폐이식 환자를 위한 조기 재활 프로그램 시행: 중환자실에서 집으로.
서론: 폐 이식(PT) 후, 말초 및 호흡근 약화, 연관된 전반적인 기능 장애는 빠른 회복을 제한하는 요인 중 일부입니다. 효과적인 조기 이식 폐 재활 프로그램은 현재 부족합니다.
목표: PT 후 중환자실에서 조기 재활 프로그램을 도입하여 기능 개선, 근력 및 근육량 증가, 호흡근 근력 개선, 중환자실 및 입원 기간 단축 여부를 확인합니다. 병동.
방법론: PT 환자를 하나의 실험군과 다른 대조군으로 나누기 위해 단일 맹검 무작위 임상 시험을 수행합니다. PT 이전에 18세에서 70세 사이의 환자가 모집되어 Vall Hebron 대학 병원의 ICU에 입원하고 수술 후 첫 15일 이내에 발병하여 폐 재활을 처방받았습니다. 대조군은 ICU에서 근육 강화 운동, 수동/보조 또는 능동 동원, 중간 부하에서 호흡 근육 강화와 함께 호흡 물리 치료를 포함하는 정기적인 치료를 받습니다. 실험 그룹은 환자의 상황에 맞게 제어되고 적응된 훈련을 허용하는 환자의 침대 내 사이클링을 기반으로 하는 새로운 조기 재활 프로그램을 받고, 신경근 전기 자극 및 고부하에서 호흡 근육 강화를 통한 호흡 물리 치료와 함께 조정된 운동을 받습니다. 기능 척도(6MWT), 근육 동력계, 수동 근육 검사(MRC-SumScore), 생체 임피던스계측, 흡기 및 최대 호기압, 폐활량계, 허약 및 근감소증 검사, 장기 심폐 운동 검사를 통해 개선이 관찰될 것입니다.
기대 결과: 실험군을 수행하는 환자는 ICU에서 조기 퇴원하고 전체 입원이 감소할 것으로 예상됩니다. 또한 실험군은 기능적 능력과 근력을 향상시키고 장기적으로 허약의 위험이 낮을 것으로 예상됩니다. 또한 실험군의 환자들은 폐 이식 후 1년이 지나면 곧 산소 소비량을 정상화할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 또는 양측 폐 이식.
- 연령 기준(18세부터 70세까지).
- 폐 이식 후 첫 15일 사이에 재활 프로그램을 시작하십시오.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 하지에서 전기 자극 사용에 대한 절대적 금기의 일부 기준을 충족합니다(심박 조율기, 임신 또는 절대적인 휴식과 고정이 필요한 불안정한 골절.
- 프로젝트에 참여하는 것을 허용하지 않는 인지적 또는 정신적 변화.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
대조군은 근육 강화 운동, 수동적/보조적 또는 능동적 동원, 중간 부하(처음에는 MIP 결과의 40% 부하에서)에서 호흡 근육 강화와 함께 호흡 물리 치료를 포함하는 ICU에서 정기적인 치료를 받습니다.
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모든 평가는 두 그룹에서 동일합니다. 기준선 평가 ICU 입원(환자의 혈역학적으로 안정적인 경우 수술 후 첫 15일 이내에 물리 요법 치료 시작). 치료: 환자의 기능 상태에 따라 월요일부터 금요일까지 매일 40분 세션: PIM 값의 40%에서 수동적 또는 능동적 보조 또는 능동 동원, 근육 강화, 호흡 물리 치료 및 흡기 근육 훈련. 환자가 RASS -1/0 점수일 때 2차 평가: ICU 퇴원 시 3차 평가. 치료 병동: 체육관에서 환자의 기능 상태에 따라 매일 60분 세션(병원 내 물리 치료 영역): 사이클로에르고미터, 근육 강화, 호흡 물리 치료 및 흡기 근육 훈련. 퇴원 시 4차 평가 5차 평가(퇴원 후 1개월) 6차 평가(퇴원 후 4개월) 7차 평가(수술 후 1년)
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
실험 그룹은 환자의 상황에 맞게 제어되고 적응된 훈련을 허용하는 환자의 침대 내 사이클링을 기반으로 하는 새로운 조기 재활 프로그램을 받으며, 신경근 전기 자극 및 고부하(처음에는 60세에 호흡 근육 강화를 통한 호흡 물리 치료와 함께 조정된 운동) MIP의 결과에서 %로드).
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기준선 평가 ICU 입원(환자의 혈역학적으로 안정적인 경우 수술 후 첫 15일 이내에 물리 요법 치료 시작). 치료: 월요일부터 금요일까지 매일 40분 세션(워밍업 5분, 트레이닝 30분, 쿨링 5분). 결합된 대퇴사두근/이두근 대퇴골 전기 요법: 200-350μs 강도에서. 다음 목표를 가진 호흡 물리 치료: PIM 값의 60%에서 기도 투과성 및 흡기 근육 훈련. 환자가 RASS -1/0 점수일 때 2차 평가: ICU 퇴원 시 3차 평가. 치료 병동: 체육관에서 환자의 기능 상태에 따라 매일 60분 세션(병원 내 물리 치료 영역): 사이클로에르고미터, 근육 강화, 호흡 물리 치료 및 흡기 근육 훈련. 퇴원 시 4차 평가 5차 평가(퇴원 후 1개월) 6차 평가(퇴원 후 4개월) 7차 평가(수술 후 1년)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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6MWT로 측정 다른 순간에 측정됩니다. 기준선 병원 퇴원 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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근력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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동력계로 측정 다른 순간에 측정됩니다 기준선 환자가 중환자실에서 깨어 있을 때(RASS -1/0) 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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근육량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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생체 임피던스 측정법으로 측정 다른 순간에 측정됩니다. 기준선 병원 퇴원 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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호흡 근력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MIP 및 MEP로 측정 다른 순간에 측정됩니다 기준선 환자가 중환자실에서 깨어 있을 때(RASS -1/0) 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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기침 강도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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최대 기침 흐름으로 측정 다른 순간에 측정됩니다 기준선 환자가 중환자실에서 깨어 있을 때(RASS -1/0) 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트(SPPB 테스트)로 측정 SPPB(최대 12점)
다른 순간에 측정됩니다. 기준선 병원 퇴원 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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근육 균형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의학연구회 총점 검정으로 측정 다른 순간에 측정됩니다 기준선 환자가 중환자실에서 깨어 있을 때(RASS -1/0) 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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폐활량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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폐활량계로 측정 수술 후 환자의 폐 기능이 어떻게 발달하고 있는지 평가하기 위해 강제 폐활량계에서 얻은 데이터를 해석합니다. 데이터 수집: FEV1/FVC: 강제 호기(FEV1)의 첫 번째 1초에 만료될 수 있는 사람의 폐활량과 전체 강제 폐활량(FVC)의 비율을 나타냅니다. 이 비율의 결과는 FEV1%로 표시됩니다. . FEV1/FVC 비율의 정상 값은 70%(65세 이상인 경우 65%)입니다. 다른 순간에 측정됩니다. 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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산소 소비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심폐기능 검사로 측정 다른 순간에 측정됩니다 퇴원 1개월 후 퇴원 4개월 후 퇴원 후 1년 |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernat Planas Pascual, PT, MSc, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
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