Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna ligacja i miejscowy azotan srebra (RCT)

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Muhammad Rashid, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Porównanie podwójnego podwiązywania i miejscowego stosowania azotanu srebra w leczeniu ziarniniaka pępka u dzieci: randomizowana próba kontrolna

Badanie i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podwójnego podwiązania i miejscowego roztworu azotanu srebra podczas leczenia dzieci z ziarniniakami pępka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przeszli jedną opcję leczenia, a następnie obserwowali przez trzy tygodnie, a wyniki odnotowywano pod względem sukcesu/porażki i powikłań specyficznych dla każdej opcji leczenia i odpowiednio analizowano

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z ziarniniakiem pępka w wieku poniżej 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli już jakiekolwiek leczenie
  2. Rodzice nie wyrazili zgody na zapis
  3. Pacjenci zagubieni w obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
88 przypadków ziarniniaków pępowinowych leczonych podwójnym podwiązaniem
Procedura: Podwójna ligacja
Aktywny komparator: Grupa 2
88 przypadków ziarniniaków pępka leczonych miejscowo azotanem srebra
Lek: Miejscowy azotan srebra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość powodzenia/porażki leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Efekt leczenia odnotowywano w ustrukturyzowanym proformie co tydzień przez 3 tygodnie.

Leczenie uznawano za skuteczne, jeśli w badaniu miejscowym ziarniniak zniknął całkowicie i nie pojawił się ponownie w okresie obserwacji.

A jeśli ziarniniak nie zniknął całkowicie w okresie obserwacji po podwójnym podwiązaniu lub aplikacji azotanu srebra, leczenie uznano za nieskuteczne.

Zmienne te mierzono jako częstość i procenty. Wyniki porównano między dwiema grupami za pomocą testu chi-kwadrat. Poziom istotności
3 tygodnie
Częstość powikłań w obu grupach
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Powikłania odnotowywano również w w/w proformie w okresie obserwacji cotygodniowej przez 3 tygodnie.

W badaniu miejscowym stwierdzono powikłania istotne dla zastosowanego leczenia, tj. infekcję, krwawienie, oparzenia chemiczne oraz przebarwienia skóry.

Zmienne te mierzono jako częstość i procenty. Wyniki porównano między dwiema grupami za pomocą testu chi-kwadrat. Poziom istotności
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Umbilical Granuloma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójna ligacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj