Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Spiegeltherapie und bilateralem Armtraining auf die hemiparetische obere Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

22. Januar 2020 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Das Ziel dieser Studie umfasste (1) den Vergleich der Wirksamkeit der Spiegeltherapie (MT) und des bimanuellen Armtrainings (BAT) bei der Verbesserung der motorischen und funktionellen Leistungsfähigkeit der gelähmten oberen Extremität bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall; (2) um zu untersuchen, ob die Rekrutierung der Spiegelneuronen, die sich in der My-Rhythmus-Unterdrückung widerspiegelt, die Erkennung der Spiegelillusion in Prä-/Post-MT im Vergleich zu BAT ohne Spiegel bei Patienten mit chronischem Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Teilnehmern vermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spiegeltherapie (MT) schien in jüngster Zeit positive Auswirkungen auf die Wiederherstellung der distalen Funktion der gelähmten Hand zu haben, es ist jedoch nicht bekannt, ob das durch den Spiegel induzierte inkongruente visuelle Feedback beim bilateralen Armtraining (BAT) vorteilhaft ist Motorleistung der oberen Extremität als ohne den Spiegel bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von MT und bimanuellem Armtraining (BAT) bei der Verbesserung der motorischen und funktionellen Leistungsfähigkeit der gelähmten oberen Extremität bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen. Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall wurden durch praktische Stichproben aus einem Genesungskrankenhaus und Selbsthilfegruppen in der Gemeinde in Hongkong rekrutiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der MT-Gruppe oder der BAT-Gruppe zugeteilt und nahmen an einem 6-wöchigen Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten teil, das aus zwei 45-minütigen Trainingseinheiten pro Woche bestand. Beide Trainingsarten waren einander gleichwertig, außer dass in der MT-Gruppe ein Spiegel verwendet wurde. Hauptzielparameter waren motorische und funktionelle Tests der oberen Extremitäten und Griffstärke. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up evaluiert. Das EEG wurde vor und nach dem Training bei einer Gruppe von Schlaganfallpatienten und gesunden Kontrollpersonen untersucht, um die Rekrutierung der Spiegelneuronen zu bewerten, die sich in der My-Rhythmus-Unterdrückung widerspiegelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. neurologischer Zustand mit einseitiger Hemiparese;
  2. ein Functional Test of Hemiplegic Upper Extremity (FTHUE)-Score zwischen den Stufen 2 bis 6;
  3. chronischer Schlaganfall mit Beginn der neurologischen Erkrankung mehr als 6 Monate zuvor;
  4. Fähigkeit, einfache mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen;
  5. Fähigkeit zur Teilnahme an einer mindestens 30-minütigen Therapiesitzung;
  6. Ambulant mit oder ohne Hilfsmittel.

Ausschlusskriterien:

Personen mit schwerer Vernachlässigung und schwerer Spastik (Modifizierte Ashworth-Skala > 3) würden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie
Die Patienten führten angepasste bimanuelle Übungen für die oberen Extremitäten mit einem Spiegel durch. Sie können das spiegelbildliche Feedback ihrer nicht paretischen Hand während der Bewegungen beobachten.
Verhalten: Spiegeltherapie
Die Patienten führten angepasste bimanuelle Übungen für die oberen Extremitäten mit abgestuftem Schwierigkeitsgrad basierend auf den individuellen Funktionsniveaus der oberen Extremitäten des Patienten gemäß den 7 Stufen des FTHUE durch, und jede Stufe bestand aus 5 standardisierten Tischaufgaben. Die Patienten übten die Bewegungen mit der nicht betroffenen Hand (einschließlich Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Hand). Während er die Reflexion der nicht betroffenen Hand im Spiegel beobachtete, wurde der Patient dann aufgefordert, die betroffene Hand gleichzeitig zu bewegen, um die Bewegung mit der Reflexion der nicht betroffenen Hand zu synchronisieren. Wenn der Patient die Hand nicht bewegen konnte, würde ein Therapeut die Bewegung der betroffenen Hand passiv unterstützen, um sie mit der Reflexion der nicht betroffenen Hand zu synchronisieren.
Aktiver Komparator: Bilaterales Armtraining
Die Patienten führten angepasste bimanuelle Übungen für die oberen Extremitäten ohne Spiegel durch.
Verhalten: Bilaterales Armtraining
Die Patienten führten angepasste bimanuelle Übungen für die oberen Extremitäten mit abgestuftem Schwierigkeitsgrad basierend auf den individuellen Funktionsniveaus der oberen Extremitäten des Patienten gemäß den 7 Stufen des FTHUE durch, und jede Stufe bestand aus 5 standardisierten Tischaufgaben, jedoch ohne Spiegel. Die Patienten können einen direkten Blick auf ihre gelähmte Hand werfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Grundlinie
FMA-UE ist eine Standardbewertung der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremitäten für Schlaganfallüberlebende. FMA-UE bewertet willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Greifen und Koordination.
Grundlinie
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
FMA-UE ist eine Standardbewertung der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremitäten für Schlaganfallüberlebende. FMA-UE bewertet willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Greifen und Koordination.
Nach 6 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung
FMA-UE ist eine Standardbewertung der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremitäten für Schlaganfallüberlebende. FMA-UE bewertet willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Greifen und Koordination.
3 Monate nach Abschluss der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Grundlinie
ARAT ist eine standardmäßige funktionelle Leistungsbewertung der oberen Extremitäten für Schlaganfall-Überlebende. ARAT bewertet die Fähigkeit eines Patienten, mit Objekten unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form umzugehen. ARAT besteht aus 19 Items, die in vier Subskalen gruppiert sind: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung.
Grundlinie
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
ARAT ist eine standardmäßige funktionelle Leistungsbewertung der oberen Extremitäten für Schlaganfall-Überlebende. ARAT bewertet die Fähigkeit eines Patienten, mit Objekten unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form umzugehen. ARAT besteht aus 19 Items, die in vier Subskalen gruppiert sind: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung.
Nach 6 Wochen
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung
ARAT ist eine standardmäßige funktionelle Leistungsbewertung der oberen Extremitäten für Schlaganfall-Überlebende. ARAT bewertet die Fähigkeit eines Patienten, mit Objekten unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form umzugehen. ARAT besteht aus 19 Items, die in vier Subskalen gruppiert sind: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung.
3 Monate nach Abschluss der Ausbildung
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Grundlinie
WMFT bewertet die funktionelle Einschränkung der oberen Extremität nach einer neurologischen Erkrankung. Dieser Test bewertet sowohl die Stärke (2 Items) als auch die funktionsbasierte Aufgabenleistung (15 Items).
Grundlinie
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
WMFT bewertet die funktionelle Einschränkung der oberen Extremität nach einer neurologischen Erkrankung. Dieser Test bewertet sowohl die Stärke (2 Items) als auch die funktionsbasierte Aufgabenleistung (15 Items).
Nach 6 Wochen
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung
WMFT bewertet die funktionelle Einschränkung der oberen Extremität nach einer neurologischen Erkrankung. Dieser Test bewertet sowohl die Stärke (2 Items) als auch die funktionsbasierte Aufgabenleistung (15 Items).
3 Monate nach Abschluss der Ausbildung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterdrückung des Mu-Rhythmus im sensomotorischen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
Elektroenzephalographische Beurteilung für kortikale Aktivierung, die durch spiegelbildliches Feedback induziert wird.
Grundlinie
Unterdrückung des Mu-Rhythmus im sensomotorischen Kortex
Zeitfenster: 6 Wochen
Elektroenzephalographische Beurteilung für kortikale Aktivierung, die durch spiegelbildliches Feedback induziert wird.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20121012008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spiegeltherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren