Влияние зеркальной терапии и двусторонней тренировки рук на гемипаретическую верхнюю конечность у пациентов с хроническим инсультом
22 января 2020 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Цель этого исследования включала (1) сравнение эффективности зеркальной терапии (ЗТ) и бимануальной тренировки рук (БАТ) в улучшении двигательных и функциональных показателей верхней конечности с гемиплегией у взрослых с хроническим инсультом; (2) изучить, опосредует ли рекрутирование зеркальных нейронов, что отражается в подавлении мю-ритма, распознавание иллюзии зеркала до/после MT по сравнению с BAT без зеркала у клиентов с хроническим инсультом по сравнению со здоровыми участниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зеркальная терапия (МТ), по-видимому, оказывает благотворное влияние на восстановление дистальной функции гемиплегической руки в недавних доказательствах, однако неизвестно, полезна ли неконгруэнтная зрительная обратная связь, вызванная зеркалом при двусторонней тренировке рук (БАТ), для двигательная активность верхней конечности, чем без зеркала у больных с хроническим инсультом.
Это исследование было направлено на сравнение эффективности МТ и бимануальной тренировки рук (БАТ) в улучшении двигательных и функциональных показателей верхней конечности с гемиплегией у взрослых с хроническим инсультом.
Участники с хроническим инсультом были набраны путем удобной выборки из больницы для выздоравливающих и групп самопомощи в Гонконге.
Участники были случайным образом распределены в группу МТ или ВАТ и участвовали в 6-недельной программе тренировки верхних конечностей, которая состояла из двух 45-минутных тренировок в неделю.
Оба вида тренировок были эквивалентны друг другу, за исключением того, что в группе МТ использовалось зеркало.
Основными показателями исхода были двигательные и функциональные тесты верхних конечностей, а также сила захвата.
Участники оценивались на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца.
ЭЭГ оценивали до и после тренировки в группе пациентов, перенесших инсульт, и у здоровых людей, чтобы оценить рекрутирование зеркальных нейронов, что отражается в подавлении мю-ритма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неврологическое состояние с односторонним гемипарезом;
- оценка функционального теста на гемиплегию верхних конечностей (FTHUE) между уровнями 2 и 6;
- хронический инсульт с дебютом неврологического расстройства более 6 месяцев назад;
- способность понимать и выполнять простые словесные инструкции;
- возможность участвовать в сеансе терапии продолжительностью не менее 30 минут;
- амбулатория со вспомогательными средствами или без них.
Критерий исключения:
Лица с тяжелой игнорированием и тяжелой спастичностью (модифицированная шкала Эшворта> 3) будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Пациенты выполняли индивидуальные бимануальные упражнения для верхних конечностей с зеркалом.
Они могут наблюдать зеркальную визуальную обратную связь своей непаретичной руки во время движений.
|
Пациенты выполняли индивидуальные бимануальные упражнения для верхних конечностей с разным уровнем сложности, основанным на индивидуальных уровнях функционирования верхних конечностей пациента в соответствии с 7 уровнями FTHUE, и каждый уровень состоял из 5 стандартизированных настольных заданий.
Пациенты отрабатывали движения здоровой рукой (включая плечо, локоть, запястье и кисть).
Наблюдая за отражением здоровой руки в зеркале, пациента попросили одновременно двигать пораженной рукой, чтобы синхронизировать движение с отражением здоровой руки.
Если пациент не мог двигать рукой, терапевт пассивно помогал движению пораженной руки, чтобы синхронизировать его с отражением здоровой руки.
|
|
Активный компаратор: Двусторонняя тренировка рук
Пациенты выполняли индивидуальные бимануальные упражнения для верхних конечностей без зеркала.
|
Пациенты выполняли индивидуальные бимануальные упражнения для верхних конечностей с градацией уровня сложности, основанной на индивидуальных уровнях функционирования верхних конечностей пациента в соответствии с 7 уровнями FTHUE, и каждый уровень состоял из 5 стандартизированных настольных заданий, но без зеркала.
Пациенты могут смотреть прямо на свою паретическую руку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
FMA-UE — это стандартная оценка двигательных нарушений верхних конечностей у перенесших инсульт.
FMA-UE оценивает произвольные движения, рефлекторную активность, хватку и координацию.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
FMA-UE — это стандартная оценка двигательных нарушений верхних конечностей у перенесших инсульт.
FMA-UE оценивает произвольные движения, рефлекторную активность, хватку и координацию.
|
Через 6 недель
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания обучения
|
FMA-UE — это стандартная оценка двигательных нарушений верхних конечностей у перенесших инсульт.
FMA-UE оценивает произвольные движения, рефлекторную активность, хватку и координацию.
|
Через 3 месяца после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ARAT — это стандартная оценка функционального состояния верхних конечностей у перенесших инсульт.
ARAT оценивает способность пациента обращаться с предметами, отличающимися по размеру, весу и форме.
ARAT состоит из 19 пунктов, сгруппированных в четыре субшкалы: хватка, хватка, щипок и грубое движение.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
ARAT — это стандартная оценка функционального состояния верхних конечностей у перенесших инсульт.
ARAT оценивает способность пациента обращаться с предметами, отличающимися по размеру, весу и форме.
ARAT состоит из 19 пунктов, сгруппированных в четыре субшкалы: хватка, хватка, щипок и грубое движение.
|
Через 6 недель
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания обучения
|
ARAT — это стандартная оценка функционального состояния верхних конечностей у перенесших инсульт.
ARAT оценивает способность пациента обращаться с предметами, отличающимися по размеру, весу и форме.
ARAT состоит из 19 пунктов, сгруппированных в четыре субшкалы: хватка, хватка, щипок и грубое движение.
|
Через 3 месяца после окончания обучения
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WMFT оценивает функциональное ограничение верхней конечности после неврологического состояния.
Этот тест оценивает как силу (2 пункта), так и функциональное выполнение задачи (15 пунктов).
|
Базовый уровень
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
WMFT оценивает функциональное ограничение верхней конечности после неврологического состояния.
Этот тест оценивает как силу (2 пункта), так и функциональное выполнение задачи (15 пунктов).
|
Через 6 недель
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания обучения
|
WMFT оценивает функциональное ограничение верхней конечности после неврологического состояния.
Этот тест оценивает как силу (2 пункта), так и функциональное выполнение задачи (15 пунктов).
|
Через 3 месяца после окончания обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление мю-ритма, генерируемое в сенсомоторной коре.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Электроэнцефалографическая оценка корковой активации, вызванной зеркальной зрительной обратной связью.
|
Базовый уровень
|
|
Подавление мю-ритма, генерируемое в сенсомоторной коре.
Временное ограничение: 6 недель
|
Электроэнцефалографическая оценка корковой активации, вызванной зеркальной зрительной обратной связью.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20121012008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .