睡眠和疼痛敏感性
研究概览
详细说明
慢性疼痛影响大约。 占世界人口的 20%,极大地影响着患者的生活质量。 最近的研究发现,多发性慢性疼痛患者的特征是中枢敏化,其他研究甚至发现中枢敏化的程度可能对镇痛效果很重要,例如手术或药物治疗。 这些研究强调了评估中枢敏化的重要性,但也表明中枢敏化可能受到多种因素的影响,并且认为在实验和临床环境中评估这些因素以提高我们对该领域的理解是很重要的。
睡眠障碍和对中枢疼痛通路的影响慢性疼痛患者的一种常见抱怨是他们的睡眠受到影响。 据估计,至少有 50% 的慢性疼痛患者还患有睡眠障碍。 这是令人担忧的,因为众所周知睡眠可以促进神经成熟,促进学习、记忆、认知和一般生产力,而睡眠不足会影响所有这些重要过程。 此外,早期的研究表明,部分和完全睡眠剥夺甚至会影响健康的参与者,并会损害外周和中枢疼痛通路,这可能表明规律的睡眠对于维持对疼痛的适当健康反应很重要。 这一观点得到了表明睡眠障碍(例如,睡眠障碍)之间存在关联的证据的支持。 部分或全部睡眠剥夺)和条件性疼痛调节受损(CPM),这是弥漫性有害抑制控制的人类替代模型。 还公认的是,CPM 在患有背痛、纤维肌痛或严重膝骨关节炎 (OA) 的慢性疼痛患者中受损。 戴维斯等人。证明恢复睡眠可以预测慢性广泛性疼痛的消退。 然而,将睡眠受损与疼痛抑制减少联系起来的潜在机制仍不清楚。 已知某些神经递质(例如血清素)和大脑区域(例如导水管周围灰质)可以调节睡眠阶段和伤害感受,并且可以部分解释睡眠受损与疼痛抑制减少之间的关联。
尽管如此,关于睡眠障碍对临床队列中枢疼痛机制的影响知之甚少。 这一点很重要,因为目前尚不清楚恢复良好的睡眠质量是否可以调节已知的中枢疼痛通路变化,这些变化在睡眠受损和/或慢性疼痛时发生。
解决这个问题的一种方法是评估已知患有睡眠障碍的患者。 在这方面,已知阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者会因整晚咽部肌肉组织衰竭而出现睡眠恶化。 这会导致白天过度嗜睡和生活质量下降。 此外,已显示被诊断患有 OSA 的老年人的疼痛耐受性降低。 然而,关于 OSA 患者和疼痛敏感性,以及睡眠障碍是否也影响中枢疼痛通路,知之甚少。 如果是这样,这可能会为理解恢复正常规律睡眠的可能益处提供重要的第一步,正如通过金标准治疗常规实现的那样,以及这是否可以调节已知发生在慢性疼痛患者中的中枢变化。
因此,该项目将重点关注阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者,以研究中枢疼痛机制是否受到睡眠不足的影响,以及通过持续气道正压通气 (CPAP) 进行的黄金标准睡眠疗法是否可以改善中枢疼痛机制。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- Department of Otorhinolaryngology, Sleep Center North, Aalborg University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 通过心肺监测 (CRM) 测量并计划在 Søvncenter Nord 接受治疗的男性和女性出现呼吸暂停低通气 (AHI) 指数 > 15(中度至重度睡眠呼吸暂停)
- 18-80岁
排除标准:
- 怀孕
- 摄入标有红色警告三角的药物以及滥用大麻和阿片类药物
- 没有以前或现在的神经系统或精神疾病
- 缺乏合作能力
- 丹麦语不流利(阅读、口语和理解)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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睡眠呼吸暂停患者
这组患者将接受心肺监测 (CRM) 整夜监测。 CRM 使医生能够建立用于诊断的呼吸暂停低通气指数 (AHI)。 AHI > 15 被认为是中度至重度睡眠呼吸暂停,这是当前项目中的重点患者群体。 这些患者将在持续气道正压通气 (CPAP) 治疗期间接受为期 12 个月的随访。 将密切监测对 CPAP 治疗的依从性。 |
CPAP 是中度至重度睡眠呼吸暂停的黄金标准治疗方法,具有高依从性、有效性和成本效益。 标准护理不会受到干扰。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠呼吸暂停导致白天嗜睡的变化
大体时间:基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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通过 Epworth 嗜睡量表评估的日间嗜睡将被评估为与治疗开始前相比的变化(最小值:0(没有每日嗜睡);最大值(24)-与嗜睡增加相关的更高分数)
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基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛抑制和促进的变化
大体时间:基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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袖带海藻测量法将用于评估疼痛抑制和促进作用,它们是中枢疼痛机制的人类替代模型。
为此,机械压力将施加到较低的主导腿和非主导腿。
疼痛抑制将被计算为主导腿的机械压力阈值和耐受性的差异,有和没有施加到非主导腿的调节压力。
此外,将通过在相同的压力强度下连续对优势小腿施加 10 次快速机械刺激来评估疼痛促进。
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基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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疼痛检测
大体时间:基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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神经病样症状发生的调查问卷。
基于 9 个项目,量表范围为 0-38。
分数 > 19 表示存在神经病样症状,而分数 < 12 表示伤害性症状。
分数在 13 到 18 之间表示症状不明确。
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基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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疼痛灾难化量表
大体时间:基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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评估疼痛灾难化思想水平的问卷。
量表范围为 0-52,其中分数 > 30 表示临床疼痛灾难化。
该量表由 13 个项目组成,从 0 到 4 分。
该量表在慢性疼痛患者和无痛个体中均得到验证。
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基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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疼痛强度
大体时间:基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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评估疼痛的存在。
该量表基于 0-10 分,其中 0 代表没有疼痛,10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
将要求患者说明他们在纳入时、治疗开始后 1 个月和 12 个月时是否有疼痛。
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基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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持续气道正压通气依从性(每晚持续使用设备达到最佳时间的百分比)和依从性(完全放弃治疗的患者百分比)
大体时间:基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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使用 CPAP 治疗。
依从性将基于每晚继续使用治疗设备超过 4 小时的患者百分比。
这将在整个研究期间进行评估,以确保足够的样本量和合规和不合规患者的亚组。
患者将被询问他们是否仍在使用该设备,如果是,每晚使用多少小时。
将根据整个项目期间放弃治疗的患者总数来评估依从性。
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基线 - 睡眠呼吸暂停治疗开始后 1 个月至 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dennis B Larsen, PhD、Aalborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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