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Efeitos da terapia do espelho e do treinamento bilateral do braço na extremidade superior hemiparética em pacientes com AVC crônico

22 de janeiro de 2020 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
O objetivo deste estudo incluiu (1) comparar a eficácia da terapia de espelho (MT) e do treinamento de braço bimanual (BAT) na melhora do desempenho motor e funcional da extremidade superior hemiplégica em adultos com AVC crônico; (2) examinar se o recrutamento dos neurônios-espelho, conforme refletido na supressão do ritmo mu, medeia o reconhecimento da ilusão do espelho no pré/pós MT, em comparação com BAT sem espelho em clientes com AVC crônico, em comparação com participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Terapia do Espelho (MT) parece ter efeitos benéficos na recuperação da função distal da mão hemiplégica em evidências recentemente, no entanto, não se sabe se o feedback visual incongruente induzido pelo espelho no treinamento de braço bilateral (BAT) é benéfico para o desempenho motor da extremidade superior do que sem o espelho em pacientes com acidente vascular cerebral crônico. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do MT e do treinamento de braço bimanual (BAT) na melhora do desempenho motor e funcional da extremidade superior hemiplégica em adultos com AVC crônico. Os participantes com AVC crônico foram recrutados por amostragem de conveniência em um hospital de convalescença e grupos de autoajuda na comunidade de Hong Kong. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo MT ou grupo BAT e participaram de um programa de treinamento de membros superiores de 6 semanas, que consistia em duas sessões de treinamento de 45 minutos por semana. Ambos os tipos de treinamento eram equivalentes entre si, exceto que havia um espelho usado no grupo MT. As principais medidas de desfecho foram testes motores e funcionais da extremidade superior e força de preensão. Os participantes foram avaliados no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento. O EEG foi avaliado antes e depois do treinamento em um grupo de pacientes com AVC e controles saudáveis, a fim de avaliar o recrutamento dos neurônios-espelho, refletido na supressão do ritmo mu.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. quadro neurológico com hemiparesia unilateral;
  2. uma pontuação no Teste Funcional da Extremidade Superior Hemiplégica (FTHUE) entre os níveis 2 a 6;
  3. AVC crônico com início do quadro neurológico há mais de 6 meses;
  4. capacidade de entender e seguir instruções verbais simples;
  5. capacidade de participar de uma sessão de terapia com duração mínima de 30 minutos;
  6. ambulante comunitário com ou sem auxílio.

Critério de exclusão:

Indivíduos com negligência grave e espasticidade grave (escala de Ashworth modificada >3) seriam excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia do Espelho
Os pacientes realizaram exercícios personalizados bimanuais de membros superiores com um espelho. Eles podem observar o feedback visual do espelho de sua mão não parética durante os movimentos.
Os pacientes realizaram exercícios de membros superiores bimanuais personalizados com nível de dificuldade graduado com base nos níveis individuais de funcionamento do membro superior do paciente de acordo com os 7 níveis do FTHUE e cada nível consistia em 5 tarefas de mesa padronizadas. Os pacientes praticaram os movimentos com a mão não afetada (incluindo ombro, cotovelo, punho e mão). Enquanto observava o reflexo da mão não afetada no espelho, o paciente era solicitado a mover a mão afetada ao mesmo tempo para sincronizar o movimento com o reflexo da mão não afetada. Se o paciente fosse incapaz de mover a mão, um terapeuta auxiliaria passivamente o movimento da mão afetada para sincronizá-lo com o reflexo da mão não afetada.
Comparador Ativo: Treinamento de braço bilateral
Os pacientes realizaram exercícios personalizados bimanuais para membros superiores sem espelho.
Os pacientes realizaram exercícios de membros superiores bimanuais personalizados com nível de dificuldade graduado com base nos níveis individuais de funcionamento do membro superior do paciente de acordo com os 7 níveis do FTHUE e cada nível consistia em 5 tarefas padronizadas de mesa, mas sem espelho. Os pacientes podem ter uma visão direta de sua mão parética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Linha de base
FMA-UE é uma avaliação padrão de comprometimento motor dos membros superiores para sobreviventes de AVC. FMA-UE avalia movimento voluntário, atividade reflexa, preensão e coordenação.
Linha de base
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Após 6 semanas
FMA-UE é uma avaliação padrão de comprometimento motor dos membros superiores para sobreviventes de AVC. FMA-UE avalia movimento voluntário, atividade reflexa, preensão e coordenação.
Após 6 semanas
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 3 meses após a conclusão do treinamento
FMA-UE é uma avaliação padrão de comprometimento motor dos membros superiores para sobreviventes de AVC. FMA-UE avalia movimento voluntário, atividade reflexa, preensão e coordenação.
3 meses após a conclusão do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base
O ARAT é uma avaliação padrão do desempenho funcional do membro superior para sobreviventes de AVC. O ARAT avalia a capacidade do paciente de manusear objetos que diferem em tamanho, peso e forma. O ARAT consiste em 19 itens agrupados em quatro subescalas: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
Linha de base
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Após 6 semanas
O ARAT é uma avaliação padrão do desempenho funcional do membro superior para sobreviventes de AVC. O ARAT avalia a capacidade do paciente de manusear objetos que diferem em tamanho, peso e forma. O ARAT consiste em 19 itens agrupados em quatro subescalas: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
Após 6 semanas
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 3 meses após a conclusão do treinamento
O ARAT é uma avaliação padrão do desempenho funcional do membro superior para sobreviventes de AVC. O ARAT avalia a capacidade do paciente de manusear objetos que diferem em tamanho, peso e forma. O ARAT consiste em 19 itens agrupados em quatro subescalas: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
3 meses após a conclusão do treinamento
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Linha de base
WMFT avalia a limitação funcional do membro superior após uma condição neurológica. Este teste avalia tanto a força (2 itens) quanto o desempenho em tarefas baseadas na função (15 itens).
Linha de base
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Após 6 semanas
WMFT avalia a limitação funcional do membro superior após uma condição neurológica. Este teste avalia tanto a força (2 itens) quanto o desempenho em tarefas baseadas na função (15 itens).
Após 6 semanas
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: 3 meses após a conclusão do treinamento
WMFT avalia a limitação funcional do membro superior após uma condição neurológica. Este teste avalia tanto a força (2 itens) quanto o desempenho em tarefas baseadas na função (15 itens).
3 meses após a conclusão do treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão do ritmo Mu gerada no córtex sensório-motor
Prazo: Linha de base
Avaliação eletroencefalográfica para ativação cortical induzida por feedback visual do espelho.
Linha de base
Supressão do ritmo Mu gerada no córtex sensório-motor
Prazo: 6 semanas
Avaliação eletroencefalográfica para ativação cortical induzida por feedback visual do espelho.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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