Effekter af spejlterapi og bilateral armtræning på hemiparetisk øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
22. januar 2020 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Formålet med denne undersøgelse omfattede (1) at sammenligne effektiviteten af spejlterapi (MT) og bimanuel armtræning (BAT) til at forbedre motorisk og funktionel ydeevne af hemiplegisk øvre ekstremitet for voksne med kronisk slagtilfælde; (2) at undersøge, om rekruttering af spejlneuronerne, som afspejlet i mu-rytmeundertrykkelse, medierer genkendelse af spejlillusionen i præ/post MT sammenlignet med BAT uden spejl hos klienter med kronisk slagtilfælde sammenlignet med raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spejlterapi (MT) så ud til at have gavnlige effekter på genopretningen af den distale funktion af den hemiplegiske hånd i beviserne for nylig, men det vides ikke, om den inkongruente visuelle feedback induceret af spejl i bilateral armtræning (BAT) er gavnlig for motorisk ydeevne af øvre ekstremitet end uden spejlet hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af MT og bimanuel armtræning (BAT) til at forbedre motorisk og funktionel ydeevne af hemiplegisk øvre ekstremitet for voksne med kronisk slagtilfælde.
Deltagere med kronisk slagtilfælde blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver fra et rekonvalescenthospital og selvhjælpsgrupper i samfundet i Hong Kong.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt MT-gruppen eller BAT-gruppen og deltog i et 6-ugers træningsprogram for øvre lemmer, som bestod af to 45-minutters træningssessioner om ugen.
Begge former for træning svarede til hinanden bortset fra, at der var et spejl brugt i MT-gruppen.
De vigtigste resultatmål var motoriske og funktionelle tests i øvre ekstremiteter og grebsstyrke.
Deltagerne blev evalueret ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning.
EEG blev vurderet før og efter træningen i en gruppe af apopleksipatienter og raske kontroller for at evaluere rekrutteringen af spejlneuronerne, som afspejlet i mu-rytmeundertrykkelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurologisk tilstand med ensidig hemiparese;
- en funktionel test af hemiplegisk øvre ekstremitet (FTHUE) score mellem niveau 2 til 6;
- kronisk slagtilfælde med debut af neurologisk tilstand mere end 6 måneder tidligere;
- evne til at forstå og følge simple verbale instruktioner;
- evne til at deltage i en terapisession, der varer mindst 30 minutter;
- lokalambulant med eller uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
Personer med alvorlig omsorgssvigt og svær spasticitet (modificeret Ashworth-skala >3) vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spejlterapi
Patienterne udførte tilpassede bimanuelle øvelser i overekstremiteterne med et spejl.
De kan observere den spejlvisuelle feedback fra deres ikke-paretiske hånd under bevægelserne.
|
Patienterne udførte skræddersyede bimanuelle øvelser i overekstremiteterne med graderet sværhedsgrad baseret på patientens individuelle funktionsniveauer for overekstremiteterne i henhold til de 7 niveauer af FTHUE, og hvert niveau bestod af 5 standardiserede bordpladeopgaver.
Patienterne øvede bevægelserne med den upåvirkede hånd (inklusive skulder, albue, håndled og hånd).
Mens patienten så refleksionen af den upåvirkede hånd i spejlet, blev patienten derefter bedt om at bevæge den berørte hånd på samme tid for at synkronisere bevægelsen med refleksionen af den upåvirkede hånd.
Hvis patienten ikke var i stand til at bevæge hånden, ville en terapeut passivt assistere bevægelsen af den berørte hånd for at synkronisere den med reflektionen af den upåvirkede hånd.
|
|
Aktiv komparator: Bilateral armtræning
Patienterne udførte tilpassede bimanuelle øvelser i overekstremiteterne uden spejl.
|
Patienterne udførte skræddersyede bimanuelle øvelser i overekstremiteterne med graderet sværhedsgrad baseret på patientens individuelle funktionsniveauer for overekstremiteterne i henhold til de 7 niveauer af FTHUE, og hvert niveau bestod af 5 standardiserede bordpladeopgaver, men uden spejl.
Patienterne kan se deres paretiske hånd direkte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Baseline
|
FMA-UE er en standard vurdering af motorisk svækkelse af øvre lemmer for personer, der overlever slagtilfælde.
FMA-UE vurderer frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb og koordination.
|
Baseline
|
|
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
FMA-UE er en standard vurdering af motorisk svækkelse af øvre lemmer for personer, der overlever slagtilfælde.
FMA-UE vurderer frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb og koordination.
|
Efter 6 uger
|
|
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: 3 måneder efter endt uddannelse
|
FMA-UE er en standard vurdering af motorisk svækkelse af øvre lemmer for personer, der overlever slagtilfælde.
FMA-UE vurderer frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb og koordination.
|
3 måneder efter endt uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline
|
ARAT er en standard funktionsvurdering af øvre lemmer for slagtilfældeoverlevere.
ARAT vurderer en patients evne til at håndtere genstande af forskellig størrelse, vægt og form.
ARAT består af 19 emner grupperet i fire underskalaer: greb, greb, klem og grov bevægelse.
|
Baseline
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
ARAT er en standard funktionsvurdering af øvre lemmer for slagtilfældeoverlevere.
ARAT vurderer en patients evne til at håndtere genstande af forskellig størrelse, vægt og form.
ARAT består af 19 emner grupperet i fire underskalaer: greb, greb, klem og grov bevægelse.
|
Efter 6 uger
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder efter endt uddannelse
|
ARAT er en standard funktionsvurdering af øvre lemmer for slagtilfældeoverlevere.
ARAT vurderer en patients evne til at håndtere genstande af forskellig størrelse, vægt og form.
ARAT består af 19 emner grupperet i fire underskalaer: greb, greb, klem og grov bevægelse.
|
3 måneder efter endt uddannelse
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Baseline
|
WMFT vurderer den funktionelle begrænsning af øvre lemmer efter en neurologisk tilstand.
Denne test evaluerer både styrke (2 elementer) og funktionsbaseret opgaveudførelse (15 elementer).
|
Baseline
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
WMFT vurderer den funktionelle begrænsning af øvre lemmer efter en neurologisk tilstand.
Denne test evaluerer både styrke (2 elementer) og funktionsbaseret opgaveudførelse (15 elementer).
|
Efter 6 uger
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 3 måneder efter endt uddannelse
|
WMFT vurderer den funktionelle begrænsning af øvre lemmer efter en neurologisk tilstand.
Denne test evaluerer både styrke (2 elementer) og funktionsbaseret opgaveudførelse (15 elementer).
|
3 måneder efter endt uddannelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mu-rytmeundertrykkelse genereret i den sensorimotoriske cortex
Tidsramme: Baseline
|
Elektroencefalografisk vurdering for kortikal aktivering induceret af spejlvisuel feedback.
|
Baseline
|
|
Mu-rytmeundertrykkelse genereret i den sensorimotoriske cortex
Tidsramme: 6 uger
|
Elektroencefalografisk vurdering for kortikal aktivering induceret af spejlvisuel feedback.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20121012008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spejlterapi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Limacorporate S.p.aRekruttering
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkendtKropsdysmorfe lidelserForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater