Effecten van spiegeltherapie en bilaterale armtraining op hemiparetische bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte
22 januari 2020 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Het doel van deze studie omvatte (1) het vergelijken van de effectiviteit van spiegeltherapie (MT) en bimanuele armtraining (BAT) bij het verbeteren van motorische en functionele prestaties van hemiplegische bovenste extremiteit bij volwassenen met een chronische beroerte; (2) om te onderzoeken of rekrutering van de spiegelneuronen, zoals weerspiegeld in mu-ritmeonderdrukking, herkenning van de spiegelillusie in pre/post MT bemiddelt, in vergelijking met BAT zonder spiegel bij cliënten met een chronische beroerte, in vergelijking met gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recentelijk is aangetoond dat spiegeltherapie (MT) gunstige effecten heeft op het herstel van de distale functie van de hemiplegische hand, maar het is niet bekend of de incongruente visuele feedback die wordt geïnduceerd door de spiegel bij bilaterale armtraining (BAT) gunstig is voor de motorische prestaties van de bovenste extremiteit dan zonder de spiegel bij patiënten met een chronische beroerte.
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van MT en bimanuele armtraining (BAT) bij het verbeteren van motorische en functionele prestaties van hemiplegische bovenste extremiteit bij volwassenen met een chronische beroerte.
Deelnemers met een chronische beroerte werden gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven uit een herstellend ziekenhuis en zelfhulpgroepen in de gemeenschap in Hong Kong.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de MT-groep of de BAT-groep en namen deel aan een 6 weken durend trainingsprogramma voor de bovenste ledematen dat bestond uit twee trainingssessies van 45 minuten per week.
Beide soorten training waren gelijkwaardig aan elkaar, behalve dat er een spiegel werd gebruikt in de MT-groep.
De belangrijkste uitkomstmaten waren motorische en functionele tests van de bovenste ledematen en grijpkracht.
De deelnemers werden geëvalueerd bij baseline, na de behandeling en na 3 maanden.
EEG werd beoordeeld voor en na de training in een groep CVA-patiënten en gezonde controles, om de rekrutering van de spiegelneuronen te evalueren, zoals weerspiegeld in mu-ritmeonderdrukking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neurologische aandoening met unilaterale hemiparese;
- een Functional Test of Hemiplegic Upper Extremity (FTHUE)-score tussen niveaus 2 tot 6;
- chronische beroerte met aanvang van neurologische aandoening meer dan 6 maanden eerder;
- vermogen om eenvoudige mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen;
- mogelijkheid om deel te nemen aan een therapiesessie van minimaal 30 minuten;
- wijkambulance met of zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
Personen met ernstige verwaarlozing en ernstige spasticiteit (Modified Ashworth Scale >3) zouden worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegel Therapie
Patiënten voerden op maat gemaakte bimanuele oefeningen voor de bovenste ledematen uit met een spiegel.
Ze kunnen tijdens de bewegingen de spiegel visuele feedback van hun niet-paretische hand waarnemen.
|
Patiënten voerden op maat gemaakte bimanuele oefeningen voor de bovenste ledematen uit met een graduele moeilijkheidsgraad op basis van de individuele niveaus van functioneren van de bovenste ledematen van de patiënt volgens de 7 niveaus van de FTHUE en elk niveau bestond uit 5 gestandaardiseerde tafeltaken.
De patiënten oefenden de bewegingen met de niet-aangedane hand (inclusief de schouder, elleboog, pols en hand).
Terwijl hij naar de weerspiegeling van de niet-aangedane hand in de spiegel keek, werd de patiënt vervolgens gevraagd de aangedane hand tegelijkertijd te bewegen om de beweging te synchroniseren met de weerspiegeling van de niet-aangedane hand.
Als de patiënt de hand niet kon bewegen, assisteerde een therapeut passief de beweging van de aangedane hand om deze te synchroniseren met de weerspiegeling van de niet-aangedane hand.
|
|
Actieve vergelijker: Bilaterale armtraining
Patiënten voerden op maat gemaakte bimanuele oefeningen voor de bovenste ledematen uit zonder spiegel.
|
Patiënten voerden op maat gemaakte bimanuele oefeningen voor de bovenste ledematen uit met een graduele moeilijkheidsgraad op basis van de individuele niveaus van functioneren van de bovenste ledematen van de patiënt volgens de 7 niveaus van de FTHUE en elk niveau bestond uit 5 gestandaardiseerde tafeltaken, maar zonder spiegel.
De patiënten kunnen hun paretische hand direct bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
FMA-UE is een standaard beoordeling van motorische stoornissen van de bovenste ledematen voor overlevenden van een beroerte.
FMA-UE beoordeelt vrijwillige beweging, reflexactiviteit, greep en coördinatie.
|
Basislijn
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
FMA-UE is een standaard beoordeling van motorische stoornissen van de bovenste ledematen voor overlevenden van een beroerte.
FMA-UE beoordeelt vrijwillige beweging, reflexactiviteit, greep en coördinatie.
|
Na 6 weken
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de opleiding
|
FMA-UE is een standaard beoordeling van motorische stoornissen van de bovenste ledematen voor overlevenden van een beroerte.
FMA-UE beoordeelt vrijwillige beweging, reflexactiviteit, greep en coördinatie.
|
3 maanden na voltooiing van de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ARAT is een standaard functionele prestatiebeoordeling van de bovenste ledematen voor overlevenden van een beroerte.
ARAT beoordeelt het vermogen van een patiënt om objecten te hanteren die verschillen in grootte, gewicht en vorm.
ARAT bestaat uit 19 items gegroepeerd in vier subschalen: grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging.
|
Basislijn
|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
ARAT is een standaard functionele prestatiebeoordeling van de bovenste ledematen voor overlevenden van een beroerte.
ARAT beoordeelt het vermogen van een patiënt om objecten te hanteren die verschillen in grootte, gewicht en vorm.
ARAT bestaat uit 19 items gegroepeerd in vier subschalen: grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging.
|
Na 6 weken
|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de opleiding
|
ARAT is een standaard functionele prestatiebeoordeling van de bovenste ledematen voor overlevenden van een beroerte.
ARAT beoordeelt het vermogen van een patiënt om objecten te hanteren die verschillen in grootte, gewicht en vorm.
ARAT bestaat uit 19 items gegroepeerd in vier subschalen: grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging.
|
3 maanden na voltooiing van de opleiding
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
WMFT beoordeelt de functionele beperking van de bovenste extremiteit na een neurologische aandoening.
Deze test evalueert zowel kracht (2 items) als functiegebaseerde taakprestaties (15 items).
|
Basislijn
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
WMFT beoordeelt de functionele beperking van de bovenste extremiteit na een neurologische aandoening.
Deze test evalueert zowel kracht (2 items) als functiegebaseerde taakprestaties (15 items).
|
Na 6 weken
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de opleiding
|
WMFT beoordeelt de functionele beperking van de bovenste extremiteit na een neurologische aandoening.
Deze test evalueert zowel kracht (2 items) als functiegebaseerde taakprestaties (15 items).
|
3 maanden na voltooiing van de opleiding
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mu-ritme-onderdrukking gegenereerd in de sensomotorische cortex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektro-encefalografische beoordeling voor corticale activering geïnduceerd door visuele spiegelfeedback.
|
Basislijn
|
|
Mu-ritme-onderdrukking gegenereerd in de sensomotorische cortex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Elektro-encefalografische beoordeling voor corticale activering geïnduceerd door visuele spiegelfeedback.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20121012008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .