Doppia legatura e nitrato d'argento topico (RCT)
Confronto tra doppia legatura e nitrato d'argento topico per il trattamento del granuloma ombelicale nei bambini: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con granuloma ombelicale di età inferiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già ricevuto qualsiasi trattamento
- I genitori hanno rifiutato di dare il consenso per l'iscrizione
- Pazienti persi al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
88 casi di granulomi ombelicali trattati con doppia legatura
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Comparatore attivo: Gruppo 2
88 casi di granulomi ombelicali trattati con nitrato d'argento topico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di successo/fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'effetto del trattamento è stato osservato in un proforma strutturato su base settimanale per 3 settimane. Il trattamento è stato considerato efficace se, all'esame locale, il granuloma è scomparso completamente e non è ricomparso durante il periodo di follow-up. E se il granuloma non è scomparso completamente durante il periodo di follow-up dopo la doppia legatura o l'applicazione di nitrato d'argento, il trattamento è stato considerato fallito. Queste variabili sono state misurate come frequenza e percentuali. I risultati sono stati confrontati tra i due gruppi utilizzando il test del chi-quadrato. Un livello di significatività di |
3 settimane
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Frequenza delle complicanze in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 3 settimane
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Le complicanze sono state rilevate anche nel suddetto proforma durante il periodo di follow-up su base settimanale per 3 settimane. Durante l'esame locale sono state rilevate complicazioni rilevanti per il trattamento, ad esempio infezione, sanguinamento, ustioni chimiche e scolorimento della pelle. Queste variabili sono state misurate come frequenza e percentuali. I risultati sono stati confrontati tra i due gruppi utilizzando il test del chi-quadrato. Un livello di significatività di |
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Umbilical Granuloma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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