Effetti della terapia dello specchio e dell'allenamento bilaterale del braccio sull'arto superiore emiparetico nei pazienti con ictus cronico
22 gennaio 2020 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Lo scopo di questo studio includeva (1) confrontare l'efficacia della terapia dello specchio (MT) e dell'allenamento bimanuale del braccio (BAT) nel migliorare le prestazioni motorie e funzionali dell'arto superiore emiplegico per gli adulti con ictus cronico; (2) esaminare se il reclutamento dei neuroni specchio, come riflesso nella soppressione del ritmo mu, media il riconoscimento dell'illusione dello specchio nel pre/post MT, rispetto al BAT senza specchio nei pazienti con ictus cronico, rispetto ai partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Mirror Therapy (MT) sembra avere effetti benefici sul recupero della funzione distale della mano emiplegica nelle prove recenti, tuttavia, non è noto se il feedback visivo incongruente indotto dallo specchio nell'allenamento bilaterale del braccio (BAT) sia vantaggioso per il prestazioni motorie dell'arto superiore che senza lo specchio nei pazienti con ictus cronico.
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della MT e dell'allenamento bimanuale del braccio (BAT) nel migliorare le prestazioni motorie e funzionali dell'arto superiore emiplegico per gli adulti con ictus cronico.
I partecipanti con ictus cronico sono stati reclutati mediante campionamento di convenienza da un ospedale di convalescenza e gruppi di auto-aiuto nella comunità di Hong Kong.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo MT o al gruppo BAT e hanno partecipato a un programma di allenamento degli arti superiori di 6 settimane che consisteva in due sessioni di allenamento di 45 minuti a settimana.
Entrambi i tipi di allenamento erano equivalenti tra loro, tranne per il fatto che nel gruppo MT veniva utilizzato uno specchio.
Le principali misure di esito erano i test motori e funzionali degli arti superiori e la forza di presa.
I partecipanti sono stati valutati al basale, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up.
L'EEG è stato valutato prima e dopo l'allenamento in un gruppo di pazienti con ictus e controlli sani, al fine di valutare il reclutamento dei neuroni specchio, come riflesso nella soppressione del ritmo mu.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- condizione neurologica con emiparesi unilaterale;
- un punteggio del test funzionale dell'estremità superiore emiplegica (FTHUE) tra i livelli da 2 a 6;
- ictus cronico con insorgenza della condizione neurologica più di 6 mesi prima;
- capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni verbali;
- possibilità di partecipare ad una seduta terapeutica della durata di almeno 30 minuti;
- ambulante comunitario con o senza ausili.
Criteri di esclusione:
Gli individui con grave negligenza e grave spasticità (scala di Ashworth modificata> 3) sarebbero esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dello specchio
I pazienti hanno eseguito esercizi bimanuali personalizzati per gli arti superiori con uno specchio.
Possono osservare il feedback visivo speculare della loro mano non paretica durante i movimenti.
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I pazienti hanno eseguito esercizi bimanuali personalizzati per gli arti superiori con un livello di difficoltà graduato basato sui livelli individuali di funzionamento degli arti superiori del paziente secondo i 7 livelli della FTHUE e ogni livello consisteva in 5 compiti da tavolo standardizzati.
I pazienti hanno praticato i movimenti con la mano sana (compresi la spalla, il gomito, il polso e la mano).
Mentre osservava il riflesso della mano sana nello specchio, al paziente è stato quindi chiesto di muovere contemporaneamente la mano affetta per sincronizzare il movimento con il riflesso della mano sana.
Se il paziente non era in grado di muovere la mano, un terapista assisteva passivamente il movimento della mano interessata in modo da sincronizzarlo con il riflesso della mano sana.
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Comparatore attivo: Allenamento bilaterale delle braccia
I pazienti hanno eseguito esercizi bimanuali personalizzati per gli arti superiori senza uno specchio.
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I pazienti hanno eseguito esercizi bimanuali personalizzati per gli arti superiori con un livello di difficoltà graduato basato sui livelli individuali di funzionamento degli arti superiori del paziente secondo i 7 livelli della FTHUE e ogni livello consisteva in 5 compiti da tavolo standardizzati, ma senza uno specchio.
I pazienti possono osservare direttamente la loro mano paretica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Linea di base
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FMA-UE è una valutazione standard della compromissione motoria dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus.
FMA-UE valuta il movimento volontario, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione.
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Linea di base
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
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FMA-UE è una valutazione standard della compromissione motoria dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus.
FMA-UE valuta il movimento volontario, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione.
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Dopo 6 settimane
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento della formazione
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FMA-UE è una valutazione standard della compromissione motoria dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus.
FMA-UE valuta il movimento volontario, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione.
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3 mesi dopo il completamento della formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Linea di base
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ARAT è una valutazione standard delle prestazioni funzionali dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus.
ARAT valuta la capacità di un paziente di maneggiare oggetti diversi per dimensioni, peso e forma.
ARAT consiste di 19 item raggruppati in quattro sottoscale: afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano.
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Linea di base
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
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ARAT è una valutazione standard delle prestazioni funzionali dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus.
ARAT valuta la capacità di un paziente di maneggiare oggetti diversi per dimensioni, peso e forma.
ARAT consiste di 19 item raggruppati in quattro sottoscale: afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano.
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Dopo 6 settimane
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento della formazione
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ARAT è una valutazione standard delle prestazioni funzionali dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus.
ARAT valuta la capacità di un paziente di maneggiare oggetti diversi per dimensioni, peso e forma.
ARAT consiste di 19 item raggruppati in quattro sottoscale: afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano.
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3 mesi dopo il completamento della formazione
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Linea di base
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WMFT valuta la limitazione funzionale dell'arto superiore dopo una condizione neurologica.
Questo test valuta sia la forza (2 elementi) che le prestazioni del compito basate sulla funzione (15 elementi).
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Linea di base
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
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WMFT valuta la limitazione funzionale dell'arto superiore dopo una condizione neurologica.
Questo test valuta sia la forza (2 elementi) che le prestazioni del compito basate sulla funzione (15 elementi).
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Dopo 6 settimane
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento della formazione
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WMFT valuta la limitazione funzionale dell'arto superiore dopo una condizione neurologica.
Questo test valuta sia la forza (2 elementi) che le prestazioni del compito basate sulla funzione (15 elementi).
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3 mesi dopo il completamento della formazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soppressione del ritmo Mu generata nella corteccia sensomotoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione elettroencefalografica per l'attivazione corticale indotta dal feedback visivo speculare.
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Linea di base
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Soppressione del ritmo Mu generata nella corteccia sensomotoria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione elettroencefalografica per l'attivazione corticale indotta dal feedback visivo speculare.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20121012008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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