혈전색전증의 위험요인인 외과적 암환자에서 Fondaparinux의 효능 및 안전성에 대한 전향적 평가
2020년 7월 30일 업데이트: Hellenic Society of Surgical Oncology
외과적 암환자에서 Fondaparinux의 효능 및 안전성에 대한 전향적 평가, 혈전색전증과 가장 관련 있는 위험인자의 규명
외과적 암 환자에서 Fondaparinux의 효능과 안전성을 평가하고 동시에 혈전색전증에 대한 가장 관련성이 높고 중요한 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 하는 비 중재적 다심 연구.
연구 개요
상세 설명
외과적 암 환자에서 Fondaparinux의 효능과 안전성을 평가하고 동시에 혈전색전증에 대한 가장 관련성이 높고 중요한 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 하는 비 중재적 다심 연구.
1년 이상 암 진단을 받은 18세 이상의 암 환자를 모집하는 코호트 연구입니다.
제외 기준도 적용되지만 모든 환자는 언제든지 참여를 철회할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 15562
- 모병
- Ioannis Karaitianos
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연락하다:
- Ioannis G Karaitianos, Study Director
- 전화번호: +30 6932401823
- 이메일: igkaraitianos@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위 섹션에 설명된 대로 포함 및 제외 기준을 사용한 다중 중심 비중재 연구. 이것은 관찰 연구라는 사실로 인해 모든 상관 관계의 결과는 신중하게 논의되고 사례 평가에만 사용됩니다. 연구에 대한 환자의 참여는 언제든지 중단될 수 있습니다.
중단 사유는 다음과 같습니다.
- 환자 동의 철회
- 잘못된 연구 등록, 즉 환자가 포함/제외 기준을 충족하지 않음
설명
포함 기준:
새로 진단되거나 잠재적인 암 또는 1년 이상 치료 및 진단된 암의 재발/전이에 대한 예정된 수술
제외 기준:
- 최근(6개월 미만) 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증 및/또는 내장 또는 대뇌 정맥 혈전증과 같은 드문 위치의 혈전증)의 에피소드
- 임신 또는 임신
- 연구에 등록하기 전에 어떤 이유로든 예방적 또는 치료적 용량으로 장기간 항응고 요법을 받는 환자(MKH, HMB 또는 ABK, DOAC).
- 활동성 출혈, 진단된 출혈 장애, 혈소판 감소증
- 위장관의 궤양 또는 혈관확장
- 출혈성 뇌졸중 또는 마지막 3개월의 뇌, 척추 또는 눈 수술
- 항응고제 치료 사용에 대한 세균성 심내막염 또는 기타 금기 사항
- 크레아티닌 청소율 <20mL/분
- 폰다파리눅스 투여 2일 전 혈전용해 치료 또는 덱스트란 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 수
기간: 1년
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암 유형별 관찰된 사건 수
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1년
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출혈 에피소드 수
기간: 1년
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암 종류별 출혈 빈도
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1년
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그룹 간 결과/사고 비교
기간: 1년
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환자 하위 그룹의 치료 결과(예: 새로 진단된 암 또는 잠재적 암 또는 이전에 치료를 받았고 ≥ 1년 진단된 암의 재발/전이가 있는 환자)
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1년
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평가
기간: 1년
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항혈전 치료의 평가
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ioannis G Karaitianos, Hellenic Society of Surgical Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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