Peiliterapian ja bilateraalisen käsivarren harjoittelun vaikutukset hemipareettisiin yläraajoihin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) verrata peilihoidon (MT) ja bimanuaalisen käsivarren harjoittelun (BAT) tehokkuutta hemiplegisen yläraajan motorisen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla aikuisilla; (2) tutkia, välittääkö peilihermosolujen rekrytointi, joka näkyy mu-rytmin suppressiossa, peiliilluusion tunnistamista MT:tä edeltävässä/jälkeisessä vaiheessa verrattuna BAT:iin ilman peiliä kroonista aivohalvausta sairastavilla asiakkailla verrattuna terveisiin osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peiliterapialla (MT) näytti olevan suotuisia vaikutuksia hemiplegisen käden distaalisen toiminnan palautumiseen äskettäin, mutta ei tiedetä, onko peilin aiheuttama ristiriitainen visuaalinen palaute hyödyllinen kahdenvälisessä käsiharjoittelussa (BAT) yläraajojen motorinen suorituskyky kuin ilman peiliä potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata MT:n ja bimanuaalisen käsivarren harjoittelun (BAT) tehokkuutta hemiplegisen yläraajan motorisen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla aikuisilla.
Kroonista aivohalvausta sairastavat osallistujat rekrytoitiin mukavuusnäytteiden avulla toipilassairaalasta ja Hongkongin yhteisön omatoimiryhmistä.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti MT- tai BAT-ryhmään, ja he osallistuivat 6 viikon yläraajojen harjoitusohjelmaan, joka koostui kahdesta 45 minuutin harjoituksesta viikossa.
Molemmat koulutustyypit vastasivat toisiaan, paitsi että MT-ryhmässä käytettiin peiliä.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat yläraajojen motoriset ja toiminnalliset testit sekä pitovoima.
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
EEG arvioitiin ennen ja jälkeen koulutusta ryhmässä aivohalvauspotilaita ja terveitä verrokkeja, jotta voidaan arvioida peilihermosolujen rekrytointia, joka heijastuu mu-rytmin suppressioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologinen tila, jossa on yksipuolinen hemipareesi;
- hemiplegisen yläraajan toiminnallinen testi (FTHUE) -pisteet tasoilla 2–6;
- krooninen aivohalvaus, jossa neurologinen sairaus on alkanut yli 6 kuukautta aikaisemmin;
- kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita;
- kyky osallistua vähintään 30 minuuttia kestävään terapiaan;
- yhteisön ambulanssi apuvälineillä tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on vakavaa laiminlyöntiä ja vakavaa spastisuutta (muunnettu Ashworth-asteikko >3), suljettaisiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
Potilaat suorittivat räätälöityjä bimanuaalisia yläraajaharjoituksia peilin kanssa.
Hän pystyy tarkkailemaan ei-pareeettisen kätensä peilikuvallista palautetta liikkeiden aikana.
|
Potilaat suorittivat räätälöityjä bimanuaalisia yläraajojen harjoituksia vaikeusasteella potilaan yksilöllisten yläraajojen toimintatasojen perusteella FTHUE:n 7 tason mukaisesti, ja jokainen taso koostui viidestä standardoidusta pöytätehtävästä.
Potilaat harjoittelivat liikkeitä vahingoittumattomalla kädellä (mukaan lukien olkapää, kyynärpää, ranne ja käsi).
Samalla kun potilasta katsoi vahingoittumattoman käden heijastusta peilistä, potilasta pyydettiin liikuttamaan sairasta kättä samanaikaisesti synkronoidakseen liikkeen vahingoittumattoman käden heijastuksen kanssa.
Jos potilas ei kyennyt liikuttamaan kättä, terapeutti avustaa passiivisesti sairaan käden liikettä synkronoidakseen sen vahingoittumattoman käden heijastuksen kanssa.
|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen käsiharjoittelu
Potilaat suorittivat räätälöityjä bimanuaalisia yläraajaharjoituksia ilman peiliä.
|
Potilaat suorittivat räätälöityjä bimanuaalisia yläraajojen harjoituksia, joiden vaikeustaso perustui potilaan yksilöllisiin yläraajojen toimintatasoihin FTHUE:n 7 tason mukaisesti, ja jokainen taso koostui viidestä standardoidusta pöytätehtävästä, mutta ilman peiliä.
Potilaat voivat nähdä suoraan pareettisen kätensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FMA-UE on standardi yläraajojen motorisen vajaatoiminnan arviointi aivohalvauksesta selviytyneille.
FMA-UE arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa ja koordinaatiota.
|
Perustaso
|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeen
|
FMA-UE on standardi yläraajojen motorisen vajaatoiminnan arviointi aivohalvauksesta selviytyneille.
FMA-UE arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa ja koordinaatiota.
|
6 viikon jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
FMA-UE on standardi yläraajojen motorisen vajaatoiminnan arviointi aivohalvauksesta selviytyneille.
FMA-UE arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa ja koordinaatiota.
|
3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ARAT on standardi yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi aivohalvauksesta selviytyneille.
ARAT arvioi potilaan kykyä käsitellä erikokoisia, painoisia ja muotoisia esineitä.
ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, ote, puristus ja karkea liike.
|
Perustaso
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeen
|
ARAT on standardi yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi aivohalvauksesta selviytyneille.
ARAT arvioi potilaan kykyä käsitellä erikokoisia, painoisia ja muotoisia esineitä.
ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, ote, puristus ja karkea liike.
|
6 viikon jälkeen
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
ARAT on standardi yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi aivohalvauksesta selviytyneille.
ARAT arvioi potilaan kykyä käsitellä erikokoisia, painoisia ja muotoisia esineitä.
ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, ote, puristus ja karkea liike.
|
3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
WMFT arvioi yläraajan toimintarajoituksen neurologisen tilan jälkeen.
Tämä testi arvioi sekä vahvuuden (2 kohdetta) että toimintopohjaisen tehtävän suorituskyvyn (15 kohdetta).
|
Perustaso
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeen
|
WMFT arvioi yläraajan toimintarajoituksen neurologisen tilan jälkeen.
Tämä testi arvioi sekä vahvuuden (2 kohdetta) että toimintopohjaisen tehtävän suorituskyvyn (15 kohdetta).
|
6 viikon jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
WMFT arvioi yläraajan toimintarajoituksen neurologisen tilan jälkeen.
Tämä testi arvioi sekä vahvuuden (2 kohdetta) että toimintopohjaisen tehtävän suorituskyvyn (15 kohdetta).
|
3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensomotorisessa aivokuoressa muodostunut mu-rytmin suppressio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Peilivisuaalisen palautteen aiheuttaman aivokuoren aktivoitumisen elektroenkefalografinen arviointi.
|
Perustaso
|
|
Sensomotorisessa aivokuoressa muodostunut mu-rytmin suppressio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Peilivisuaalisen palautteen aiheuttaman aivokuoren aktivoitumisen elektroenkefalografinen arviointi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20121012008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .