Kaksoisligaatio ja paikallisesti käytettävä hopeanitraatti (RCT)
Kaksinkertaisen ligaation ja paikallisen hopeanitraatin vertailu napagranulooman hoitoon lapsilla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Alle 1 vuoden ikäiset napagranuloomapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet hoitoa
- Vanhemmat kieltäytyivät antamasta suostumusta ilmoittautumiseen
- Potilaat eksyneet seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
88 napagranuloomatapausta, joita hoidettiin kaksoisligaatiolla
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
88 napagranuloomatapausta, joita hoidettiin paikallisella hopeanitraatilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistumisen/epäonnistumisen taajuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hoidon vaikutus havaittiin strukturoidussa proformassa viikoittain 3 viikon ajan. Hoito katsottiin onnistuneeksi, jos granulooma katosi paikallisessa tutkimuksessa kokonaan eikä ilmaantunut uudelleen seurantajakson aikana. Ja jos granulooma ei hävinnyt kokonaan seurantajakson aikana kaksinkertaisen ligaation tai hopeanitraatin levittämisen jälkeen, hoidon katsottiin epäonnistuneen. Nämä muuttujat mitattiin frekvenssinä ja prosentteina. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä khin neliötestillä. Merkitystaso |
3 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Komplikaatiot havaittiin myös yllä mainitussa proformassa seurantajakson aikana viikoittain 3 viikon ajan. Paikallisessa tutkimuksessa havaittiin hoitoon liittyviä komplikaatioita, kuten infektiota, verenvuotoa, kemiallisia palovammoja ja ihon värimuutoksia. Nämä muuttujat mitattiin frekvenssinä ja prosentteina. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä khin neliötestillä. Merkitystaso |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umbilical Granuloma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .