Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej i obustronnego treningu ramion na niedowład połowiczy kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Celem tego badania było (1) porównanie skuteczności terapii lustrzanej (MT) i bimanualnego treningu ramion (BAT) w poprawie sprawności ruchowej i funkcjonalnej kończyny górnej z porażeniem połowiczym u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu; (2) zbadanie, czy rekrutacja neuronów lustrzanych, odzwierciedlona w supresji rytmu mu, pośredniczy w rozpoznawaniu iluzji lustrzanej w pre/po MT, w porównaniu z BAT bez lustra u pacjentów z przewlekłym udarem, w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnio udowodniono, że terapia lustrzana (MT) ma korzystny wpływ na przywrócenie funkcji dystalnej ręki z porażeniem połowiczym, jednak nie wiadomo, czy niespójne wizualne sprzężenie zwrotne wywołane przez lustro w treningu obustronnych ramion (BAT) jest korzystne dla sprawność motoryczną kończyny górnej niż bez lustra u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności MT i bimanualnego treningu ramion (BAT) w poprawie sprawności ruchowej i funkcjonalnej kończyny górnej z porażeniem połowiczym u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu. Uczestnicy z przewlekłym udarem byli rekrutowani przez dogodne pobieranie próbek ze szpitala dla rekonwalescentów i grup samopomocy w społeczności w Hongkongu. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy MT lub grupy BAT i uczestniczyli w 6-tygodniowym programie treningu kończyny górnej, który składał się z dwóch 45-minutowych sesji treningowych tygodniowo. Oba rodzaje treningu były sobie równoważne, z wyjątkiem tego, że w grupie MT używano lustra. Głównymi miarami wyników były testy motoryczne i funkcjonalne kończyn górnych oraz siła chwytu. Uczestnicy byli oceniani na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. EEG oceniano przed i po treningu w grupie pacjentów po udarze mózgu i zdrowych kontrolach, w celu oceny rekrutacji neuronów lustrzanych, co odzwierciedla się w supresji rytmu mu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. stan neurologiczny z jednostronnym niedowładem połowiczym;
  2. wynik w teście funkcjonalnym kończyn górnych z porażeniem połowiczym (FTHUE) między poziomami 2 do 6;
  3. przewlekły udar z początkiem stanu neurologicznego wcześniej niż 6 miesięcy;
  4. umiejętność rozumienia i wykonywania prostych instrukcji słownych;
  5. możliwość uczestniczenia w sesji terapeutycznej trwającej co najmniej 30 minut;
  6. ambulatorium społeczne z pomocami lub bez.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z poważnym zaniedbaniem i ciężką spastycznością (zmodyfikowana skala Ashwortha >3) zostałyby wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
Pacjenci wykonywali zindywidualizowane bimanualne ćwiczenia kończyny górnej z lusterkiem. Mogą obserwować lustrzane wizualne sprzężenie zwrotne swojej niedowładnej ręki podczas ruchów.
Pacjenci wykonywali zindywidualizowane bimanualne ćwiczenia kończyn górnych o stopniowanym stopniu trudności w oparciu o indywidualne poziomy funkcjonowania kończyn górnych pacjenta zgodnie z 7 poziomami FTHUE, a każdy poziom składał się z 5 standardowych zadań stołowych. Pacjenci ćwiczyli ruchy zdrową ręką (w tym barkiem, łokciem, nadgarstkiem i dłonią). Obserwując odbicie zdrowej dłoni w lustrze, pacjent był następnie proszony o jednoczesne poruszenie ręką dotkniętą chorobą, aby zsynchronizować ruch z odbiciem zdrowej ręki. Jeśli pacjent nie był w stanie poruszyć ręką, terapeuta biernie asystował ruchowi chorej ręki, tak aby zsynchronizować ją z odbiciem zdrowej ręki.
Aktywny komparator: Dwustronny trening ramion
Pacjenci wykonywali zindywidualizowane bimanualne ćwiczenia kończyn górnych bez lusterka.
Pacjenci wykonywali zindywidualizowane bimanualne ćwiczenia kończyn górnych o stopniowanym stopniu trudności w oparciu o indywidualne poziomy funkcjonowania kończyn górnych pacjenta zgodnie z 7 poziomami FTHUE, a każdy poziom składał się z 5 wystandaryzowanych zadań stołowych, ale bez lustra. Pacjenci mogą bezpośrednio obejrzeć swoją niedowładną rękę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
FMA-UE to standardowa ocena upośledzenia ruchowego kończyny górnej u osób po udarze mózgu. FMA-UE ocenia dowolny ruch, odruch, chwyt i koordynację.
Linia bazowa
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
FMA-UE to standardowa ocena upośledzenia ruchowego kończyny górnej u osób po udarze mózgu. FMA-UE ocenia dowolny ruch, odruch, chwyt i koordynację.
Po 6 tygodniach
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu szkolenia
FMA-UE to standardowa ocena upośledzenia ruchowego kończyny górnej u osób po udarze mózgu. FMA-UE ocenia dowolny ruch, odruch, chwyt i koordynację.
3 miesiące po zakończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ARAT to standardowa ocena sprawności funkcjonalnej kończyny górnej u osób po udarze mózgu. ARAT ocenia zdolność pacjenta do posługiwania się przedmiotami różniącymi się wielkością, wagą i kształtem. ARAT składa się z 19 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch.
Linia bazowa
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
ARAT to standardowa ocena sprawności funkcjonalnej kończyny górnej u osób po udarze mózgu. ARAT ocenia zdolność pacjenta do posługiwania się przedmiotami różniącymi się wielkością, wagą i kształtem. ARAT składa się z 19 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch.
Po 6 tygodniach
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu szkolenia
ARAT to standardowa ocena sprawności funkcjonalnej kończyny górnej u osób po udarze mózgu. ARAT ocenia zdolność pacjenta do posługiwania się przedmiotami różniącymi się wielkością, wagą i kształtem. ARAT składa się z 19 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch.
3 miesiące po zakończeniu szkolenia
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
WMFT ocenia ograniczenie czynnościowe kończyny górnej po przebytym schorzeniu neurologicznym. Ten test ocenia zarówno siłę (2 pozycje), jak i wykonanie zadania w oparciu o funkcje (15 pozycji).
Linia bazowa
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
WMFT ocenia ograniczenie czynnościowe kończyny górnej po przebytym schorzeniu neurologicznym. Ten test ocenia zarówno siłę (2 pozycje), jak i wykonanie zadania w oparciu o funkcje (15 pozycji).
Po 6 tygodniach
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu szkolenia
WMFT ocenia ograniczenie czynnościowe kończyny górnej po przebytym schorzeniu neurologicznym. Ten test ocenia zarówno siłę (2 pozycje), jak i wykonanie zadania w oparciu o funkcje (15 pozycji).
3 miesiące po zakończeniu szkolenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie rytmu Mu generowane w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena elektroencefalograficzna aktywacji korowej wywołanej lustrzanym sprzężeniem zwrotnym.
Linia bazowa
Tłumienie rytmu Mu generowane w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena elektroencefalograficzna aktywacji korowej wywołanej lustrzanym sprzężeniem zwrotnym.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj