다발성 경화증의 병태생리학적 특징을 연구하기 위해
2020년 1월 23일 업데이트: Hsu, Jung-Lung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
다발성 경화증의 병태생리학적 특징을 연구하기 위해: 혈청 신경미세섬유 경쇄 수준과 관련된 아밀로이드 및 타우 이미지의 결합된 다중 양상
다발성 경화증(MS)은 탈수초가 병리학적 특징인 중추 신경계의 가장 흔한 만성 염증성 질환입니다.
MS는 신경염증, 탈수초화, 축삭 손상 및 신경변성을 특징으로 합니다2.
뇌의 탈수 초화 상태와 임상 경과는 질병의 초기 단계에서 예측하기 어렵습니다.
최근 MS에서 여러 신경 영상 및 유체 바이오마커가 탐색되었습니다.
활동성 MS에서 뇌 아밀로이드 양전자 방출 단층촬영(PET)을 사용하면 손상 부위와 정상적인 모양의 백질 모두 비활성 MS보다 강도가 낮은 것으로 나타났습니다.
결과는 아밀로이드 PET의 강도가 질병 활동을 반영하고 초기 미엘린 손상과 연결될 수 있다는 예측 역할을 제안합니다.
뇌척수액(CSF)의 타우 단백질 수치는 MS의 예후 지표인 뇌 위축과 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
유체 바이오마커에서 NfL(neurofilament light chain)과 GFAP(glial fibrillary acidic protein)가 다발성 경화증에 사용되었으며 질병 중증도, 신경염증 및 진행 정도와의 상관관계가 보고되었습니다.
현재 연구에서 연구자는 MS가 있는 38명의 참가자를 등록하고 그들의 임상적 중증도를 평가할 것입니다. 자기 공명 영상(MRI)으로 WM 병변 및 질병 활동을 측정하고; 아밀로이드 PET 스캔에 의한 수초화 상태 및 아밀로이드 침착; 최첨단 타우 PET 스캔에 의한 타우 증착.
조사자는 또한 축삭 손상 및 질병 활동의 지표로서 NfL 및 GFAP의 혈청 수준을 측정합니다.
질병 중증도, 뇌 수초화, 타우 침착 및 NfL의 혈청 수준 사이의 관계가 논의될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세 사이의 나이
- 다발성 경화증 환자
제외 기준:
- 심장 박동기, 혈관내 금속 장치를 포함한 금속 장치의 이식.
- 관상 동맥 질환, 심부전, 요독증, 간부전, 현저한 뇌졸중, 급성 심근 경색, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 이전의 심각한 두부 손상, 두개 내 수술, 저산소증, 패혈증 또는 심각한 전염병을 포함한 주요 전신 질환.
- 주요 정신 장애, 약물 또는 알코올 남용 및 주요 우울증
- 임산부 또는 수유부.
- MRI가 금기이거나 밀실공포증이 있는 환자.
- 특히 테스트 약물에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사 이력.
- 스크리닝 시 비정상적인 간 기능 프로파일(예: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST] 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]의 반복 값 ≥ 정상 값의 상한치 3배).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이미지를 사용하여 다발성 경화증(MS) 진단
현재 연구에서 우리는 MS 환자 38명을 등록하고 그들의 임상적 중증도를 평가할 것입니다. 자기 공명 영상(MRI)으로 WM 병변 및 질병 활동을 측정하고; 아밀로이드 PET 스캔에 의한 수초화 상태 및 아밀로이드 침착; 최첨단 타우 PET 스캔에 의한 타우 증착
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18F-PM-PBB3 뇌 PET 연구는 38명의 피험자를 대상으로 수행됩니다. 동적 PET/MRI 연구는 100분 동안(4×15초, 8×30초, 960초, 2×180초, 8300초, 3×600초) PET/MRI 스캐너로 수집됩니다. 관심 볼륨(VOI)은 양측 전두엽, 정수리, 측두엽, 측면 측두엽, 해마, 후두엽, 전대상회, 후대상회, 소뇌 영역 및 백질의 슬개 영역을 포함하여 설명서에 의해 해당 MR 이미지에서 묘사됩니다. DVR은 참조 입력으로 소뇌를 사용하여 Logan 그래픽 분석에서 계산됩니다. 소뇌 회백질에 대한 모든 피질 VOI의 SUVR은 9개의 10분 동적 이미지 세트에서 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLAIR MRI의 고강도 병변과 아밀로이드 PET 영상의 탈수초와의 상관관계
기간: 3 년
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연구자는 FLAIR MRI의 고강도 병변과 아밀로이드 PET의 저강도 병변 사이의 지형학적 상관관계를 중첩 부피(ml)와 중첩 비율(%)로 측정할 수 있을 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상변수(EDSS)와 FLAIR MRI의 고강도 병변과 tau PET 영상 경쇄의 고강도 영역과 GFAP 수준의 상관관계.
기간: 3 년
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연구자는 FLAIR MRI(ml)의 전체 뇌 고강도 병변과 tau PET의 고강도 영역 사이의 EDSS 상관관계를 찾을 수 있을 것입니다. 연구를 수행하고 혈청 신경섬유 경쇄와 GFAP 수준 사이의 관계를 탐색하기 위해 이 이점을 활용할 것입니다.
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3 년
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임상 매개변수(EDSS)와 혈청 NfL 수치 간의 상관관계
기간: 3 년
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조사자는 EDSS와 혈청 NfL 수치 사이의 EDSS 상관관계를 찾을 수 있을 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201802146A0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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