Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fondaparinuuksin tehon ja turvallisuuden tuleva arviointi kirurgisissa syöpäpotilaissa, tromboembolian riskitekijät

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hellenic Society of Surgical Oncology

Fondaparinuuksin tehon ja turvallisuuden tuleva arviointi kirurgisilla syöpäpotilailla, tärkeimpien tromboembolian riskitekijöiden tunnistaminen

Ei-interventiivinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida fondaparinuuksin tehoa ja turvallisuutta kirurgisilla syöpäpotilailla ja tunnistaa samanaikaisesti tärkeimmät ja kriittisimmät tromboembolian riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-interventiivinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida fondaparinuuksin tehoa ja turvallisuutta kirurgisilla syöpäpotilailla ja tunnistaa samanaikaisesti tärkeimmät ja kriittisimmät tromboembolian riskitekijät.

Se on kohorttitutkimus, johon rekrytoidaan yli 18-vuotiaita syöpäpotilaita, joilla on diagnosoitu syöpä yli vuoden ajan.

Myös poissulkemiskriteerit ovat voimassa, kun taas kaikki potilaat voivat peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 15562
        • Rekrytointi
        • Ioannis Karaitianos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monikeskeinen, ei-interventiotutkimus, jossa on sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, kuten yllä olevassa osiossa on kuvattu. Koska kyseessä on havaintotutkimus, kaikkien korrelaatioiden tuloksista keskustellaan huolellisesti ja niitä käytetään vain tapausten arviointiin. Potilaiden osallistuminen tutkimukseen voi keskeytyä milloin tahansa.

Syyt keskeytykseen voivat olla seuraavat:

  1. Potilaan suostumuksen peruuttaminen
  2. Virheellinen ilmoittautuminen tutkimukseen, eli potilas ei täytä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tuleva leikkaus äskettäin diagnosoidun tai mahdollisen syövän tai syövän uusiutumisen/etäpesäkkeen vuoksi, jota on hoidettu ja diagnosoitu ≥ 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen (alle 6 kuukautta) laskimotromboembolinen jakso (syvä laskimotukos ja/tai keuhkoembolia ja/tai tromboosi harvinaisessa paikassa, kuten sisäelinten tai aivolaskimotukos)
  • Raskaus tai raskaus
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa mistä tahansa syystä (MKH, HMB tai ABK, DOAC) profylaktisella tai terapeuttisella annoksella ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aktiivinen verenvuoto, diagnosoitu verenvuotohäiriö, trombosytopenia
  • Ruoansulatuskanavan haavaumat tai vasodilataatiot
  • Hemorraginen aivohalvaus tai leikkaus aivoissa, selkärangassa tai silmässä viimeisen kolmanneksen aikana
  • Bakteerien aiheuttama endokardiitti tai muu antikoagulanttihoidon vasta-aihe
  • Kreatiniinipuhdistuma <20 ml/min
  • Trombolyyttinen hoito tai dekstraanin antaminen 2 päivää ennen fondaparinuuksin antoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Havaittu tapausten määrä syöpätyyppiä kohden
Yksi vuosi
Verenvuotojaksojen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Verenvuotojaksojen ilmaantuvuus syöpätyypin mukaan
Yksi vuosi
Tulosten/tapahtumien vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hoidon tulokset potilaiden alaryhmissä (esimerkiksi potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä tai potentiaalinen syöpä tai syövän uusiutuminen / etäpesäke, joka on hoidettu aiemmin ja diagnosoitu ≥ 1 vuosi)
Yksi vuosi
Arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Antitromboottisen hoidon arviointi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Society of Surgical Oncology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ioannis G Karaitianos, Hellenic Society of Surgical Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1787/11-2-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa