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수면 및 통증 민감도

2023년 2월 3일 업데이트: Dennis Boye Larsen, Aalborg University
이 프로젝트는 수면 부족이 중추 통증 메커니즘에 미치는 영향을 조사하기 위해 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 환자를 평가할 것입니다. 또한, 이 프로젝트는 좋은 수면 위생을 회복하는 것이 만성 통증의 위험과 관련될 수 있는 중추 통증 메커니즘을 개선할 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 통증은 약에 영향을 미칩니다. 전 세계 인구의 20%를 차지하며 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 최근 연구에서는 다수의 만성 통증 환자가 중추 감작을 특징으로 하며 다른 연구에서는 중추 감작의 정도가 예를 들어 수술이나 약물 치료에 대한 통증 완화 효과에 중요할 수 있음을 발견했습니다. 이러한 연구는 중추 감작 평가의 중요성을 강조하지만 중추 감작이 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며 현장에 대한 이해를 향상시키기 위해 실험 및 임상 환경에서 이러한 요인을 평가하는 것이 중요하다고 생각됩니다.

수면 장애 및 중추 통증 경로에 대한 영향 만성 통증 환자의 공통된 불만 중 하나는 수면이 영향을 받는다는 것입니다. 만성 통증 환자의 50% 이상이 수면 장애도 겪는 것으로 추정됩니다. 수면은 신경 성숙을 제공하고 학습, 기억, 인지 및 일반적인 생산성을 촉진하는 것으로 잘 알려져 있으며 수면 부족은 이러한 모든 중요한 과정에 영향을 미치기 때문에 이것은 놀라운 일입니다. 또한 이전 연구에서는 부분 및 전체 수면 부족이 건강한 참여자에게도 영향을 미치고 말초 및 중추 통증 경로를 모두 손상시키며 규칙적인 수면이 통증에 대한 적절한 건강한 반응을 유지하는 데 중요함을 나타낼 수 있음을 보여주었습니다. 이 개념은 수면 장애(예: 부분 또는 전체 수면 박탈) 및 확산 유해 억제 제어를 위한 인간 대리 모델인 조건부 통증 조절(CPM) 장애. 요통, 섬유근육통 또는 심한 무릎 골관절염(OA)을 앓고 있는 만성 통증 환자에서 CPM이 손상된다는 것도 잘 알려져 있습니다. Davieset al. 수면을 회복하면 만성 광범위 통증의 해결을 예측할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 수면 장애와 통증 억제 감소를 연결하는 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 세로토닌과 같은 특정 신경전달물질과 수도관주위 회백질과 같은 뇌 영역은 수면 단계와 통각을 모두 조절하는 것으로 알려져 있으며 수면 장애와 통증 억제 감소 사이의 연관성을 부분적으로 설명할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 임상 코호트에서 중추 통증 기전에 대한 수면 장애의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이는 양질의 수면을 회복하는 것이 수면 장애 및/또는 만성 통증이 있을 때 발생하는 것으로 알려진 중추 통증 경로 변화를 조절할 수 있는지가 아직 불분명하기 때문에 중요합니다.

이 질문에 대한 한 가지 접근 방식은 수면 장애로 고통받는 것으로 알려진 환자를 평가하는 것입니다. 이와 관련하여 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 밤새 인두 근육의 허탈로 인해 수면이 악화되는 것으로 알려져 있다. 이것은 과도한 주간 졸음과 삶의 질 저하로 이어집니다. 또한 OSA 진단을 ​​받은 노인의 경우 통증 내성이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 OSA 환자와 통증 감수성에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 수면 장애가 중추 통증 경로에도 영향을 미칩니다. 그렇다면 이것은 골드 스탠다드 치료를 통해 일상적으로 달성되는 정상적인 규칙적인 수면 회복의 가능한 이점을 이해하고 이것이 만성 통증 환자에서 발생하는 것으로 알려진 중추 변화를 조절할 수 있는지 이해하는 중요한 첫 단계를 제공할 수 있습니다.

따라서 이 프로젝트는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 대상으로 중추 통증 기전이 수면 부족에 의해 영향을 받는지, CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 통한 황금 표준 수면 요법이 중추 ​​통증 기전을 개선하는지 조사하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
        • Department of Otorhinolaryngology, Sleep Center North, Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 모니터링(CRM) [10]으로 측정되고 Søvncenter Nord에서 치료가 예정된 AHI(무호흡-저호흡) 지수 > 15(중등도에서 중증 수면 무호흡)를 나타내는 남성 및 여성

설명

포함 기준:

  • 심폐 모니터링(CRM)으로 측정되고 Søvncenter Nord에서 치료가 예정된 AHI(무호흡-저호흡) 지수 > 15(중등도에서 중증 수면 무호흡)를 나타내는 남성 및 여성
  • 18-80세

제외 기준:

  • 임신
  • 빨간색 경고 삼각형이 표시된 약물 섭취 및 대마초 및 오피오이드 오용
  • 이전 또는 현재 신경계 또는 정신 질환 없음
  • 협력 능력 부족
  • 덴마크어 유창하지 못함(읽기, 말하기, 이해력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 무호흡증 환자

이 환자 그룹은 심폐 모니터링(CRM)으로 밤새 모니터링됩니다. CRM을 통해 의사는 진단에 사용할 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 설정할 수 있습니다. AHI > 15는 중등도에서 중증 수면 무호흡증으로 간주되며 현재 프로젝트에서 환자의 초점 그룹입니다.

이 환자들은 지속 양압(CPAP) 치료 동안 12개월 동안 추적될 것입니다. CPAP 치료 준수 여부를 면밀히 모니터링합니다.

CPAP는 높은 순응도, 효과 및 비용 효율성을 갖춘 중등도에서 중증 수면 무호흡증에 대한 황금 표준 치료법입니다.

표준 치료에 간섭이 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면무호흡으로 인한 주간 졸음의 변화
기간: 베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
Epworth Sleepiness Scale로 평가한 주간 졸음은 치료 시작 전과의 변화로 평가됩니다(최소 값: 0(매일 졸음 없음); 최대 값(24) - 졸음 증가와 관련된 높은 점수)
베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 억제 및 촉진의 변화
기간: 베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
Cuff-algometry는 중추 통증 메커니즘에 대한 인간 대리 모델인 통증 억제 및 촉진을 평가하는 데 사용됩니다. 이를 위해 낮은 우세 다리와 비우세 다리에 기계적 압력이 가해집니다. 통증 억제는 주로 사용하지 않는 다리에 컨디셔닝 압력을 가한 것과 사용하지 않은 상태에서 주로 사용하는 다리에 대한 기계적 압력 역치와 내성의 차이로 계산됩니다. 또한 통증 촉진은 동일한 압력 강도에서 우세한 하지에 연속적으로 10개의 빠른 기계적 자극을 적용하여 평가됩니다.
베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
통증감지
기간: 베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
신경병증 유사 증상 발생에 대한 설문지. 척도 범위는 9개 항목을 기준으로 0-38입니다. 점수 > 19는 신경병증 유사 증상이 있음을 나타내는 반면, 점수 < 12는 통각 수용성 증상을 나타냅니다. 13에서 18 사이의 점수는 명확하지 않은 증상을 나타냅니다.
베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
통증 파국화 척도
기간: 베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
고통을 파멸시키는 생각의 수준을 평가하기 위한 설문지. 척도 범위는 0-52이며, 여기서 점수 > 30은 임상 통증 파국화를 나타냅니다. 척도는 0에서 4까지 점수가 매겨지는 13개의 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 만성 통증 환자와 통증이 없는 개인 모두에게 유효합니다.
베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
통증 강도
기간: 베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
통증의 존재 평가. 척도는 0-10 점수를 기반으로 하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 환자는 포함 시점, 치료 시작 후 1개월 및 12개월에 통증이 있는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다.
베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
지속적 양압 순응도(매일 밤 최적의 시간 동안 장치를 계속 사용하는 비율) 및 순응도(치료를 완전히 포기한 환자의 비율)
기간: 베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월
CPAP 치료의 사용. 준수 여부는 매일 밤 4시간 이상 치료 장치를 계속 사용하는 환자의 비율을 기준으로 합니다. 이것은 충분한 표본 크기와 순응 및 비순응 환자의 하위 그룹화를 보장하기 위해 연구 기간 동안 평가될 것입니다. 환자는 여전히 장치를 사용하는지 여부와 사용한다면 하룻밤에 몇 시간인지 질문을 받게 됩니다. 순응도는 프로젝트 기간 동안 치료를 포기한 총 환자 수로 평가됩니다.
베이스라인 - 수면 무호흡증 치료 시작 후 1개월 ~ 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dennis B Larsen, PhD, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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