Effets de la thérapie miroir et de l'entraînement bilatéral des bras sur le membre supérieur hémiparétique chez les patients victimes d'un AVC chronique
22 janvier 2020 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Le but de cette étude comprenait (1) de comparer l'efficacité de la thérapie miroir (MT) et de l'entraînement bimanuel des bras (BAT) dans l'amélioration des performances motrices et fonctionnelles du membre supérieur hémiplégique chez les adultes victimes d'un AVC chronique ; (2) pour examiner si le recrutement des neurones miroirs, tel que reflété dans la suppression du rythme mu, médie la reconnaissance de l'illusion du miroir dans la MT pré/post, par rapport à BAT sans miroir chez les clients victimes d'un AVC chronique, par rapport aux participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie miroir (MT) semble avoir des effets bénéfiques sur la récupération de la fonction distale de la main hémiplégique dans les preuves récentes, cependant, on ne sait pas si la rétroaction visuelle incongrue induite par le miroir dans l'entraînement bilatéral des bras (BAT) est bénéfique pour le performances motrices du membre supérieur que sans le miroir chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la MT et de l'entraînement bimanuel des bras (BAT) dans l'amélioration des performances motrices et fonctionnelles du membre supérieur hémiplégique chez les adultes victimes d'un AVC chronique.
Les participants ayant subi un AVC chronique ont été recrutés par échantillonnage de commodité dans un hôpital de convalescence et des groupes d'entraide dans la communauté de Hong Kong.
Les participants ont été assignés au hasard au groupe MT ou au groupe BAT et ont participé à un programme d'entraînement des membres supérieurs de 6 semaines qui consistait en deux séances d'entraînement de 45 minutes par semaine.
Les deux types d'entraînement étaient équivalents sauf qu'il y avait un miroir utilisé dans le groupe MT.
Les principaux critères de jugement étaient les tests moteurs et fonctionnels des membres supérieurs et la force de préhension.
Les participants ont été évalués au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois.
L'EEG a été évalué avant et après l'entraînement dans un groupe de patients victimes d'AVC et de témoins sains, afin d'évaluer le recrutement des neurones miroirs, comme en témoigne la suppression du rythme mu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- affection neurologique avec hémiparésie unilatérale ;
- un score au test fonctionnel du membre supérieur hémiplégique (FTHUE) entre les niveaux 2 à 6 ;
- AVC chronique avec apparition d'un trouble neurologique il y a plus de 6 mois ;
- capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales simples;
- possibilité de participer à une séance de thérapie d'au moins 30 minutes ;
- ambulatoire communautaire avec ou sans aides.
Critère d'exclusion:
Les personnes souffrant de négligence grave et de spasticité grave (échelle d'Ashworth modifiée > 3) seraient exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie du miroir
Les patients ont effectué des exercices bimanuels personnalisés des membres supérieurs avec un miroir.
Ils peuvent observer le retour visuel miroir de leur main non parétique pendant les mouvements.
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Les patients ont effectué des exercices bimanuels personnalisés des membres supérieurs avec un niveau de difficulté gradué basé sur les niveaux individuels de fonctionnement des membres supérieurs du patient selon les 7 niveaux du FTHUE et chaque niveau consistait en 5 tâches standardisées sur table.
Les patients ont pratiqué les mouvements avec la main non affectée (y compris l'épaule, le coude, le poignet et la main).
Tout en regardant le reflet de la main non affectée dans le miroir, le patient a ensuite été invité à déplacer la main affectée en même temps pour synchroniser le mouvement avec le reflet de la main non affectée.
Si le patient était incapable de bouger la main, un thérapeute assistait passivement le mouvement de la main affectée afin de le synchroniser avec le reflet de la main non affectée.
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Comparateur actif: Entraînement bilatéral des bras
Les patients ont effectué des exercices bimanuels personnalisés des membres supérieurs sans miroir.
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Les patients ont effectué des exercices bimanuels personnalisés des membres supérieurs avec un niveau de difficulté gradué basé sur les niveaux individuels de fonctionnement des membres supérieurs du patient selon les 7 niveaux du FTHUE et chaque niveau consistait en 5 tâches standardisées sur table, mais sans miroir.
Les patients peuvent voir directement leur main parétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Ligne de base
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FMA-UE est une évaluation standard de la déficience motrice des membres supérieurs pour les survivants d'un AVC.
FMA-UE évalue le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension et la coordination.
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Ligne de base
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Après 6 semaines
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FMA-UE est une évaluation standard de la déficience motrice des membres supérieurs pour les survivants d'un AVC.
FMA-UE évalue le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension et la coordination.
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Après 6 semaines
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 3 mois après la fin de la formation
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FMA-UE est une évaluation standard de la déficience motrice des membres supérieurs pour les survivants d'un AVC.
FMA-UE évalue le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension et la coordination.
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3 mois après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Ligne de base
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L'ARAT est une évaluation standard des performances fonctionnelles des membres supérieurs pour les survivants d'un AVC.
L'ARAT évalue la capacité d'un patient à manipuler des objets de taille, de poids et de forme différents.
L'ARAT se compose de 19 éléments regroupés en quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
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Ligne de base
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Après 6 semaines
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L'ARAT est une évaluation standard des performances fonctionnelles des membres supérieurs pour les survivants d'un AVC.
L'ARAT évalue la capacité d'un patient à manipuler des objets de taille, de poids et de forme différents.
L'ARAT se compose de 19 éléments regroupés en quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
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Après 6 semaines
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 3 mois après la fin de la formation
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L'ARAT est une évaluation standard des performances fonctionnelles des membres supérieurs pour les survivants d'un AVC.
L'ARAT évalue la capacité d'un patient à manipuler des objets de taille, de poids et de forme différents.
L'ARAT se compose de 19 éléments regroupés en quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
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3 mois après la fin de la formation
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Ligne de base
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Le WMFT évalue la limitation fonctionnelle du membre supérieur après une affection neurologique.
Ce test évalue à la fois la force (2 éléments) et la performance des tâches basées sur la fonction (15 éléments).
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Ligne de base
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Après 6 semaines
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Le WMFT évalue la limitation fonctionnelle du membre supérieur après une affection neurologique.
Ce test évalue à la fois la force (2 éléments) et la performance des tâches basées sur la fonction (15 éléments).
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Après 6 semaines
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: 3 mois après la fin de la formation
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Le WMFT évalue la limitation fonctionnelle du membre supérieur après une affection neurologique.
Ce test évalue à la fois la force (2 éléments) et la performance des tâches basées sur la fonction (15 éléments).
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3 mois après la fin de la formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression du rythme Mu généré dans le cortex sensorimoteur
Délai: Ligne de base
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Évaluation électroencéphalographique de l'activation corticale induite par le retour visuel miroir.
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Ligne de base
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Suppression du rythme Mu généré dans le cortex sensorimoteur
Délai: 6 semaines
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Évaluation électroencéphalographique de l'activation corticale induite par le retour visuel miroir.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20121012008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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