) 어머니의 생물학적 행동적 자기조절, 정신병리, 양육행동에 대한 중재 효과를 조사한다. 3) 엄마와 아이의 자기 조절 사이의 양방향 영향뿐만 아니라 생리적 및 행동적 동기화의 변화를 포함하여 세대 간 변화 과정을 조사합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70122
- Educare New Orleans
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70130
- Kingsley House Early Head Start Preschool
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
이 연구의 참가자는 어머니-자식 dyad를 포함해야 합니다. 어머니와 자녀 모두에 대한 포함 및 제외 기준이 있습니다.
포함 기준:
- 엄마의 경우: 엄마는 여성이어야 하며 친모이고 ACE 점수가 3 이상이어야 하며 영어를 구사하고 18세 이상이어야 합니다.
- 어린이의 경우: 어린이는 2세에서 5세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 산모의 경우: 심박 조율기 또는 자가 보고된 심장 질환이 없습니다. 스크리너에서 활동적인 산모 약물 남용이나 정신병이 없습니다(Brown & Rounds, 1995; Degenhardt, Hall, Korten, & Jablensky, 2005).
- 아동의 경우: 부모가 자폐증 또는 전반적인 발달 지연 진단을 보고하지 않았으며, 부모가 심박조율기 또는 심장 상태를 진단했다고 보고하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹은 10주간의 그룹 기반 Mom Power 개입을 받습니다. 교육을 받은 제공자가 엄마와 아이 모두에게 중재를 제공합니다.
치료 전달은 Mom Power 매뉴얼과 일치합니다.
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Mom Power는 위험에 처한 가족을 위한 10주간의 치료적 개입으로 여러 증거 기반 관행의 요소를 통합합니다.
그것은 부모와 자녀 사이의 애착의 질을 향상시키고 위험에 처한 부모의 정신 병리를 줄이기 위해 교육 자료를 심신 자기 관리 기술 및 생체 내 연습과 결합합니다.
아동 팀 구성 요소는 아동의 사회적 정서적 요구를 충족하고 발달 프레임워크 내에서 애착 관련 경험을 제공하는 데 중점을 둔 일대일 보살핌을 각 아동에게 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단에 무작위 배정된 참가자는 실험 기간 동안 치료를 받지 않습니다. 사후 평가가 완료된 후 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 RSA
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동 자기 조절은 RSA 기준선과 부모-자녀 부부 작업 동안 RSA 변화로 생리학적으로 평가될 것입니다(Skowron et al., 2013). 1) 2분 휴식 기준선 동안 Mindware Technologies 이동식 이동식 기록 장치를 사용하여 수집한 심전도(ECG)에서 파생됨; 2) 일대일 상호 작용 작업.
ECG 신호는 획득 시 비디오와 동기화되고 Mindware 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 처리됩니다. 연구 조교는 누락되거나 잘못 식별된 R-피크가 있는지 육안으로 검사합니다.
인터비트 간격의 스펙트럼 분석을 사용하여 호흡과 관련된 주파수 대역폭 내에서 RSA를 정량화하기 위해 고주파 심박수 변동성을 추출합니다(산모의 경우 .15-.40, 어린이의 경우 .24-1.04). 작업 및 로그 변환.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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상위 RSA
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모의 자기 조절은 RSA 기준선과 부모-자녀 부부 작업 동안의 RSA 변화로 생리학적으로 평가될 것입니다(Skowron et al., 2013). 1) 2분 휴식 기준선 동안 Mindware Technologies 이동식 이동식 기록 장치를 사용하여 수집한 심전도(ECG)에서 파생됨; 2) 일대일 상호 작용 작업.
ECG 신호는 획득 시 비디오와 동기화되고 Mindware 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 처리됩니다. 연구 조교는 누락되거나 잘못 식별된 R-피크가 있는지 육안으로 검사합니다.
인터비트 간격의 스펙트럼 분석을 사용하여 호흡과 관련된 주파수 대역폭 내에서 RSA를 정량화하기 위해 고주파 심박수 변동성을 추출합니다(산모의 경우 .15-.40, 어린이의 경우 .24-1.04). 작업 및 로그 변환.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 - 부모 보고서
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동 행동 문제는 아동 행동 체크리스트와 함께 부모 보고서의 총점을 통해 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 행동 문제를 나타냅니다(T 점수는 평균 50의 표준화된 점수입니다).
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동 행동 - 교사 보고서
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동 행동 문제는 교사 보고서 양식과 함께 교사 보고서를 통해 평가됩니다. Achenbach & Rescorla, 2000.
점수가 높을수록 행동 문제가 높은 것을 나타냅니다(T 점수는 평균이 50인 표준화된 점수입니다).
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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2가 동시성 - 생리학
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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2가 동시성은 EKG(위에 기술된 바와 같이 모성 및 아동 RSA에서 파생됨)를 사용하여 평가됩니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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이진 동기 - 관찰
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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상호작용 코딩 행동(Coding Interactive Behavior, CIB) 측정을 사용하여 쌍동이 동기화를 관찰적으로 평가합니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모 정신 병리학
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모는 자신의 우울증 증상에 대해 보고합니다(환자 건강 설문지-9 및 외상 후 체크리스트-5). 개별 척도는 z 점수로 합산되며 높은 값은 높은 수준의 정신병리를 반영합니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모 감정 조절
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모는 감정 조절의 어려움을 사용하여 자신의 감정 조절에 대해 보고합니다(DERS; 범위: 36-180). 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 반영합니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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민감한 양육 행동
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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CIB(Coding Interactive Behavior measure)를 사용하여 코딩하여 부모-자식 상호 작용에서 파생된 관찰 데이터를 검사합니다.
점수가 높을수록 민감도가 높아집니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모의 자기효능감
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모는 부모 역량 감각 척도를 사용하여 자신의 양육 효능에 대해 보고합니다. 범위: 17-102, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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육아 행동
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모는 CTS-PC(Conflict Tactic Scales - Parent Child)를 사용하여 자신의 양육 행동에 대해 보고합니다. 범위: 0-240, 값이 높을수록 더 가혹한 육아를 나타냅니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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부모의 정신적 표현
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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학부모는 아동 인터뷰 작업 모델의 축약 버전을 작성합니다. 인터뷰는 3가지 범주로 코드화되며 "균형 잡힌" 표현의 비율이 치료 후 더 높아질 것이라는 가설을 세웁니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동 행동 자기 조절, 관찰
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동의 자기 조절은 관찰(유아원 자기 조절 평가)을 사용하여 행동적으로 평가됩니다. 아이들의 행동은 6가지 작업 동안 관찰되고 코드는 z점수로 합산됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 노력 제어/실행 기능을 반영합니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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아동 행동 자기 규제, 부모 보고서
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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자녀의 자기 조절은 부모 보고서(사회적 역량 척도 - 감정 조절)로도 평가됩니다. 범위: 0-48; 더 높은 점수는 더 높은 자기 규제를 반영합니다
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 사회적 지원
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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어머니는 사회적 지원(인지된 사회적 지원의 다차원 척도)에 대해 보고합니다. 범위: 12-84; 더 높은 점수는 더 높은 인지된 지지를 반영합니다.
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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인지된 스트레스
기간: 치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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어머니는 인지된 스트레스(Perceived Stress Scale-4)에 대해 보고합니다. 범위: 0-16; 더 높은 점수는 더 높은 스트레스를 반영합니다
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치료 그룹 완료 후 6주 이내; 약 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah A Gray, PhD, Tulane University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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