Prospektive Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fondaparinux bei Patienten mit chirurgischem Krebs, Risikofaktoren für Thromboembolien

Multizentrische, nicht-interventionelle Studie mit Einschluss- und Ausschlusskriterien wie im obigen Abschnitt beschrieben. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, werden die Ergebnisse aller Korrelationen sorgfältig besprochen und nur zur Fallbewertung herangezogen. Die Teilnahme der Patienten an der Studie kann jederzeit unterbrochen werden.

Die Gründe für die Unterbrechung können folgende sein:

1. Widerruf der Einwilligung des Patienten
2. Falsche Einschreibung in die Studie, d. h. der Patient erfüllt nicht die Einschluss-/Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien:

Bevorstehende Operation wegen neu diagnostiziertem oder potenziellem Krebs oder Rückfall/Metastasierung eines Krebses, der seit ≥ 1 Jahr behandelt und diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

• Jüngste (<6 Monate) Episode einer venösen thromboembolischen Erkrankung (tiefe Venenthrombose und/oder Lungenembolie und/oder Thrombose an einem seltenen Ort, wie z. B. viszerale oder zerebrale Venenthrombose)
• Schwangerschaft oder Schwangerschaft
• Patienten, die vor der Aufnahme in die Studie aus irgendeinem Grund eine Langzeitantikoagulation (MKH, HMB oder ABK, DOACs) in prophylaktischer oder therapeutischer Dosis erhalten.
• Aktive Blutung, diagnostizierte hämorrhagische Störung, Thrombozytopenie
• Geschwüre oder Gefäßerweiterungen des Magen-Darm-Trakts
• Hämorrhagischer Schlaganfall oder Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder dem Auge im letzten Trimester
• Bakterielle Endokarditis oder andere Kontraindikationen für die Anwendung einer gerinnungshemmenden Behandlung
• Kreatinin-Clearance <20 ml/min
• Thrombolytische Behandlung oder Gabe von Dextran in den 2 Tagen vor der Gabe von Fondaparinux