이중 결찰 및 국소 질산은 (RCT)
2020년 1월 29일 업데이트: Muhammad Rashid, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
소아 제대 육아종 치료를 위한 이중 결찰술과 국소 질산은의 비교: 무작위 대조 시험
제대 육아종을 가진 소아를 치료하는 동안 이중 결찰 및 국소 질산은 용액의 효능과 안전성을 연구하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 하나의 치료 옵션을 받은 후 3주 동안 추적 관찰했으며 결과는 각 치료 옵션에 특정한 성공/실패 및 합병증 측면에서 기록되고 그에 따라 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 1세 미만의 배꼽 육아종 환자
제외 기준:
- 이미 치료를 받은 환자
- 학부모가 등록 동의를 거부했습니다.
- 후속 조치에서 잃어버린 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
이중결찰술을 시행한 제대육아종 88예
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활성 비교기: 그룹 2
질산은 국소 치료를 받은 제대 육아종 88예
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공/실패 빈도
기간: 3 주
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치료 효과는 3주 동안 매주 구조화된 형식으로 기록되었습니다. 국소 검사에서 육아종이 완전히 사라지고 후속 기간 동안 다시 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주되었습니다. 그리고 이중 결찰 또는 질산은 도포 후 추적 관찰 기간 동안 육아종이 완전히 사라지지 않으면 치료에 실패한 것으로 간주하였다. 이러한 변수는 빈도와 백분율로 측정되었습니다. 카이제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간의 결과를 비교했습니다. 유의 수준 |
3 주
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두 그룹의 합병증 빈도
기간: 3 주
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합병증은 3주 동안 매주 후속 조치 기간 동안 위에서 언급한 형식에서도 언급되었습니다. 치료와 관련된 합병증, 즉 감염, 출혈, 화학적 화상 및 피부 변색이 국소 검사 중에 나타났습니다. 이러한 변수는 빈도와 백분율로 측정되었습니다. 카이제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간의 결과를 비교했습니다. 유의 수준 |
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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