당뇨병성 족부 궤양 치료에 저수준 레이저 요법 사용
2024년 2월 21일 업데이트: Vinicius Saura Cardoso, Federal University of Piaui
당뇨병성 족부 궤양 치료에 대한 저수준 레이저 치료의 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험
당뇨병(DM)은 현재 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
전 세계적으로 3억 8,200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며(8.3%), 2035년에는 그 수가 5억 9,200만 명에 이를 것으로 예상됩니다.
당뇨병성 족부궤양(DFU)은 피부가 붕괴되면서 아픈 상처로 나타납니다.
DFU는 당뇨병 환자의 15%에 영향을 미칩니다.
DFU의 치유를 위한 치료 전략을 찾기 위한 여러 연구가 수행되었으며, 보고된 치료 방법 중 저수준 레이저 요법(LLLT)이 강조되었습니다.
이 연구의 목적은 DFU 치료에서 다양한 LLLT 용량의 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 이 연구는 4개 그룹으로 구성된 이중 맹검 무작위 임상 시험(RCT)으로 특징지어집니다. 대조군은 드레싱과 위약 LLLT만 적용하고 나머지 세 그룹은 드레싱과 실제 LLLT GaAs 904nm 적용을 받게 됩니다.
예상 결과: DFU 치료에 대한 LLLT GaAs 904nm의 다양한 용량의 효과를 설명하고 가장 효과적인 용량을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 그룹은 매주 두 번 동일한 절차를 수행합니다.
자원봉사자들은 영향을 받은 발이 노출된 상태에서 편안할 것입니다.
당뇨병성 족부궤양(DFU)은 식염수와 거즈를 사용하여 세척한 후 디지털 적외선 온도계를 사용하여 궤양 온도를 확인합니다.
기준선에서 당뇨 상처를 측정하고 촬영하며 연구가 완료될 때까지 10회 방문할 때마다 ImageJ 프로그램을 사용하여 이미지를 분석하여 개입 기간 내내 후속 조치를 취합니다.
DFU는 Wagner Scale에 따라 순위가 매겨집니다.
그 후 자원 봉사자는 LLLT 적용 및 Helianthus Annuus 오일 드레싱 형태의 기존 치료를 받게 됩니다.
치료사와 참가자 모두 LLLT를 사용할 때 준수해야 할 주의 사항에 대해 지시를 받습니다.
관리 전에 고글이 제공됩니다.
LASER 프로브의 하단 실린더는 DFU에 수직으로 배치되고 궤양의 바닥과 가장자리는 각각 정시 및 스캐닝 기술을 사용하여 조사됩니다.
일주일에 한 번 환자 선별을 위해 혈당 수치를 얻습니다.
모든 데이터는 준비된 제어 양식에 방문이 끝날 때까지 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202-020
- Federal University of Piaui
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부궤양이 있는 제2형 당뇨병 환자;
- 18세 이상 환자.
제외 기준:
- 발 이외의 신체 부위에 궤양이 있는 제2형 당뇨병 환자;
- 감염된 당뇨병성 족부궤양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: CC + 드레싱
그룹은 Helianthus annuus 오일 드레싱과 관련된 위약 LASER 적용을 받게 됩니다.
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Helianthus annuus 오일 드레싱 적용.
위약 LASER의 적용.
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활성 비교기: LG1 + 드레싱
이 그룹은 Helianthus annuus 오일 드레싱과 관련된 LASER Gallium Arsenide(GaAs) 904nm 10J/cm²를 적용합니다.
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Helianthus annuus 오일 드레싱 적용.
LASER AsGa 904nm 10 J/cm² 적용.
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활성 비교기: LG2 + 드레싱
이 그룹은 Helianthus annuus 오일 드레싱과 관련된 LASER Gallium Arsenide(GaAs) 904 nm 8 J/cm²를 적용합니다.
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Helianthus annuus 오일 드레싱 적용.
LASER AsGa 904nm 8 J/cm² 적용.
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활성 비교기: LG3 + 드레싱
이 그룹은 Helianthus annuus 오일 드레싱과 관련된 LASER Gallium Arsenide(GaAs) 904 nm 4 J/cm²를 적용합니다.
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Helianthus annuus 오일 드레싱 적용.
LASER AsGa 904nm 4 J/cm² 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양 부위의 변화
기간: 중재 시작 전, 중재 5주차 및 10주차.
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궤양 부위 변화 측정.
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중재 시작 전, 중재 5주차 및 10주차.
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완전한 궤양 치유의 변화
기간: 중재 시작 전, 중재 5주차 및 10주차.
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완전한 궤양 치유율의 변화.
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중재 시작 전, 중재 5주차 및 10주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바그너 분류
기간: 개입 시작 전, 개입 5주 및 10주, 그리고 1개월 후 및 1개월 후.
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Wagner 분류에 따른 궤양 분류.
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개입 시작 전, 개입 5주 및 10주, 그리고 1개월 후 및 1개월 후.
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혈당
기간: 개입 시작 전, 개입 5주 및 10주, 그리고 1개월 후 및 1개월 후.
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혈당 수준.
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개입 시작 전, 개입 5주 및 10주, 그리고 1개월 후 및 1개월 후.
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온도
기간: 중재 시작 전, 중재 5주차 및 10주차.
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궤양 온도.
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중재 시작 전, 중재 5주차 및 10주차.
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약식-36 건강 설문 조사 설문지
기간: 개입 시작 전, 개입 5주 및 10주, 그리고 1개월 후 및 1개월 후.
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Short Form-36 건강 조사 설문지(SF 36)는 삶의 질을 평가하고 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.
이 설문지는 0에서 100까지의 최종 점수를 가지며, 0은 가장 나쁜 일반 건강 상태에 해당하고 100은 가장 좋은 건강 상태에 해당합니다.
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개입 시작 전, 개입 5주 및 10주, 그리고 1개월 후 및 1개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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