Prospectieve evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van fondaparinux bij patiënten met chirurgische kanker, risicofactoren voor trombo-embolie

Multicentrisch, niet-interventionele studie met inclusie- en exclusiecriteria zoals beschreven in het bovenstaande gedeelte. Vanwege het feit dat dit een observationele studie is, zullen de resultaten van alle correlaties zorgvuldig worden besproken en alleen worden gebruikt voor de evaluatie van casussen. De deelname van patiënten aan de studie kan op elk moment worden onderbroken.

De redenen voor de onderbreking kunnen de volgende zijn:

1. Intrekking van de toestemming van de patiënt
2. Onjuiste inschrijving in het onderzoek, dwz de patiënt voldoet niet aan de inclusie-/exclusiecriteria

Inclusiecriteria:

Aanstaande operatie voor nieuw gediagnosticeerde of potentiële kanker of terugval/metastase van kanker die is behandeld en gediagnosticeerd ≥ 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Recente (<6 maanden) episode van veneuze trombo-embolische ziekte (diepe veneuze trombose en/of longembolie en/of trombose op een zeldzame plaats zoals viscerale of cerebrale veneuze trombose)
• Zwangerschap of zwangerschap
• Patiënten die om welke reden dan ook langdurige antistolling krijgen (MKH, HMB of ABK, DOAC's) in een profylactische of therapeutische dosis, voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Actieve bloeding, gediagnosticeerde hemorragische aandoening, trombocytopenie
• Zweren of vasodilataties van het maagdarmkanaal
• Hemorragische beroerte of operatie in de hersenen, ruggengraat of oog van het laatste trimester
• Bacteriële endocarditis of andere contra-indicatie voor het gebruik van anticoagulantia
• Creatinineklaring <20mL/min
• Trombolytische behandeling of toediening van dextran in de 2 dagen voorafgaand aan toediening van fondaparinux