복강경 담낭절제술에서 복강내 Bupivacaine과 Neostigmine의 Bupivacaine이 통증에 미치는 영향 (RCTcompstud)
2020년 9월 1일 업데이트: Sara Farouk Kassem Habib, Kasr El Aini Hospital
복강경 담낭절제술에서 수술 후 통증에 대한 네오스티그민과 복강내 부피바카인 대 부피바카인의 진통 효과 평가: 전향적, 무작위, 비교, 이중 맹검 연구.
부피바카인 복강내 주사는 단독으로 주사하든 다른 보조제와 함께 주사하든 진통 효과를 나타냈으며, 이는 진통 지속 시간을 증가시키고 투여된 부피바카인의 용량을 감소시켜 부작용을 최소화합니다. 오피오이드, 코르티코스테로이드 및 황산마그네슘.
무스카린 수용체 매개 진통을 일으키는 콜린에스테라아제 억제제인 네오스티그민은 국소 마취제와 병용할 때 수술 후 진통을 증가시켰습니다. 말초 구심성 신경 섬유에는 무스카린 수용체가 포함되어 있어 통증 억제의 좋은 표적이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강내 부피바카인에 대한 보조제로서 네오스티그민의 사용은 이전에 조사되지 않았다.
이 연구에서 조사관은 복강경 담낭절제술을 받는 환자에게 복강내 주사할 때 부피바카인 단독 및 부피바카인과 네오스티그민의 조합의 진통 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Azbakeya
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Cairo, El Azbakeya, 이집트, 2222
- Sara Farouk Kassem Habib
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 미국 마취학회(ASA) I-II.
- 18세 - 60세.
- 선택적 복강경 담낭 절제술.
- 체질량 지수(BMI) <35(kg/m2).
제외 기준:
• 국소 마취제에 대한 아나필락시스.
- 네오스티그민에 대한 아나필락시스.
- 미국 마취학회(ASA) III-IV.
- 만성 통증 질환.
- 급성 담낭염.
- 심리적 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: B그룹
-그룹 1(부피바카인 그룹= B 그룹)은 부피바카인 0.25% 용액 50mL를 복강내 주입합니다.
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전신마취 후 및 수술 시작 전, 기복막을 부풀린 후, 어떠한 외과적 조작 전에 외과의사는 맹검액(부피바카인 또는 부피바카인 네오스티그민) 50mL를 횡격막하 공간과 담낭 부위에 복강 내 주입합니다. 카메라와 환자는 5-10분 동안 Trendelenburg 자세를 유지합니다.
그 후 모든 환자는 수술을 시작하기 위해 항트렌델렌버그 위치에 배치되고 복강경 절차는 표준 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비엔그룹
그룹 2(부피바카인 네오스티그민 그룹 = BN 그룹)는 부피바카인 0.25%와 혼합된 500μg 네오스티그민을 총 부피 50mL의 복강내 주입 용액으로 받게 됩니다.
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전신마취 후 및 수술 시작 전, 기복막을 부풀린 후, 어떠한 외과적 조작 전에 외과의사는 맹검액(부피바카인 또는 부피바카인 네오스티그민) 50mL를 횡격막하 공간과 담낭 부위에 복강 내 주입합니다. 카메라와 환자는 5-10분 동안 Trendelenburg 자세를 유지합니다.
그 후 모든 환자는 수술을 시작하기 위해 항트렌델렌버그 위치에 배치되고 복강경 절차는 표준 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
전신마취 후 및 수술 시작 전, 기복막을 부풀린 후, 어떠한 외과적 조작 전에 외과의사는 맹검액(부피바카인 또는 부피바카인 네오스티그민) 50mL를 횡격막하 공간과 담낭 부위에 복강 내 주입합니다. 카메라와 환자는 5-10분 동안 Trendelenburg 자세를 유지합니다.
그 후 모든 환자는 수술을 시작하기 위해 항트렌델렌버그 위치에 배치되고 복강경 절차는 표준 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 첫 번째 진통제 요구 시간(시간)
기간: 수술 후 24시간.
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시간
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 정맥내 페티딘의 총 용량(mg/24시간).
기간: 24 시간
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밀리그램
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24 시간
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• 수술 중 구조 진통제의 사용.
기간: 수술 중 기간
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밀리그램
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수술 중 기간
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• 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 수술 후 어깨 통증의 중증도
기간: 수술 후 24시간.
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응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 0(통증 없음), 10(가장 심한 통증)으로 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
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수술 후 24시간.
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• 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 수술 후 복통의 중증도
기간: 수술 후 24시간
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응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 0(통증 없음), 10(가장 심한 통증)으로 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
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수술 후 24시간
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• 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수로 평가된 수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 여성 성별, PONV 및/또는 멀미 병력, 금연 상태 및 수술 후 오피오이드 사용을 예측하기 위한 단순화된 위험 점수.
0, 1, 2, 3, 4개의 요인이 있을 때 수술 후 오심과 구토의 위험은 각각 10%, 20%, 40%, 60%, 80%입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Fa Habib, PhD, Kasr El Aini -Faculty Of Medicine- Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khurana S, Garg K, Grewal A, Kaul TK, Bose A. A comparative study on postoperative pain relief in laparoscopic cholecystectomy: Intraperitoneal bupivacaine versus combination of bupivacaine and buprenorphine. Anesth Essays Res. 2016 Jan-Apr;10(1):23-8. doi: 10.4103/0259-1162.164731.
- LAURETTI G. Postoperative analgesia by intra-articular and epidural neostigmine following knee surgery. Reg Anesth Pain Med [Internet]. 1999 Jun;24(3):17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-273-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과나 바이탈 사인과 같은 의료 데이터만 공유 가능
IPD 공유 기간
발행 후 2개월
IPD 공유 액세스 기준
결과 차트에 관한 데이터는 주 조사관에게 연락하여 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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