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미러테라피와 양측 팔 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 편마비 상지에 미치는 영향

2020년 1월 22일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
이 연구의 목적은 (1) 만성 뇌졸중이 있는 성인의 편마비 상지의 운동 및 기능적 수행을 개선하는 데 거울 요법(MT)과 양손 팔 훈련(BAT)의 효과를 비교하는 것; (2) 미러 뉴런의 모집이 뮤 리듬 억제에 반영되어 건강한 참가자와 비교하여 만성 뇌졸중이 있는 클라이언트에서 미러가 없는 BAT와 비교하여 MT 전/후에서 미러 착시의 인식을 중재하는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

미러테라피(Mirror Therapy, MT)는 최근 근거에서 편마비 손의 원위 기능 회복에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났으나, 양측 팔 훈련(BAT)에서 거울에 의해 유도된 부적합한 시각적 피드백이 편마비 손의 원위 기능 회복에 유익한지는 알려지지 않았습니다. 만성 뇌졸중 환자에서 거울을 사용하지 않을 때보다 상지의 운동 성능이 향상되었습니다. 이 연구는 만성 뇌졸중이 있는 성인의 편마비 상지의 운동 및 기능적 성능을 개선하는 데 MT와 양손 팔 훈련(BAT)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 만성 뇌졸중 환자는 홍콩 지역사회의 요양 병원 및 자조 그룹에서 편의 샘플링으로 모집되었습니다. 참가자들은 MT 그룹 또는 BAT 그룹에 무작위로 배정되었고 주당 2회의 45분 훈련 세션으로 구성된 6주 상지 훈련 프로그램에 참여했습니다. 두 종류의 훈련은 MT 그룹에서 사용하는 거울이 있다는 점을 제외하고는 서로 동일했습니다. 주요 결과 측정은 상지 운동 및 기능 테스트, 그립 강도였습니다. 참가자들은 기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 평가되었습니다. 뮤 리듬 억제에 반영된 거울 뉴런의 모집을 평가하기 위해 뇌졸중 환자와 건강한 대조군 그룹에서 훈련 전후에 EEG를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 편측 편마비를 동반한 신경학적 상태;
  2. 수준 2 내지 6 사이의 편마비 상지 기능 검사(FTHUE) 점수;
  3. 6개월 이상 전에 신경학적 상태가 시작된 만성 뇌졸중;
  4. 간단한 구두 지시를 이해하고 따르는 능력;
  5. 최소 30분 동안 지속되는 치료 세션에 참여할 수 있는 능력;
  6. 보조기가 있거나 없는 지역 사회 보행.

제외 기준:

심각한 방치 및 심한 경직(수정 애쉬워스 척도 >3)이 있는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미러테라피
환자는 거울을 사용하여 맞춤형 양손 상지 운동을 수행했습니다. 그들은 움직이는 동안 마비되지 않은 손의 거울 시각적 피드백을 관찰할 수 있습니다.
환자는 FTHUE의 7단계에 따라 환자 개인의 상지 기능 수준에 따라 단계별 난이도로 맞춤형 양손 상지 운동을 수행했으며 각 수준은 5개의 표준화된 탁상 작업으로 구성되었습니다. 환자들은 영향을 받지 않은 손(어깨, 팔꿈치, 손목 및 손 포함)으로 움직임을 연습했습니다. 거울에서 영향을 받지 않은 손의 반사를 보면서, 환자는 영향을 받지 않은 손의 반사와 움직임을 동기화하기 위해 동시에 영향을 받은 손을 움직이도록 요청받았다. 환자가 손을 움직일 수 없다면 치료사는 영향을 받은 손의 움직임을 영향을 받지 않은 손의 반사와 동기화하기 위해 수동적으로 도움을 줄 것입니다.
활성 비교기: 양측 팔 훈련
환자들은 거울 없이 맞춤형 양손 상지 운동을 수행했습니다.
환자는 FTHUE의 7단계에 따라 환자 개인의 상지 기능 수준에 따라 단계별 난이도로 맞춤형 양손 상지 운동을 수행했으며 각 수준은 5개의 표준화된 탁상 작업으로 구성되었지만 거울은 없었습니다. 환자는 마비된 손을 직접 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 기준선
FMA-UE는 뇌졸중 생존자를 위한 표준 상지 운동 장애 평가입니다. FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가합니다.
기준선
Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 6주 후
FMA-UE는 뇌졸중 생존자를 위한 표준 상지 운동 장애 평가입니다. FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가합니다.
6주 후
Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 교육 수료 후 3개월
FMA-UE는 뇌졸중 생존자를 위한 표준 상지 운동 장애 평가입니다. FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가합니다.
교육 수료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선
ARAT는 뇌졸중 생존자를 위한 표준 상지 기능 수행 평가입니다. ARAT는 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 환자의 능력을 평가합니다. ARAT는 잡기, 쥐기, 집기, 총체적인 움직임의 4가지 하위 척도로 그룹화된 19개 항목으로 구성됩니다.
기준선
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 6주 후
ARAT는 뇌졸중 생존자를 위한 표준 상지 기능 수행 평가입니다. ARAT는 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 환자의 능력을 평가합니다. ARAT는 잡기, 쥐기, 집기, 총체적인 움직임의 4가지 하위 척도로 그룹화된 19개 항목으로 구성됩니다.
6주 후
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 교육 수료 후 3개월
ARAT는 뇌졸중 생존자를 위한 표준 상지 기능 수행 평가입니다. ARAT는 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 환자의 능력을 평가합니다. ARAT는 잡기, 쥐기, 집기, 총체적인 움직임의 4가지 하위 척도로 그룹화된 19개 항목으로 구성됩니다.
교육 수료 후 3개월
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선
WMFT는 신경학적 상태 후 상지의 기능 제한을 평가합니다. 이 테스트는 강도(2개 항목)와 기능 기반 작업 수행(15개 항목)을 모두 평가합니다.
기준선
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 6주 후
WMFT는 신경학적 상태 후 상지의 기능 제한을 평가합니다. 이 테스트는 강도(2개 항목)와 기능 기반 작업 수행(15개 항목)을 모두 평가합니다.
6주 후
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 교육 수료 후 3개월
WMFT는 신경학적 상태 후 상지의 기능 제한을 평가합니다. 이 테스트는 강도(2개 항목)와 기능 기반 작업 수행(15개 항목)을 모두 평가합니다.
교육 수료 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 운동 피질에서 생성된 뮤 리듬 억제
기간: 기준선
거울 시각적 피드백에 의해 유도된 피질 활성화에 대한 뇌파 평가.
기준선
감각 운동 피질에서 생성된 뮤 리듬 억제
기간: 6주
거울 시각적 피드백에 의해 유도된 피질 활성화에 대한 뇌파 평가.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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