Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt ligering og topisk sølvnitrat (RCT)

29. januar 2020 opdateret af: Muhammad Rashid, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Sammenligning af dobbeltligation og topisk sølvnitrat til behandling af umbilical granulom hos børn: et randomiseret kontrolforsøg

At studere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​dobbeltligation og topisk sølvnitratopløsning under behandling af børn med umbilical granulomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne gennemgik én behandlingsmulighed og blev derefter fulgt op i tre uger, og resultaterne blev noteret i form af succes/fiasko og komplikationer, der er specifikke for hver behandlingsmulighed og analyseret i overensstemmelse hermed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med umbilical granulom, under 1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der allerede havde nogen behandling
  2. Forældre nægtede at give samtykke til tilmelding
  3. Patienter mistede i opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
88 tilfælde af navlestrengsgranulomer, der blev behandlet med dobbelt ligering
Procedure: Dobbelt Ligation
Aktiv komparator: Gruppe 2
88 tilfælde af navlestrengsgranulomer, der blev behandlet med topisk sølvnitrat
Medicin: Aktuelt sølvnitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af succes/mislykket behandling
Tidsramme: 3 uger

Effekten af ​​behandlingen blev noteret i en struktureret proforma på ugentlig basis i 3 uger.

Behandlingen blev betragtet som vellykket, hvis granulomet ved lokal undersøgelse forsvandt fuldstændigt og ikke dukkede op igen under opfølgningsperioden.

Og hvis granulomet ikke forsvandt fuldstændigt under opfølgningsperioden efter dobbeltligering eller påføring af sølvnitrat, blev behandlingen anset for at være mislykket.

Disse variable blev målt som frekvens og procenter. Resultaterne blev sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af chi-kvadrattest. Et betydningsniveau på
3 uger
Hyppighed af komplikationer i begge grupper
Tidsramme: 3 uger

Komplikationerne blev også noteret i ovennævnte proforma under opfølgningsperioden på ugentlig basis i 3 uger.

Komplikationer, der er relevante for behandlingen, dvs. infektion, blødning, kemiske forbrændinger og misfarvning af huden, blev noteret under lokal undersøgelse.

Disse variable blev målt som frekvens og procenter. Resultaterne blev sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af chi-kvadrattest. Et betydningsniveau på
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Umbilical Granuloma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Umbilical granulom

Kliniske forsøg med Dobbelt Ligation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner