Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av speilterapi og bilateral armtrening på hemiparetisk øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk hjerneslag

22. januar 2020 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Målet med denne studien inkluderte (1) å sammenligne effektiviteten av speilterapi (MT) og bimanuell armtrening (BAT) for å forbedre motorisk og funksjonell ytelse av hemiplegisk øvre ekstremitet for voksne med kronisk hjerneslag; (2) for å undersøke om rekruttering av speilnevronene, som reflektert i mu-rytmeundertrykkelse, medierer gjenkjennelse av speilillusjonen i pre/post MT, sammenlignet med BAT uten speil hos klienter med kronisk hjerneslag, sammenlignet med friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Speilterapi (MT) så ut til å ha gunstige effekter på gjenoppretting av distal funksjon av den hemiplegiske hånden i bevisene nylig, men det er ikke kjent om den inkongruente visuelle tilbakemeldingen indusert av speil i bilateral armtrening (BAT) er gunstig for motorisk ytelse av øvre ekstremitet enn uten speil hos pasienter med kronisk hjerneslag. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av MT og bimanuell armtrening (BAT) for å forbedre motorisk og funksjonell ytelse av hemiplegisk øvre ekstremitet for voksne med kronisk hjerneslag. Deltakere med kronisk hjerneslag ble rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsprøver fra et rekonvalesentsykehus og selvhjelpsgrupper i samfunnet i Hong Kong. Deltakerne ble tilfeldig tildelt MT-gruppen eller BAT-gruppen og deltok i et 6-ukers treningsprogram for øvre lemmer som besto av to 45-minutters treningsøkter per uke. Begge typer trening var likeverdige med hverandre bortsett fra at det var et speil som ble brukt i MT-gruppen. Hovedresultatmålene var motoriske og funksjonelle tester i øvre ekstremiteter, og grepsstyrke. Deltakerne ble evaluert ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging. EEG ble vurdert før og etter treningen i en gruppe slagpasienter og friske kontroller, for å evaluere rekrutteringen av speilnevronene, som reflektert i mu-rytmeundertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. nevrologisk tilstand med ensidig hemiparese;
  2. en funksjonell test av hemiplegisk øvre ekstremitet (FTHUE) poengsum mellom nivå 2 til 6;
  3. kronisk hjerneslag med utbrudd av nevrologisk tilstand mer enn 6 måneder tidligere;
  4. evne til å forstå og følge enkle verbale instruksjoner;
  5. evne til å delta i en terapiøkt som varer i minst 30 minutter;
  6. samfunnsambulant med eller uten hjelpemidler.

Ekskluderingskriterier:

Personer med alvorlig omsorgssvikt og alvorlig spastisitet (modifisert Ashworth-skala >3) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapi
Pasientene utførte skreddersydde bimanuelle øvelser for øvre lemmer med speil. De kan observere den speilmessige visuelle tilbakemeldingen fra deres ikke-paretiske hånd under bevegelsene.
Pasientene utførte tilpassede bimanuelle øvelser for øvre lemmer med gradert vanskelighetsgrad basert på pasientens individuelle funksjonsnivåer i overekstremiteter i henhold til de 7 nivåene i FTHUE, og hvert nivå besto av 5 standardiserte bordoppgaver. Pasientene øvde på bevegelsene med den upåvirkede hånden (inkludert skulder, albue, håndledd og hånd). Mens han så refleksjonen av den upåvirkede hånden i speilet, ble pasienten bedt om å bevege den berørte hånden samtidig for å synkronisere bevegelsen med refleksjonen av den upåvirkede hånden. Hvis pasienten ikke var i stand til å bevege hånden, ville en terapeut passivt assistere bevegelsen av den berørte hånden for å synkronisere den med refleksjonen av den upåvirkede hånden.
Aktiv komparator: Bilateral armtrening
Pasientene utførte skreddersydde bimanuelle øvelser for øvre lemmer uten speil.
Pasientene utførte tilpassede bimanuelle øvelser for overekstremiteter med gradert vanskelighetsgrad basert på pasientens individuelle funksjonsnivåer i overekstremitetene i henhold til de 7 nivåene i FTHUE og hvert nivå besto av 5 standardiserte bordoppgaver, men uten speil. Pasientene kan se direkte på sin paretiske hånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Grunnlinje
FMA-UE er en standard vurdering av motorisk svekkelse i øvre lemmer for slagoverlevere. FMA-UE vurderer frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep og koordinasjon.
Grunnlinje
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Etter 6 uker
FMA-UE er en standard vurdering av motorisk svekkelse i øvre lemmer for slagoverlevere. FMA-UE vurderer frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep og koordinasjon.
Etter 6 uker
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført opplæring
FMA-UE er en standard vurdering av motorisk svekkelse i øvre lemmer for slagoverlevere. FMA-UE vurderer frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep og koordinasjon.
3 måneder etter fullført opplæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Grunnlinje
ARAT er en standard funksjonsvurdering av øvre lemmer for slagoverlevere. ARAT vurderer en pasients evne til å håndtere gjenstander som varierer i størrelse, vekt og form. ARAT består av 19 elementer gruppert i fire underskalaer: grep, grep, klype og grov bevegelse.
Grunnlinje
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Etter 6 uker
ARAT er en standard funksjonsvurdering av øvre lemmer for slagoverlevere. ARAT vurderer en pasients evne til å håndtere gjenstander som varierer i størrelse, vekt og form. ARAT består av 19 elementer gruppert i fire underskalaer: grep, grep, klype og grov bevegelse.
Etter 6 uker
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført opplæring
ARAT er en standard funksjonsvurdering av øvre lemmer for slagoverlevere. ARAT vurderer en pasients evne til å håndtere gjenstander som varierer i størrelse, vekt og form. ARAT består av 19 elementer gruppert i fire underskalaer: grep, grep, klype og grov bevegelse.
3 måneder etter fullført opplæring
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Grunnlinje
WMFT vurderer den funksjonelle begrensning av øvre lemmer etter en nevrologisk tilstand. Denne testen evaluerer både styrke (2 elementer) og funksjonsbasert oppgaveytelse (15 elementer).
Grunnlinje
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Etter 6 uker
WMFT vurderer den funksjonelle begrensning av øvre lemmer etter en nevrologisk tilstand. Denne testen evaluerer både styrke (2 elementer) og funksjonsbasert oppgaveytelse (15 elementer).
Etter 6 uker
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført opplæring
WMFT vurderer den funksjonelle begrensning av øvre lemmer etter en nevrologisk tilstand. Denne testen evaluerer både styrke (2 elementer) og funksjonsbasert oppgaveytelse (15 elementer).
3 måneder etter fullført opplæring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mu-rytmeundertrykkelse generert i den sensorimotoriske cortex
Tidsramme: Grunnlinje
Elektroencefalografisk vurdering for kortikal aktivering indusert av speilvisuell tilbakemelding.
Grunnlinje
Mu-rytmeundertrykkelse generert i den sensorimotoriske cortex
Tidsramme: 6 uker
Elektroencefalografisk vurdering for kortikal aktivering indusert av speilvisuell tilbakemelding.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Speilterapi

3
Abonnere