Ligadura doble y nitrato de plata tópico (RCT)
Comparación de ligadura doble y nitrato de plata tópico para el tratamiento del granuloma umbilical en niños: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de Granuloma Umbilical, menores de 1 año
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya tenían algún tratamiento
- Los padres se negaron a dar su consentimiento para la inscripción.
- Pacientes perdidos en el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
88 casos de granulomas umbilicales tratados con doble ligadura
|
|
|
Comparador activo: Grupo 2
88 casos de granulomas umbilicales tratados con nitrato de plata tópico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de éxito/fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El efecto del tratamiento se anotó en un formulario estructurado semanalmente durante 3 semanas. El tratamiento se consideró exitoso si, en el examen local, el granuloma desaparecía por completo y no reapareció durante el período de seguimiento. Y si el granuloma no desaparecía por completo durante el período de seguimiento tras la doble ligadura o la aplicación de nitrato de plata, se consideraba que el tratamiento había fracasado. Estas variables se midieron como frecuencia y porcentajes. Los resultados se compararon entre los dos grupos mediante la prueba de chi-cuadrado. un nivel de significación de |
3 semanas
|
|
Frecuencia de complicaciones en ambos grupos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Las complicaciones también se observaron en el formulario mencionado anteriormente durante el período de seguimiento semanalmente durante 3 semanas. Durante el examen local se observaron complicaciones relevantes para el tratamiento, es decir, infección, sangrado, quemaduras químicas y decoloración de la piel. Estas variables se midieron como frecuencia y porcentajes. Los resultados se compararon entre los dos grupos mediante la prueba de chi-cuadrado. un nivel de significación de |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Umbilical Granuloma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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