Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zrcadlové terapie a bilaterálního tréninku paží na hemiparetickou horní končetinu u pacientů s chronickou mrtvicí

22. ledna 2020 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Cílem této studie bylo (1) porovnat účinnost zrcadlové terapie (MT) a bimanuálního tréninku paží (BAT) na zlepšení motorické a funkční výkonnosti hemiplegické horní končetiny u dospělých s chronickou cévní mozkovou příhodou; (2) zkoumat, zda nábor zrcadlových neuronů, jak se odráží v potlačení mu rytmu, zprostředkovává rozpoznání zrcadlové iluze u pre/post MT ve srovnání s BAT bez zrcadla u klientů s chronickou mrtvicí ve srovnání se zdravými účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno se prokázalo, že zrcadlová terapie (MT) má příznivé účinky na obnovu distální funkce hemiplegické ruky, není však známo, zda je nekongruentní vizuální zpětná vazba vyvolaná zrcadlem při bilaterálním tréninku paží (BAT) prospěšná motorická výkonnost horní končetiny než bez zrcadla u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Cílem této studie bylo porovnat účinnost MT a bimanuálního tréninku paží (BAT) na zlepšení motorického a funkčního výkonu hemiplegické horní končetiny u dospělých s chronickou cévní mozkovou příhodou. Účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou byli rekrutováni náhodným odběrem vzorků z rekonvalescentní nemocnice a svépomocných skupin v komunitě v Hongkongu. Účastníci byli náhodně zařazeni do skupiny MT nebo skupiny BAT a účastnili se 6týdenního tréninkového programu horních končetin, který sestával ze dvou 45minutových tréninků týdně. Oba druhy výcviku byly navzájem ekvivalentní, kromě toho, že ve skupině MT bylo použito zrcadlo. Hlavními výstupními měřeními byly motorické a funkční testy horních končetin a síla úchopu. Účastníci byli hodnoceni na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování. EEG bylo hodnoceno před a po tréninku ve skupině pacientů s mrtvicí a zdravých kontrol, aby bylo možné vyhodnotit nábor zrcadlových neuronů, jak se odráží v supresi mu rytmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. neurologický stav s jednostrannou hemiparézou;
  2. skóre funkčního testu hemiplegické horní končetiny (FTHUE) mezi úrovněmi 2 až 6;
  3. chronická mrtvice s nástupem neurologického stavu před více než 6 měsíci;
  4. schopnost porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny;
  5. schopnost zúčastnit se terapeutického sezení trvajícího alespoň 30 minut;
  6. komunitní ambulant s pomůckami nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

Jedinci se závažným zanedbáváním a těžkou spasticitou (Modified Ashworth Scale >3) by byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie
Pacienti prováděli přizpůsobená bimanuální cvičení horních končetin se zrcadlem. Během pohybů mohou pozorovat zrcadlovou vizuální zpětnou vazbu své neparetické ruky.
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Pacienti prováděli přizpůsobená bimanuální cvičení horních končetin s odstupňovanou úrovní obtížnosti na základě individuálních úrovní fungování horních končetin pacienta podle 7 úrovní FTHUE a každá úroveň sestávala z 5 standardizovaných stolních úkolů. Pacienti cvičili pohyby nepostiženou rukou (včetně ramene, lokte, zápěstí a ruky). Při sledování odrazu nepostižené ruky v zrcadle byl následně pacient požádán, aby současně pohyboval postiženou rukou, aby se pohyb synchronizoval s odrazem nepostižené ruky. Pokud pacient nebyl schopen pohnout rukou, terapeut pasivně asistoval pohybu postižené ruky, aby jej synchronizoval s odrazem nepostižené ruky.
Aktivní komparátor: Oboustranný trénink paží
Pacienti prováděli přizpůsobená bimanuální cvičení horních končetin bez zrcadla.
Behaviorální: Oboustranný trénink paží
Pacienti prováděli přizpůsobená bimanuální cvičení horních končetin s odstupňovanou úrovní obtížnosti na základě individuálních úrovní fungování horních končetin pacienta podle 7 úrovní FTHUE a každá úroveň sestávala z 5 standardizovaných stolních úkolů, ale bez zrcadla. Pacienti mohou mít přímý pohled na svou paretickou ruku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Základní linie
FMA-UE je standardní hodnocení motorického postižení horní končetiny pro pacienty po cévní mozkové příhodě. FMA-UE hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivitu, úchop a koordinaci.
Základní linie
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Po 6 týdnech
FMA-UE je standardní hodnocení motorického postižení horní končetiny pro pacienty po cévní mozkové příhodě. FMA-UE hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivitu, úchop a koordinaci.
Po 6 týdnech
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení školení
FMA-UE je standardní hodnocení motorického postižení horní končetiny pro pacienty po cévní mozkové příhodě. FMA-UE hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivitu, úchop a koordinaci.
3 měsíce po ukončení školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Základní linie
ARAT je standardní hodnocení funkční výkonnosti horní končetiny pro pacienty po cévní mozkové příhodě. ARAT hodnotí schopnost pacienta manipulovat s předměty lišícími se velikostí, hmotností a tvarem. ARAT se skládá z 19 položek seskupených do čtyř subškál: úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb.
Základní linie
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Po 6 týdnech
ARAT je standardní hodnocení funkční výkonnosti horní končetiny pro pacienty po cévní mozkové příhodě. ARAT hodnotí schopnost pacienta manipulovat s předměty lišícími se velikostí, hmotností a tvarem. ARAT se skládá z 19 položek seskupených do čtyř subškál: úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb.
Po 6 týdnech
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení školení
ARAT je standardní hodnocení funkční výkonnosti horní končetiny pro pacienty po cévní mozkové příhodě. ARAT hodnotí schopnost pacienta manipulovat s předměty lišícími se velikostí, hmotností a tvarem. ARAT se skládá z 19 položek seskupených do čtyř subškál: úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb.
3 měsíce po ukončení školení
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Základní linie
WMFT hodnotí funkční omezení horní končetiny po neurologickém stavu. Tento test hodnotí jak sílu (2 položky), tak plnění úkolů na základě funkcí (15 položek).
Základní linie
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Po 6 týdnech
WMFT hodnotí funkční omezení horní končetiny po neurologickém stavu. Tento test hodnotí jak sílu (2 položky), tak plnění úkolů na základě funkcí (15 položek).
Po 6 týdnech
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení školení
WMFT hodnotí funkční omezení horní končetiny po neurologickém stavu. Tento test hodnotí jak sílu (2 položky), tak plnění úkolů na základě funkcí (15 položek).
3 měsíce po ukončení školení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení mu rytmu generované v senzomotorické kůře
Časové okno: Základní linie
Elektroencefalografické hodnocení kortikální aktivace vyvolané zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou.
Základní linie
Potlačení mu rytmu generované v senzomotorické kůře
Časové okno: 6-týdenní
Elektroencefalografické hodnocení kortikální aktivace vyvolané zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou.
6-týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20121012008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit